- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06867211
Utilisation de l'échographie pour mesurer l'épaisseur du tendon d'Achille: une nouvelle méthode de mesure
Contexte: L'épaisseur du tendon d'Achille a été associée à diverses maladies. Parmi les modalités d'imagerie, l'échographie se distingue en raison de ses avantages dans l'évaluation de l'épaisseur du tendon d'Achille. Des études antérieures recommandent généralement d'effectuer l'échographie du tendon d'Achille avec le patient en position couchée sur un tableau d'examen. Cependant, comme il n'est pas toujours possible ou sûr pour chaque patient d'assumer la position couchée, cette étude visait à étudier la relation entre les mesures obtenues en position couchée et celles obtenues en utilisant la méthode standard.
Méthodes: Un total de 180 volontaires en bonne santé âgés de ≥ 18 ans (70 femmes et 110 hommes; 360 tendons d'Achille), sans antécédents de maladie ou d'utilisation des médicaments, ont été inclus dans l'étude. Les mesures du tendon d'Achille (épaisseur, largeur et zone transversale) ont été obtenues par échographie dans quatre positions différentes, y compris la méthode standard. Les méthodes alternatives comprenaient la position couchée avec la jambe étendue (méthode 2), la position couchée avec la cheville reposant sur le genou opposé (méthode 3), et la position couchée avec la jambe maintenue dans l'air à 90 degrés de flexion de la hanche et du genou (méthode 4). Les mesures ont été prises à 2 cm distales de l'insertion du tendon d'Achille sur le calcanéus.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Adapazarı
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Sakarya, Adapazarı, Turquie, 54100
- Sakarya Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Des volontaires sains âgés de plus de 18 ans qui ont accepté de participer à l'étude
Critères d'exclusion:
- Les individus atteints de ténosynovite, de tendinite, de bursite, d'arthrite tuberculeuse, de polyarthrite rhumatoïde, d'antécédents de chirurgie du tendon d'Achille ou de blessures aux tendons.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Utilisation de l'échographie pour mesurer l'épaisseur du tendon d'Achille
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L'échographie d'Achille Tendon a été réalisée sur des volontaires sains inclus dans l'étude par un médecin d'urgence formé à des techniques d'échographie de base et avancées.
Les mesures ont été effectuées à l'aide d'un appareil à ultrasons Butterfly IQ (Butterfly Network, Inc., Guilford, CT) en mode B avec un préréglage musculo-squelettique, en utilisant l'imagerie biplane.
Pour la mesure du tendon d'Achille, la profondeur de l'image a été définie sur 2,0 cm.
Une sonde linéaire a été placée longitudinalement et perpendiculaire au tendon.
La partie distale du tendon d'Achille et du calcanéus a été visualisée dans l'axe long, tandis que l'axe court a été utilisé pour centrer le tendon d'Achille sur l'écran pour une vue de mesure optimale.
Le site de mesure a été déterminé comme 2 cm à proximité de l'insertion du tendon d'Achille au calcanéus.
Dans l'imagerie biplane, l'épaisseur du tendon d'Achille a été mesurée dans l'axe long, tandis que l'épaisseur, la largeur et la zone de coupe transversale ont été mesurées dans l'axe court.
Des mesures ont été effectuées bilatéralement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Une nouvelle technique échographique pour la mesure d'épaisseur du tendon d'Achille
Délai: Base de base
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Le principal résultat de cette étude était de fournir une méthode pratique pour la mesure du tendon d'Achille dans les services d'urgence en s'attaquant aux inconvénients de la technique de mesure couchée proposée dans les études précédentes.
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Base de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Silbernagel KG, Shelley K, Powell S, Varrecchia S. Extended field of view ultrasound imaging to evaluate Achilles tendon length and thickness: a reliability and validity study. Muscles Ligaments Tendons J. 2016 May 19;6(1):104-10. doi: 10.11138/mltj/2016.6.1.104. eCollection 2016 Jan-Mar.
- Sharifaskari A, Goodarzi A, Davoody N, Kianmehr N, Sepyani A, Haghighi A. Sonographic assessment of Achilles tendon in patients with cutaneous psoriasis. Caspian J Intern Med. 2024 Spring;15(2):313-317. doi: 10.22088/cjim.15.2.313.
- Tharwat S, Saleh M, Elrefaey R, Nassar MK, Nassar MK. Clinical and Ultrasonographic Characteristics of the Achilles Tendon in Hemodialysis Patients. Medicina (Kaunas). 2023 Dec 15;59(12):2181. doi: 10.3390/medicina59122181.
- Del Bano-Aledo ME, Martinez-Paya JJ, Rios-Diaz J, Mejias-Suarez S, Serrano-Carmona S, de Groot-Ferrando A. Ultrasound measures of tendon thickness: Intra-rater, Inter-rater and Inter-machine reliability. Muscles Ligaments Tendons J. 2017 May 10;7(1):192-199. doi: 10.11138/mltj/2017.7.1.192. eCollection 2017 Jan-Mar.
- Yuzawa K, Yamakawa K, Tohno E, Seki M, Akisada M, Yanagi H, Okafuji T, Yamanouchi Y, Hattori N, Kawai K, et al. An ultrasonographic method for detection of Achilles tendon xanthomas in familial hypercholesterolemia. Atherosclerosis. 1989 Feb;75(2-3):211-8. doi: 10.1016/0021-9150(89)90178-0.
- Steinmetz A, Schmitt W, Schuler P, Kleinsorge F, Schneider J, Kaffarnik H. Ultrasonography of achilles tendons in primary hypercholesterolemia. Comparison with computed tomography. Atherosclerosis. 1988 Dec;74(3):231-9. doi: 10.1016/0021-9150(88)90242-0.
- Murugan A, Kanakaraju K, R M S, Sanjoy Mishra V. Achilles Tendon Softness and Thickness in Patients With Hypercholesterolemia. Cureus. 2022 Aug 24;14(8):e28340. doi: 10.7759/cureus.28340. eCollection 2022 Aug.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 43012747-050.04-399468-15
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