- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06867211
Uso da ultrassonografia para medir a espessura do tendão de Aquiles: um novo método de medição
Antecedentes: A espessura do tendão de Aquiles tem sido associada a várias doenças. Entre as modalidades de imagem, a ultrassonografia se destaca por causa de suas vantagens na avaliação da espessura do tendão de Aquiles. Estudos anteriores normalmente recomendam a realização da ultrassonografia do tendão de Aquiles com o paciente em uma posição propensa em uma tabela de exame. No entanto, como nem sempre é possível ou seguro para cada paciente assumir a posição propensa, este estudo teve como objetivo investigar a relação entre as medições obtidas na posição supina e as obtidas usando o método padrão.
Métodos: Um total de 180 voluntários saudáveis com idade ≥ 18 anos (70 mulheres e 110 homens; 360 tendões de Aquiles), sem histórico de doença ou uso de medicamentos, foram incluídos no estudo. As medições do tendão de Aquiles (espessura, largura e área de seção transversal) foram obtidas por ultrassonografia em quatro posições diferentes, incluindo o método padrão. Os métodos alternativos incluíram a posição supina com a perna estendida (Método 2), a posição supina com o tornozelo repousando no joelho oposto (Método 3) e a posição supina com a perna mantida no ar a 90 graus de flexão do quadril e joelho (Método 4). As medições foram realizadas 2 cm distais da inserção do tendão de Aquiles no calcâneo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Adapazarı
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Sakarya, Adapazarı, Peru, 54100
- Sakarya Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Voluntários saudáveis com idade> 18 anos que concordaram em participar do estudo
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com tenossinovite, tendinite, bursite, artrite tuberculosa, artrite reumatóide, histórico de cirurgia do tendão de Aquiles ou lesões no tendão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Uso de ultrassonografia para medir a espessura do tendão de Aquiles
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A ultrassonografia do tendão de Aquiles foi realizada em voluntários saudáveis incluídos no estudo por um médico de emergência treinado em técnicas básicas e avançadas de ultrassonografia.
As medições foram realizadas usando um dispositivo de ultrassom Butterfly (Butterfly Network, Inc., Guilford, CT) no modo B com uma predefinição musculoesquelética, usando imagens de biplano.
Para a medição do tendão de Aquiles, a profundidade da imagem foi ajustada para 2,0 cm.
Uma sonda linear foi colocada longitudinalmente e perpendicular ao tendão.
A porção distal do tendão de Aquiles e do calcâneo foram visualizados no eixo longo, enquanto o eixo curto foi usado para centralizar o tendão de Aquiles na tela para uma visão ideal de medição.
O local de medição foi determinado como 2 cm proximal à inserção do tendão de Aquiles no calcâneo.
Na imagem biplana, a espessura do tendão de Aquiles foi medida no eixo longo, enquanto a espessura, a largura e a área da seção transversal foram medidas no eixo curto.
Medições foram realizadas bilateralmente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uma nova técnica ultrassonográfica para a medição da espessura do tendão de Aquiles
Prazo: Linha de base
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O desfecho primário deste estudo foi fornecer um método prático para a medição do tendão de Aquiles nos departamentos de emergência, abordando as desvantagens da técnica de medição prona proposta em estudos anteriores.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Sharifaskari A, Goodarzi A, Davoody N, Kianmehr N, Sepyani A, Haghighi A. Sonographic assessment of Achilles tendon in patients with cutaneous psoriasis. Caspian J Intern Med. 2024 Spring;15(2):313-317. doi: 10.22088/cjim.15.2.313.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- 43012747-050.04-399468-15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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