- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06867211
Bruk av ultrasonografi for måling av Achilles sentykkelse: en ny målemetode
Bakgrunn: Achilles senestykkelse har vært assosiert med forskjellige sykdommer. Blant avbildningsmodaliteter skiller ultrasonografi seg ut på grunn av fordelene med å vurdere Achilles senetykkelse. Tidligere studier anbefaler vanligvis å utføre Achilles sene ultrasonografi med pasienten i en utsatt stilling på en eksamensbord. Fordi det ikke alltid er mulig eller trygt for hver pasient å innta den utsatte posisjonen, hadde denne studien imidlertid som mål å undersøke forholdet mellom målinger oppnådd i ryggraden og de som ble oppnådd ved bruk av standardmetoden.
Metoder: Totalt 180 friske frivillige ≥ 18 år (70 kvinnelige og 110 mannlige; 360 Achilles -sener), uten historie med sykdom eller medisinering, ble inkludert i studien. Achilles senemålinger (tykkelse, bredde og tverrsnittsareal) ble oppnådd via ultrasonografi i fire forskjellige posisjoner, inkludert standardmetoden. De alternative metodene inkluderte ryggposisjonen med benet utvidet (metode 2), ryggposisjonen med ankelen som hviler på det motsatte kneet (metode 3), og ryggposisjonen med benet holdt i luften i 90 grader av hofte og knefleksjon (metode 4). Målinger ble tatt 2 cm distalt fra Achilles -seninnsettingen på kalsaneus.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Adapazarı
-
Sakarya, Adapazarı, Tyrkia, 54100
- Sakarya Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Friske frivillige i alderen> 18 år som gikk med på å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- Personer med tenosynovitt, senebetennelse, bursitt, tuberkuløs leddgikt, revmatoid artritt, en historie med Achilles senekirurgi eller seneskader.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Bruk av ultrasonografi for måling av akilles senestykkelse
|
Achilles sene ultrasonografi ble utført på friske frivillige inkludert i studien av en akuttlege som ble trent i både grunnleggende og avanserte ultrasonografiteknikker.
Målinger ble utført ved bruk av en sommerfugl IQ (Butterfly Network, Inc., Guilford, CT) ultralydenhet i B-modus med en forhåndsinnstilt muskel- og skjelett, ved bruk av biplanavbildning.
For måling av Achilles senes senesing, ble bildedybden satt til 2,0 cm.
En lineær sonde ble plassert langsgående og vinkelrett på senen.
Den distale delen av Achilles -senen og kalsaneus ble visualisert i den lange aksen, mens den korte aksen ble brukt til å sentrere Achilles -senen på skjermen for en optimal målevisning.
Målingsstedet ble bestemt som 2 cm proksimalt til Achilles -seneinnsettingen ved Calcaneus.
Ved biplanavbildning ble Achilles senetykkelse målt i den lange aksen, mens tykkelse, bredde og tverrsnittsareal ble målt i den korte aksen.
Målinger ble utført bilateralt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En ny ultrasonografisk teknikk for måling av Achilles Senetykkelse
Tidsramme: Baseline
|
Det primære utfallet av denne studien var å gi en praktisk metode for måling av Achilles sene i akuttmottak ved å adressere ulempene med den utsatte måleteknikken foreslått i tidligere studier.
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Silbernagel KG, Shelley K, Powell S, Varrecchia S. Extended field of view ultrasound imaging to evaluate Achilles tendon length and thickness: a reliability and validity study. Muscles Ligaments Tendons J. 2016 May 19;6(1):104-10. doi: 10.11138/mltj/2016.6.1.104. eCollection 2016 Jan-Mar.
- Sharifaskari A, Goodarzi A, Davoody N, Kianmehr N, Sepyani A, Haghighi A. Sonographic assessment of Achilles tendon in patients with cutaneous psoriasis. Caspian J Intern Med. 2024 Spring;15(2):313-317. doi: 10.22088/cjim.15.2.313.
- Tharwat S, Saleh M, Elrefaey R, Nassar MK, Nassar MK. Clinical and Ultrasonographic Characteristics of the Achilles Tendon in Hemodialysis Patients. Medicina (Kaunas). 2023 Dec 15;59(12):2181. doi: 10.3390/medicina59122181.
- Del Bano-Aledo ME, Martinez-Paya JJ, Rios-Diaz J, Mejias-Suarez S, Serrano-Carmona S, de Groot-Ferrando A. Ultrasound measures of tendon thickness: Intra-rater, Inter-rater and Inter-machine reliability. Muscles Ligaments Tendons J. 2017 May 10;7(1):192-199. doi: 10.11138/mltj/2017.7.1.192. eCollection 2017 Jan-Mar.
- Yuzawa K, Yamakawa K, Tohno E, Seki M, Akisada M, Yanagi H, Okafuji T, Yamanouchi Y, Hattori N, Kawai K, et al. An ultrasonographic method for detection of Achilles tendon xanthomas in familial hypercholesterolemia. Atherosclerosis. 1989 Feb;75(2-3):211-8. doi: 10.1016/0021-9150(89)90178-0.
- Steinmetz A, Schmitt W, Schuler P, Kleinsorge F, Schneider J, Kaffarnik H. Ultrasonography of achilles tendons in primary hypercholesterolemia. Comparison with computed tomography. Atherosclerosis. 1988 Dec;74(3):231-9. doi: 10.1016/0021-9150(88)90242-0.
- Murugan A, Kanakaraju K, R M S, Sanjoy Mishra V. Achilles Tendon Softness and Thickness in Patients With Hypercholesterolemia. Cureus. 2022 Aug 24;14(8):e28340. doi: 10.7759/cureus.28340. eCollection 2022 Aug.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 43012747-050.04-399468-15
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .