- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06867211
Verwendung der Ultraschall zur Messung der Achillessehnendicke: eine neue Messmethode
Hintergrund: Achilles -Sehnendicke wurde mit verschiedenen Krankheiten in Verbindung gebracht. Unter den Bildgebungsmodalitäten sticht die Ultraschall aufgrund ihrer Vorteile bei der Bewertung der Achillessehnendicke heraus. Frühere Studien empfehlen typischerweise die Durchführung von Achilles -Sehnen -Ultraschall mit dem Patienten in einer anfälligen Position in einer Untersuchungstabelle. Da es jedoch für jeden Patienten nicht immer möglich oder sicher ist, die Bauchlage zu übernehmen, zielte diese Studie darauf ab, die Beziehung zwischen den in der Rückenlage erhaltenen Messungen und denjenigen unter Verwendung der Standardmethode zu untersuchen.
Methoden: Insgesamt 180 gesunde Freiwillige im Alter von ≥ 18 Jahren (70 weibliche und 110 männliche; 360 Achilles -Sehnen), ohne dass Krankheiten oder Medikamente in der Vergangenheit in der Anamnese sind, wurden in die Studie einbezogen. Achilles-Sehnenmessungen (Dicke, Breite und Querschnittsfläche) wurden durch Ultraschall in vier verschiedenen Positionen erhalten, einschließlich der Standardmethode. Die alternativen Methoden umfassten die Rückenlage mit dem Bein erweitert (Methode 2), die Rückenlage mit dem Knöchel auf dem gegenüberliegenden Knie (Methode 3) und der Rückenlage mit dem Bein in der Luft bei 90 Grad Hüfte- und Knieflexion (Methode 4). Die Messungen wurden 2 cm distal von der Achillessehneneinfügung am Calcaneus durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Adapazarı
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Sakarya, Adapazarı, Truthahn, 54100
- Sakarya Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige im Alter von 18 Jahren, die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Tenosynovitis, Tendinitis, Bursitis, tuberkulöser Arthritis, rheumatoider Arthritis, einer Vorgeschichte der Achillessehnenchirurgie oder Sehnenverletzungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Verwendung von Ultraschall zur Messung der Achillessehnendicke
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Achilles -Sehnen -Ultraschall wurde an gesunden Freiwilligen durchgeführt, die von einem Notarzt sowohl in Grund- als auch fortschrittlichen Ultraschalltechniken in die Studie einbezogen wurden.
Die Messungen wurden unter Verwendung eines Butterfly IQ (Butterfly Network, Inc., Guilford, CT) Ultraschallgerät im B-Modus mit einem muskuloskelettalen Preset unter Verwendung der Biplane-Bildgebung durchgeführt.
Für die Messung der Achilles -Sehnenmessung wurde die Bildtiefe auf 2,0 cm eingestellt.
Eine lineare Sonde wurde in Längsrichtung und senkrecht zur Sehne platziert.
Der distale Teil der Achillessehne und der Calcaneus wurden in der Longachse sichtbar, während die Kurzachse verwendet wurde, um die Achillessehne auf dem Bildschirm für eine optimale Messansicht zu zentrieren.
Die Messstelle wurde als 2 cm proximal zur Achillessehne am Calcaneus bestimmt.
Bei der Doppelbilderbildgebung wurde die Achillessehnendicke in der Langenachse gemessen, während die Dicke, die Breite und der Querschnittsbereich in der Kurzachse gemessen wurden.
Messungen wurden bilateral durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Eine neuartige Ultraschalltechnik zur Messung der Achillessehnendicke
Zeitfenster: Grundlinie
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Das primäre Ergebnis dieser Studie bestand darin, eine praktische Methode für die Messung der Achillessehnen in Notaufnahmen zu liefern, indem die in früheren Studien vorgeschlagenen Nachteile der in früheren Studien vorgeschlagenen Neigungsmessungstechnik behandelt wurde.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Sharifaskari A, Goodarzi A, Davoody N, Kianmehr N, Sepyani A, Haghighi A. Sonographic assessment of Achilles tendon in patients with cutaneous psoriasis. Caspian J Intern Med. 2024 Spring;15(2):313-317. doi: 10.22088/cjim.15.2.313.
- Tharwat S, Saleh M, Elrefaey R, Nassar MK, Nassar MK. Clinical and Ultrasonographic Characteristics of the Achilles Tendon in Hemodialysis Patients. Medicina (Kaunas). 2023 Dec 15;59(12):2181. doi: 10.3390/medicina59122181.
- Del Bano-Aledo ME, Martinez-Paya JJ, Rios-Diaz J, Mejias-Suarez S, Serrano-Carmona S, de Groot-Ferrando A. Ultrasound measures of tendon thickness: Intra-rater, Inter-rater and Inter-machine reliability. Muscles Ligaments Tendons J. 2017 May 10;7(1):192-199. doi: 10.11138/mltj/2017.7.1.192. eCollection 2017 Jan-Mar.
- Yuzawa K, Yamakawa K, Tohno E, Seki M, Akisada M, Yanagi H, Okafuji T, Yamanouchi Y, Hattori N, Kawai K, et al. An ultrasonographic method for detection of Achilles tendon xanthomas in familial hypercholesterolemia. Atherosclerosis. 1989 Feb;75(2-3):211-8. doi: 10.1016/0021-9150(89)90178-0.
- Steinmetz A, Schmitt W, Schuler P, Kleinsorge F, Schneider J, Kaffarnik H. Ultrasonography of achilles tendons in primary hypercholesterolemia. Comparison with computed tomography. Atherosclerosis. 1988 Dec;74(3):231-9. doi: 10.1016/0021-9150(88)90242-0.
- Murugan A, Kanakaraju K, R M S, Sanjoy Mishra V. Achilles Tendon Softness and Thickness in Patients With Hypercholesterolemia. Cureus. 2022 Aug 24;14(8):e28340. doi: 10.7759/cureus.28340. eCollection 2022 Aug.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 43012747-050.04-399468-15
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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