- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06865859
Cenário de células únicas de pacientes com insuficiência hepática aguda-crônica relacionada ao HBV
4 de março de 2025 atualizado por: Qilu Hospital of Shandong University
Cenário de célula única de respostas imunológicas em pacientes com hepatite B relacionada à insuficiência hepática aguda-crônica
Este estudo teve como objetivo o perfil das células imunes do sangue periférico de pacientes com insuficiência hepática aguda e crônica relacionada ao HBV usando o sequenciamento de RNA de célula única para revelar os mecanismos imunopatológicos da insuficiência hepática aguda-crônica relacionada ao HBV.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
A insuficiência hepática aguda-crônica (ACLF) é uma síndrome clínica complexa caracterizada pela deterioração aguda da função hepática em pacientes com doença hepática crônica, exibindo fígado e insuficiência de órgãos extra-hepáticos e uma mortalidade a curto prazo.
O desequilíbrio imunológico desempenha um papel importante na progressão do ACLF relacionado ao HBV.
Uma investigação mais aprofundada das características das células imunológicas da ACLF relacionada ao HBV é útil para entender sua patogênese e pode fornecer referência ao agente terapêutico eficaz.
O sequenciamento de RNA único de célula (scRNA-seq) é a análise quantitativa da transcrição no nível de célula única, que poderia fornecer análises sistemáticas de perfis transcriptômicos, inferir interações célula-célula.
Este estudo combinará transcriptômica de células únicas e experimento biológico molecular para elucidar os estados celulares imunopatológicos associados à doença hepática crônica relacionada ao HBV vs. ACLF.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
21
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yu-Chen Fan
- Número de telefone: 0086+053182169593
- E-mail: fanyuchen@sdu.edu.cn
Locais de estudo
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250012
- Recrutamento
- Qilu Hospital of Shandong University
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Contato:
- Yu-Chen Fan
- Número de telefone: 0086+053182169593
- E-mail: fanyuchen@sdu.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo é pacientes com cirrose hepática relacionada à hepatite B , Relacionada ao HBV, disfunção hepática aguda e crônica relacionada ao HBV e insuficiência hepática aguda relacionada ao HBV-crônica
Descrição
Critérios de inclusão:
A insuficiência hepática aguda é uma emergência médica bem definida, que é definida como uma lesão hepática grave, levando à anormalidade da coagulação geralmente com INR ≥ 1,5 e qualquer grau de alteração mental (encefalopatia) em um paciente sem doença hepática pré-existente e com uma doença de até 4 semanas de duração
Critérios de exclusão:
- Associado a outros tipos de infecção pelo vírus da hepatite ou infecção pelo HIV, doença hepática alcoólica, doença hepática autoimune, lesão hepática induzida por drogas; ② Sofrendo de câncer de fígado primário ou coração grave, doenças digestivas, pulmonares, rins, neurológicas e psiquiátricas; ③ Pacientes com dados incompletos e pacientes incapazes de participar do experimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Hepatite crônica B.
|
|
Cirrose hepática relacionada ao HBV
|
|
Disfunção hepática aguda e crônica relacionada ao HBV
|
|
Falha hepática aguda e crônica relacionada ao HBV
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: 28 dias, 90 dias
|
28 dias, 90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2025
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KYLL-202310-036
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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