Použití ultrasonografie pro měření tloušťky Achillovy šlachy: Nová metoda měření
4. března 2025 aktualizováno: Necip Gökhan Güner, Sakarya University
Pozadí: Achillova tloušťka šlachy byla spojena s různými chorobami. Mezi zobrazovacími modalitami vyniká ultrasonografie kvůli jeho výhodám při hodnocení Achillovy tloušťky šlachy. Předchozí studie obvykle doporučují provádět Achillovu šlachu ultrasonografii s pacientem v náchylné poloze na stole. Protože však není vždy možné nebo bezpečné pro každého pacienta, aby předpokládal polohu náchylnosti, cílem této studie bylo zkoumat vztah mezi měřeními získanými v poloze na zádech a měřeními získanými pomocí standardní metody.
Metody: Do studie bylo zahrnuto celkem 180 zdravých dobrovolníků ve věku ≥ 18 let (70 žen a 110 mužů; 360 Achillových šlach), bez anamnézy onemocnění nebo užívání léků. Měření Achillovy šlachy (tloušťka, šířka a průřezová plocha) byla získána ultrasonografií ve čtyřech různých pozicích, včetně standardní metody. Mezi alternativní metody patřily polohu na zádech s prodlouženou nohou (metoda 2), polohu na zádech s kotníkem spočívajícím na opačném koleni (metoda 3) a polohu na zádech s nohou drženou ve vzduchu při 90 stupních flexe kyčle a kolena (metoda 4). Měření byla provedena 2 cm distální od Achillovy vložení šlachy na calcaneus.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
180
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Adapazarı
-
Sakarya, Adapazarı, Krocan, 54100
- Sakarya Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Velikost vzorku pro tuto studii byla vypočtena tak, aby zahrnovala nejméně 180 dobrovolníků na základě mírné velikosti efektu, chybového rozpětí 0,05, síly 80%a přístup korelační analýzy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci ve věku> 18 let, kteří souhlasili s účastí na studii
Kritéria pro vyloučení:
- Jednotlivci s tenosynovitidou, tendinitidou, bursitidou, tuberkulózní artritidou, revmatoidní artritidou, anamnézou Achillovy chirurgie šlachy nebo poraněním šlachy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Použití ultrasonografie pro měření tloušťky Achillovy šlachy
|
Ultrasonografie Achillovy šlachy byla provedena na zdravých dobrovolnících zahrnutých do studie pohotovostním lékařem vyškoleným v základních i pokročilých ultrasonografických technikách.
Měření byla prováděna pomocí ultrazvukového zařízení Butterfly IQ (Butterfly Network, Inc., Guilford, CT) v režimu B s muskuloskeletální předvolbou pomocí biplanového zobrazování.
Pro měření Achillovy šlachy byla hloubka obrazu nastavena na 2,0 cm.
Lineární sonda byla umístěna podélně a kolmá na šlachu.
Distální část Achillovy šlachy a Calcaneus byly vizualizovány v dlouhé ose, zatímco krátká osa byla použita ke středu Achillovy šlachy na obrazovce pro optimální pohledu měření.
Místo měření bylo stanoveno jako 2 cm proximálně k vložení Achillovy šlachy na calcaneus.
Při zobrazování biplanu byla Achillova tloušťka šlachy měřena v dlouhé ose, zatímco tloušťka, šířka a oblast průřezu byla měřena v krátké ose.
Měření byla prováděna bilaterálně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nová ultrasonografická technika pro měření tloušťky šlachy Achilles
Časové okno: Základní linie
|
Primárním výsledkem této studie bylo poskytnout praktickou metodu měření Achillovy šlachy na pohotovostních odděleních tím, že se zabývala nevýhodou techniky měření náchylného navrhovaného v předchozích studiích.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Silbernagel KG, Shelley K, Powell S, Varrecchia S. Extended field of view ultrasound imaging to evaluate Achilles tendon length and thickness: a reliability and validity study. Muscles Ligaments Tendons J. 2016 May 19;6(1):104-10. doi: 10.11138/mltj/2016.6.1.104. eCollection 2016 Jan-Mar.
- Sharifaskari A, Goodarzi A, Davoody N, Kianmehr N, Sepyani A, Haghighi A. Sonographic assessment of Achilles tendon in patients with cutaneous psoriasis. Caspian J Intern Med. 2024 Spring;15(2):313-317. doi: 10.22088/cjim.15.2.313.
- Tharwat S, Saleh M, Elrefaey R, Nassar MK, Nassar MK. Clinical and Ultrasonographic Characteristics of the Achilles Tendon in Hemodialysis Patients. Medicina (Kaunas). 2023 Dec 15;59(12):2181. doi: 10.3390/medicina59122181.
- Del Bano-Aledo ME, Martinez-Paya JJ, Rios-Diaz J, Mejias-Suarez S, Serrano-Carmona S, de Groot-Ferrando A. Ultrasound measures of tendon thickness: Intra-rater, Inter-rater and Inter-machine reliability. Muscles Ligaments Tendons J. 2017 May 10;7(1):192-199. doi: 10.11138/mltj/2017.7.1.192. eCollection 2017 Jan-Mar.
- Yuzawa K, Yamakawa K, Tohno E, Seki M, Akisada M, Yanagi H, Okafuji T, Yamanouchi Y, Hattori N, Kawai K, et al. An ultrasonographic method for detection of Achilles tendon xanthomas in familial hypercholesterolemia. Atherosclerosis. 1989 Feb;75(2-3):211-8. doi: 10.1016/0021-9150(89)90178-0.
- Steinmetz A, Schmitt W, Schuler P, Kleinsorge F, Schneider J, Kaffarnik H. Ultrasonography of achilles tendons in primary hypercholesterolemia. Comparison with computed tomography. Atherosclerosis. 1988 Dec;74(3):231-9. doi: 10.1016/0021-9150(88)90242-0.
- Murugan A, Kanakaraju K, R M S, Sanjoy Mishra V. Achilles Tendon Softness and Thickness in Patients With Hypercholesterolemia. Cureus. 2022 Aug 24;14(8):e28340. doi: 10.7759/cureus.28340. eCollection 2022 Aug.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. září 2024
Primární dokončení (Aktuální)
19. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
20. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 43012747-050.04-399468-15
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .