- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06865859
Landschap met één cel van HBV-gerelateerde acuut-op-chronisch leverfalen Patiënten
4 maart 2025 bijgewerkt door: Qilu Hospital of Shandong University
Landschap van een cel van immunologische reacties bij patiënten met hepatitis B-virus-gerelateerd acuut-op-chronisch leverfalen
Deze studie was gericht op het profileren van de immuuncellen van de perifere bloed van patiënten met HBV-gerelateerde acute-op-chronische leverfalen met behulp van eencellige RNA-sequencing om de immunopathologische mechanismen van HBV-gerelateerde acuut-op-chronisch leverfalen te onthullen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Acuut-op-chronisch leverfalen (ACLF) is een complex klinisch syndroom dat wordt gekenmerkt door acute verslechtering van de leverfunctie bij patiënten met chronische leverziekte, die lever- en extrahepatisch orgaanfalen vertonen en een hoge mortaliteit op korte termijn.
Immuunonbalans speelt een belangrijke rol bij de progressie van HBV-gerelateerde ACLF.
Verder onderzoek naar de immuuncelkenmerken van HBV-gerelateerde ACLF is nuttig om de pathogenese ervan te begrijpen en kan referentie bieden voor het effectieve therapeutische middel.
Single-cel RNA-sequencing (scRNA-seq) is de kwantitatieve analyse van transcriptie op het niveau van één cel, die systematische analyses van transcriptomische profielen zou kunnen bieden, die interacties van celcel-interacties kunnen afleiden.
Deze studie zal enkele celtranscriptomica en moleculair biologisch experiment combineren om de immunopathologische celtoestanden te verduidelijken geassocieerd met HBV-gerelateerde chronische leverziekte versus ACLF.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
21
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yu-Chen Fan
- Telefoonnummer: 0086+053182169593
- E-mail: fanyuchen@sdu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Werving
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Contact:
- Yu-Chen Fan
- Telefoonnummer: 0086+053182169593
- E-mail: fanyuchen@sdu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie is patiënten met chronische hepatitis B, HBV-gerelateerde levercirrose, HBV-gerelateerde acute-op-chronische hepatische disfunctie en HBV-gerelateerde acuut-op-chronisch leverfalen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Acute leverfalen is een goed gedefinieerd medisch noodgeval dat wordt verdedigd als een ernstig leverbeschadiging, wat leidt tot coagulatieafwijking, meestal met een INR ≥ 1,5, en elke mate van mentale verandering (encefalopathie) bij een patiënt zonder reeds bestaande leverziekte en met een ziekte van maximaal 4 weken duur.
Uitsluitingscriteria:
- Geassocieerd met andere soorten hepatitis virusinfectie of HIV-infectie, alcoholische leverziekte, auto-immuunleverziekte, door drugs veroorzaakte leverbeschadiging; ② Lijdend aan primaire leverkanker of ernstig hart, spijsvertering, long, nier, neurologische en psychiatrische ziekten; ③ Patiënten met onvolledige gegevens en patiënten die niet kunnen deelnemen aan het experiment.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Chronische hepatitis B
|
|
HBV -gerelateerde levercirrose
|
|
HBV-gerelateerde acute-op-chronische hepatische disfunctie
|
|
HBV-gerelateerde acute-op-chronische leverfalen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 28 dagen, 90 dagen
|
28 dagen, 90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KYLL-202310-036
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .