Az ultrahangvizsgálat használata az Achilles -inak vastagságának mérésére: új mérési módszer
2025. március 4. frissítette: Necip Gökhan Güner, Sakarya University
Háttér: Az Achilles -inak vastagságát különféle betegségekkel társították. A képalkotó módszerek közül az ultrahangvizsgálat kiemelkedik, mivel előnyei vannak az Achilles -inak vastagságának értékelésében. A korábbi tanulmányok általában azt javasolják, hogy az Achilles -ín ultrahangvizsgálatot végezzék a betegnél, aki hajlamos helyzetben van egy vizsgálati táblán. Mivel azonban az egyes betegek számára nem mindig lehetséges vagy biztonságos a hajlamos helyzetben, ez a tanulmány célja a fekvő helyzetben kapott mérések és a standard módszer alkalmazásával kapott összefüggés vizsgálata.
Módszerek: Összesen 180, ≥18 éves (70 nő és 110 férfi; 360 Achilles -inak), a betegség vagy a gyógyszeres kezelés hiánya nélkül, beépítették a vizsgálatba. Az Achilles-inak méréseit (vastagság, szélesség és keresztmetszeti terület) ultrahangvizsgálaton keresztül négy különböző helyzetben kaptuk, beleértve a standard módszert is. Az alternatív módszerek magukban foglalják a fekvő helyzetet a lábkiterítéssel (2. módszer), a boka ellenkező térdén nyugvó fekvő helyzetben (3. módszer), valamint a lábával a levegőben tartott fekvő helyzet 90 fokos csípő- és térd hajlítás mellett (4. módszer). A méréseket 2 cm távolságra vettük az Achilles -inak beillesztésétől a calcaneuson.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
180
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Adapazarı
-
Sakarya, Adapazarı, Pulyka, 54100
- Sakarya Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A tanulmány mintájának méretét kiszámítottuk, hogy legalább 180 önkéntes szerepeljen a mérsékelt hatásméret, a 0,05 hibamarg, a 80%-os teljesítmény és a korrelációs elemzési megközelítés alapján.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Az egészséges önkéntesek, akiket meghaladtak
Kizárási kritériumok:
- Tenosynovitisben, tendinitisben, bursitisben, tuberkulózus artritiszben, rheumatoid arthritisben, az Achilles -ínműtét vagy az inak sérüléseiben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ultrahangvizsgálat használata az Achilles inak vastagságának mérésére
|
Az Achilles -inak ultrahangvizsgálatát egészséges önkénteseknél végezték el a vizsgálatba egy sürgősségi orvos által, mind alapvető, mind fejlett ultrahangszerző technikákban képzettek.
A méréseket egy pillangó IQ (Butterfly Network, Inc., Guilford, CT) ultrahangos eszköz alkalmazásával végeztük B-módban, izom-csontrendszerrel, kétplane képalkotással.
Az Achilles -inak mérésére a képmélységet 2,0 cm -re állítottuk.
Egy lineáris szondát hosszanti és merőleges az inakra.
Az Achilles -ín és a calcaneus távoli részét hosszú tengelyen láttuk, míg a rövid tengelyt az Achilles -ín középpontjában a képernyőn az optimális mérési nézet érdekében.
A mérési helyet az Achilles -inak behelyezéséhez a Calcaneus -on történő 2 cm -es pontként határoztuk meg.
A kétoldalú képalkotásban az Achilles-ín vastagságát hosszú tengelyen mértük, míg a vastagságot, a szélességet és a keresztmetszeti területet rövid tengelyen mértük.
A méréseket kétoldalúan végeztük
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Új ultrahangos technika az Achilles -inak vastagságának mérésére
Időkeret: Alapvonal
|
Ennek a tanulmánynak az elsődleges eredménye az volt, hogy gyakorlati módszert nyújtson az Achilles -ínméréshez a sürgősségi osztályokban, a korábbi vizsgálatokban javasolt hajlamos mérési technika hátrányaival.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Silbernagel KG, Shelley K, Powell S, Varrecchia S. Extended field of view ultrasound imaging to evaluate Achilles tendon length and thickness: a reliability and validity study. Muscles Ligaments Tendons J. 2016 May 19;6(1):104-10. doi: 10.11138/mltj/2016.6.1.104. eCollection 2016 Jan-Mar.
- Sharifaskari A, Goodarzi A, Davoody N, Kianmehr N, Sepyani A, Haghighi A. Sonographic assessment of Achilles tendon in patients with cutaneous psoriasis. Caspian J Intern Med. 2024 Spring;15(2):313-317. doi: 10.22088/cjim.15.2.313.
- Tharwat S, Saleh M, Elrefaey R, Nassar MK, Nassar MK. Clinical and Ultrasonographic Characteristics of the Achilles Tendon in Hemodialysis Patients. Medicina (Kaunas). 2023 Dec 15;59(12):2181. doi: 10.3390/medicina59122181.
- Del Bano-Aledo ME, Martinez-Paya JJ, Rios-Diaz J, Mejias-Suarez S, Serrano-Carmona S, de Groot-Ferrando A. Ultrasound measures of tendon thickness: Intra-rater, Inter-rater and Inter-machine reliability. Muscles Ligaments Tendons J. 2017 May 10;7(1):192-199. doi: 10.11138/mltj/2017.7.1.192. eCollection 2017 Jan-Mar.
- Yuzawa K, Yamakawa K, Tohno E, Seki M, Akisada M, Yanagi H, Okafuji T, Yamanouchi Y, Hattori N, Kawai K, et al. An ultrasonographic method for detection of Achilles tendon xanthomas in familial hypercholesterolemia. Atherosclerosis. 1989 Feb;75(2-3):211-8. doi: 10.1016/0021-9150(89)90178-0.
- Steinmetz A, Schmitt W, Schuler P, Kleinsorge F, Schneider J, Kaffarnik H. Ultrasonography of achilles tendons in primary hypercholesterolemia. Comparison with computed tomography. Atherosclerosis. 1988 Dec;74(3):231-9. doi: 10.1016/0021-9150(88)90242-0.
- Murugan A, Kanakaraju K, R M S, Sanjoy Mishra V. Achilles Tendon Softness and Thickness in Patients With Hypercholesterolemia. Cureus. 2022 Aug 24;14(8):e28340. doi: 10.7759/cureus.28340. eCollection 2022 Aug.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. szeptember 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. október 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. október 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 4.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 43012747-050.04-399468-15
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .