- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06867211
Ultrasonografian käyttö Akilles -jänteen paksuuden mittaamiseen: Uusi mittausmenetelmä
Tausta: Achilles -jänteen paksuus on liitetty erilaisiin sairauksiin. Kuvanmuotojen joukossa ultraäänitutkimus erottuu sen eduista Achilles -jänteen paksuuden arvioinnissa. Aikaisemmat tutkimukset suosittelevat tyypillisesti Achilles -jänteen ultraäänitutkimusta potilaan kanssa alttiissa asennossa tutkimuspöydällä. Koska jokaisella potilaalla ei kuitenkaan ole aina mahdollista tai turvallista olettaa alttiita sijaintia, tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia makujen asennossa saatujen mittausten ja standardimenetelmän avulla saatujen mittausten välistä suhdetta.
Menetelmät: Yhteensä 180 ≥18 -vuotiasta tervettä vapaaehtoista (70 naista ja 110 miestä; 360 Achilles -jänteitä), joilla ei ollut historiaa sairauden tai lääkityksen käyttöä, sisällytettiin tutkimukseen. Achilles-jänteenmittaukset (paksuus, leveys ja poikkileikkauspinta-ala) saatiin ultraäänitutkimuksen avulla neljässä eri asennossa, mukaan lukien standardimenetelmä. Vaihtoehtoisiin menetelmiin sisältyivät makuulla aseman jalan laajennetulla (menetelmä 2), makuulla asentoon vastakkaisella polvella lepäävä nilkka (menetelmä 3) ja makujen sijainti jalan kanssa, joka pidettiin ilmassa 90 lonkan ja polven taivutuksen asteessa (menetelmä 4). Mittaukset tehtiin 2 cm: n distaalisesti Achilles -jänteen asettamisesta kalsaneukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Adapazarı
-
Sakarya, Adapazarı, Turkki, 54100
- Sakarya Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset> 18 -vuotiaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on tenosynoviitti, tendiniitti, bursiitti, tuberkuloosinen niveltulehdus, nivelreuma, Akilles -jänneleikkauksen historia tai jännevammat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ultraääni -käyttö Akilles -jänteen paksuuden mittaamiseen
|
Achilles -jänteen ultraääni suoritettiin terveille vapaaehtoisille, jotka sisälsivät tutkimukseen sekä perus- että edistyneisiin ultraäänitutkimuksiin koulutettuun hätälääkäriin.
Mittaukset suoritettiin Butterfly IQ: lla (Butterfly Network, Inc., Guilford, CT) ultraäänilaite B-moodissa tuki- ja liikuntaelinten esiasetuksella käyttämällä kaksisuuntaista kuvantamista.
Achilles -jänteen mittaamiseksi kuvan syvyys asetettiin 2,0 cm: iin.
Lineaarinen anturi asetettiin pitkään ja kohtisuoraan jänteeseen nähden.
Akilles -jänteen distaalinen osa ja kalsaneus visualisoitiin pitkällä akselilla, kun taas lyhyttä akselia käytettiin akillesjänteen keskittämiseen näytölle optimaalisen mittauksen näkymää varten.
Mittauskohta määritettiin 2 cm: ksi proksimaaliseksi Achilles -jänteen insertioon kalsaneuksessa.
Kaksipallon kuvantamisessa Achilles-jänteen paksuus mitattiin pitkällä akselilla, kun taas paksuus, leveys ja poikkileikkauspinta-ala mitattiin lyhyellä akselilla.
Mittaukset suoritettiin kahdenvälisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusi ultraääni -tekniikka Achilles -jänteen paksuuden mittaamiseksi
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena lopputuloksena oli tarjota käytännöllinen menetelmä Achilles -jänteen mittaamiseksi hätäosastoilla vastaamalla aiemmissa tutkimuksissa ehdotetun alttiiden mittaustekniikan haitoihin.
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Silbernagel KG, Shelley K, Powell S, Varrecchia S. Extended field of view ultrasound imaging to evaluate Achilles tendon length and thickness: a reliability and validity study. Muscles Ligaments Tendons J. 2016 May 19;6(1):104-10. doi: 10.11138/mltj/2016.6.1.104. eCollection 2016 Jan-Mar.
- Sharifaskari A, Goodarzi A, Davoody N, Kianmehr N, Sepyani A, Haghighi A. Sonographic assessment of Achilles tendon in patients with cutaneous psoriasis. Caspian J Intern Med. 2024 Spring;15(2):313-317. doi: 10.22088/cjim.15.2.313.
- Tharwat S, Saleh M, Elrefaey R, Nassar MK, Nassar MK. Clinical and Ultrasonographic Characteristics of the Achilles Tendon in Hemodialysis Patients. Medicina (Kaunas). 2023 Dec 15;59(12):2181. doi: 10.3390/medicina59122181.
- Del Bano-Aledo ME, Martinez-Paya JJ, Rios-Diaz J, Mejias-Suarez S, Serrano-Carmona S, de Groot-Ferrando A. Ultrasound measures of tendon thickness: Intra-rater, Inter-rater and Inter-machine reliability. Muscles Ligaments Tendons J. 2017 May 10;7(1):192-199. doi: 10.11138/mltj/2017.7.1.192. eCollection 2017 Jan-Mar.
- Yuzawa K, Yamakawa K, Tohno E, Seki M, Akisada M, Yanagi H, Okafuji T, Yamanouchi Y, Hattori N, Kawai K, et al. An ultrasonographic method for detection of Achilles tendon xanthomas in familial hypercholesterolemia. Atherosclerosis. 1989 Feb;75(2-3):211-8. doi: 10.1016/0021-9150(89)90178-0.
- Steinmetz A, Schmitt W, Schuler P, Kleinsorge F, Schneider J, Kaffarnik H. Ultrasonography of achilles tendons in primary hypercholesterolemia. Comparison with computed tomography. Atherosclerosis. 1988 Dec;74(3):231-9. doi: 10.1016/0021-9150(88)90242-0.
- Murugan A, Kanakaraju K, R M S, Sanjoy Mishra V. Achilles Tendon Softness and Thickness in Patients With Hypercholesterolemia. Cureus. 2022 Aug 24;14(8):e28340. doi: 10.7759/cureus.28340. eCollection 2022 Aug.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 43012747-050.04-399468-15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .