- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06865859
Encellslandskap av HBV-relaterade akut-på-kroniska leverfelpatienter
4 mars 2025 uppdaterad av: Qilu Hospital of Shandong University
Encellslandskap av immunologiska svar hos patienter med hepatit B-virusrelaterat akut-på-kronleverfel
Denna studie syftade till att profilera de perifera blodimmuncellerna hos patienter med HBV-relaterade akut-på-kroniska leversvikt med användning av encells-RNA-sekvensering för att avslöja de immunopatologiska mekanismerna för HBV-relaterade akut-på-kroniska leversvikt.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Akut-på-kronisk leversvikt (ACLF) är ett komplext kliniskt syndrom som kännetecknas av akut försämring av leverfunktionen hos patienter med kronisk leversjukdom, som uppvisar lever- och extrahepatisk organsvikt och en hög kortvarig dödlighet.
Immunobalans spelar en viktig roll i utvecklingen av HBV-relaterad ACLF.
Ytterligare undersökning av immuncellegenskaperna för HBV-relaterad ACLF är användbar för att förstå dess patogenes och kan ge referens för det effektiva terapeutiska medlet.
Encells RNA-sekvensering (SCRNA-seq) är den kvantitativa analysen av transkription på enkelcellsnivå, som kan tillhandahålla systematiska analyser av transkriptomiska profiler, dra slutsatser att cellcellinteraktioner.
Denna studie kommer att kombinera enstaka celltranskriptomik och molekylärbiologiskt experiment för att belysa de immunopatologiska cellstillstånd som är associerade med HBV-relaterad kronisk leversjukdom kontra ACLF.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
21
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yu-Chen Fan
- Telefonnummer: 0086+053182169593
- E-post: fanyuchen@sdu.edu.cn
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Rekrytering
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Yu-Chen Fan
- Telefonnummer: 0086+053182169593
- E-post: fanyuchen@sdu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen är patienter med kronisk hepatit B , HBV-relaterad levercirrhos , HBV-relaterad akut-på-kronisk leverdysfunktion och HBV-relaterad akut-på-kronisk leverfel
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Akut leversvikt är en väl besläktad medicinsk nödsituation som försvaras som en allvarlig leverskada, vilket leder till koaguleringsavvikelse vanligtvis med en INR ≥ 1,5, och varje grad av mental förändring (encefalopati) hos en patient utan befintlig leversjukdom och med en sjukdom på upp till 4 veckors varaktighet
Uteslutningskriterier:
- Associerad med andra typer av hepatitvirusinfektion eller HIV-infektion, alkoholhaltig leversjukdom, autoimmun leversjukdom, läkemedelsinducerad leverskada; ② Lider av primär levercancer eller allvarligt hjärta, matsmältning, lunga, njur, neurologiska och psykiatriska sjukdomar; ③ Patienter med ofullständig data och patienter som inte kan delta i experimentet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kronisk hepatit b
|
|
HBV -relaterad levercirrhos
|
|
HBV-relaterad akut-på-kronisk leverdysfunktion
|
|
HBV-relaterade akut-på-kroniska leversvikt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: 28 dagar, 90 dagar
|
28 dagar, 90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2025
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KYLL-202310-036
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .