- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06867211
Brug af ultrasonografi til måling af Achilles senetykkelse: En ny målemetode
Baggrund: Achilles senetykkelse er blevet forbundet med forskellige sygdomme. Blandt billeddannelsesmetoder skiller ultrasonografi sig ud på grund af dens fordele ved at vurdere Achilles senetykkelse. Tidligere undersøgelser anbefaler typisk at udføre Achilles sen -ultrasonografi med patienten i en tilbøjelig position på en eksamenstabel. Fordi det ikke altid er muligt eller sikkert for hver patient at indtage den tilbøjelige position, havde denne undersøgelse til formål at undersøge forholdet mellem målinger opnået i liggende position og dem, der opnås ved hjælp af standardmetoden.
Metoder: I alt 180 raske frivillige i alderen ≥ 18 år (70 kvinder og 110 mandlige; 360 Achilles sener), uden historie med sygdom eller medicinbrug, blev inkluderet i undersøgelsen. Achilles senemålinger (tykkelse, bredde og tværsnitsareal) blev opnået via ultrasonografi i fire forskellige positioner, herunder standardmetoden. De alternative metoder omfattede liggende position med det udvidede ben (metode 2), liggende position med ankelen, der hviler på det modsatte knæ (metode 3), og liggende position med benet holdt i luften ved 90 grader af hofte- og knæfleksion (metode 4). Målingerne blev foretaget 2 cm distalt fra Achilles -senens indsættelse på calcaneus.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Adapazarı
-
Sakarya, Adapazarı, Kalkun, 54100
- Sakarya Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Sunde frivillige i alderen> 18 år, der blev enige om at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Personer med tenosynovitis, tendinitis, bursitis, tuberkuløs arthritis, reumatoid arthritis, en historie med achilles senekirurgi eller seneskader.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Brug af ultrasonografi til måling af Achilles senetykkelse
|
Achilles sen -ultrasonografi blev udført på raske frivillige inkluderet i undersøgelsen af en akutlæge, der er uddannet i både basale og avancerede ultrasonografiteknikker.
Målinger blev udført under anvendelse af en Butterfly IQ (Butterfly Network, Inc., Guilford, CT) ultralydsenhed i B-mode med en muskuloskeletal forudindstillet ved hjælp af Biplan-billeddannelse.
Til Achilles senemåling blev billeddybden indstillet til 2,0 cm.
En lineær sonde blev placeret i længderetningen og vinkelret på senen.
Den distale del af Achilles -senen og calcaneus blev visualiseret i den lange akse, medens den korte akse blev brugt til at centrere Achilles -senen på skærmen for en optimal målebillede.
Målestedet blev bestemt som 2 cm proximal til Achilles senindsættelse ved calcaneus.
Ved biplane-billeddannelse blev Achilles senetykkelse målt i den lange akse, hvorimod tykkelse, bredde og tværsnitsareal blev målt i den korte akse.
Målingerne blev udført bilateralt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En ny ultrasonografisk teknik til Achilles senetykkelsesmåling
Tidsramme: Baseline
|
Det primære resultat af denne undersøgelse var at tilvejebringe en praktisk metode til Achilles senemåling i akutafdelinger ved at tackle ulemperne ved den udsatte målingsteknik, der blev foreslået i tidligere undersøgelser.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Silbernagel KG, Shelley K, Powell S, Varrecchia S. Extended field of view ultrasound imaging to evaluate Achilles tendon length and thickness: a reliability and validity study. Muscles Ligaments Tendons J. 2016 May 19;6(1):104-10. doi: 10.11138/mltj/2016.6.1.104. eCollection 2016 Jan-Mar.
- Sharifaskari A, Goodarzi A, Davoody N, Kianmehr N, Sepyani A, Haghighi A. Sonographic assessment of Achilles tendon in patients with cutaneous psoriasis. Caspian J Intern Med. 2024 Spring;15(2):313-317. doi: 10.22088/cjim.15.2.313.
- Tharwat S, Saleh M, Elrefaey R, Nassar MK, Nassar MK. Clinical and Ultrasonographic Characteristics of the Achilles Tendon in Hemodialysis Patients. Medicina (Kaunas). 2023 Dec 15;59(12):2181. doi: 10.3390/medicina59122181.
- Del Bano-Aledo ME, Martinez-Paya JJ, Rios-Diaz J, Mejias-Suarez S, Serrano-Carmona S, de Groot-Ferrando A. Ultrasound measures of tendon thickness: Intra-rater, Inter-rater and Inter-machine reliability. Muscles Ligaments Tendons J. 2017 May 10;7(1):192-199. doi: 10.11138/mltj/2017.7.1.192. eCollection 2017 Jan-Mar.
- Yuzawa K, Yamakawa K, Tohno E, Seki M, Akisada M, Yanagi H, Okafuji T, Yamanouchi Y, Hattori N, Kawai K, et al. An ultrasonographic method for detection of Achilles tendon xanthomas in familial hypercholesterolemia. Atherosclerosis. 1989 Feb;75(2-3):211-8. doi: 10.1016/0021-9150(89)90178-0.
- Steinmetz A, Schmitt W, Schuler P, Kleinsorge F, Schneider J, Kaffarnik H. Ultrasonography of achilles tendons in primary hypercholesterolemia. Comparison with computed tomography. Atherosclerosis. 1988 Dec;74(3):231-9. doi: 10.1016/0021-9150(88)90242-0.
- Murugan A, Kanakaraju K, R M S, Sanjoy Mishra V. Achilles Tendon Softness and Thickness in Patients With Hypercholesterolemia. Cureus. 2022 Aug 24;14(8):e28340. doi: 10.7759/cureus.28340. eCollection 2022 Aug.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 43012747-050.04-399468-15
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut medicin
-
Akdeniz University HospitalAfsluttetEmergency Airway Management | Gastric Inflation Risk During Bag-Valve-Mask Ventilation | Breathing EmergencyTyrkiet (Türkiye)
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAfsluttetPatienter Emergency On-site Care ved Mobile Emergency UnitBrasilien
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Central Hospital, Nancy, Franceagence régionale de santé Grand Est; Dispositif d'appui à la coordination...AfsluttetHyppige brugere af Emergency Department (FUED'er)Frankrig
-
RWTH Aachen UniversityAfsluttetBrug af telemedicin | Brug af telekonsultation | Emergency Medical Service Missions
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
University of Lausanne HospitalsUkendtHyppige brugere af Emergency Department (FUED'er)Schweiz
-
Central Denmark RegionAfsluttetEmergency Medical Dispatch Center | Videostreaming | Nødopkald | Præhospital akutmedicinDanmark
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
Isfahan University of Medical SciencesIkke rekrutterer endnuUddannelse | Uddannelse, Medicin | Uddannelse, Medicin, Bachelor