- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06867211
Использование ультрасонографии для измерения толщины ахиллов сухожилия: новый метод измерения
Фон: Ахиллесовая толщина сухожилия была связана с различными заболеваниями. Среди методов визуализации ультрасонография выделяется из -за ее преимуществ в оценке толщины ахиллов сухожилия. Предыдущие исследования, как правило, рекомендуют выполнять ультрасонографию сухожилий Ахиллеса с пациентом в положении лежа в исследовательской таблице. Однако, поскольку для каждого пациента не всегда возможно или безопасно предположить, что это исследование было направлено на изучение взаимосвязи между измерениями, полученными в положении на спине, и полученными с использованием стандартного метода.
Методы. В общей сложности 180 здоровых добровольцев в возрасте ≥18 лет (70 женщин и 110 мужчин; в исследование были включены в исследование, 70 женщин и мужчин; Измерения ахиллова сухожилия (толщина, ширина и площадь поперечного сечения) были получены с помощью ультрасонографии в четырех различных положениях, включая стандартный метод. Альтернативные методы включали положение лежа на спине с расширенной ногой (метод 2), положение на лежаке с лодыжкой, опирающимися на противоположное колено (метод 3), и положение на лежаке с ногой, удерживаемой в воздухе при 90 градусах сгибания бедра и колена (метод 4). Измерения были проведены на 2 см дистального от ахиллова сухожилия в кальцею.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Adapazarı
-
Sakarya, Adapazarı, Турция, 54100
- Sakarya Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы в возрасте> 18 лет, которые согласились принять участие в исследовании
Критерии исключения:
- Лица с теносиновитом, тендинитом, бурсит, туберкулезный артрит, ревматоидный артрит, в анамнезе хирургии ахиллова сухожилия или травмы сухожилия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Использование ультрасонографии для измерения толщины ахиллова сухожилия
|
Ультрасонография ахиллова была выполнена на здоровых добровольцах, включенных в исследование врачом скорой помощи, обученным как базовым, так и в передовых методах ультрасонографии.
Измерения проводились с использованием ультразвукового устройства IQ Butterfly IQ (Butterfly Network, Inc., Guilford, CT) в B-режиме с предустановкой опорно-двигательного аппарата с использованием биплановой визуализации.
Для измерения ахиллова сухожилия глубина изображения была установлена на 2,0 см.
Линейный зонд был расположен продольно и перпендикулярно сухожилию.
Дистальная часть ахиллова сухожилия и кальцина была визуализирована на длинной оси, тогда как короткая ось использовалась для центра ахиллесового сухожилия на экране для оптимального вида измерения.
Места измерения определяли как 2 см проксимально к вставке ахиллова сухожилия в кальцею.
При визуализации биплана ахиллова сухожилия измеряли на длинной оси, тогда как толщина, ширина и площадь поперечного сечения измеряли на короткой оси.
Измерения были выполнены на двухстороннем порядке
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Новый ультрасонографический метод измерения толщины ахиллова сухожилия
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Основным результатом этого исследования было обеспечение практического метода измерения ахиллесовых сухожилий в отделениях неотложной помощи путем решения недостатков метода измерения, предложенного в предыдущих исследованиях, предложенных в предыдущих исследованиях.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Silbernagel KG, Shelley K, Powell S, Varrecchia S. Extended field of view ultrasound imaging to evaluate Achilles tendon length and thickness: a reliability and validity study. Muscles Ligaments Tendons J. 2016 May 19;6(1):104-10. doi: 10.11138/mltj/2016.6.1.104. eCollection 2016 Jan-Mar.
- Sharifaskari A, Goodarzi A, Davoody N, Kianmehr N, Sepyani A, Haghighi A. Sonographic assessment of Achilles tendon in patients with cutaneous psoriasis. Caspian J Intern Med. 2024 Spring;15(2):313-317. doi: 10.22088/cjim.15.2.313.
- Tharwat S, Saleh M, Elrefaey R, Nassar MK, Nassar MK. Clinical and Ultrasonographic Characteristics of the Achilles Tendon in Hemodialysis Patients. Medicina (Kaunas). 2023 Dec 15;59(12):2181. doi: 10.3390/medicina59122181.
- Del Bano-Aledo ME, Martinez-Paya JJ, Rios-Diaz J, Mejias-Suarez S, Serrano-Carmona S, de Groot-Ferrando A. Ultrasound measures of tendon thickness: Intra-rater, Inter-rater and Inter-machine reliability. Muscles Ligaments Tendons J. 2017 May 10;7(1):192-199. doi: 10.11138/mltj/2017.7.1.192. eCollection 2017 Jan-Mar.
- Yuzawa K, Yamakawa K, Tohno E, Seki M, Akisada M, Yanagi H, Okafuji T, Yamanouchi Y, Hattori N, Kawai K, et al. An ultrasonographic method for detection of Achilles tendon xanthomas in familial hypercholesterolemia. Atherosclerosis. 1989 Feb;75(2-3):211-8. doi: 10.1016/0021-9150(89)90178-0.
- Steinmetz A, Schmitt W, Schuler P, Kleinsorge F, Schneider J, Kaffarnik H. Ultrasonography of achilles tendons in primary hypercholesterolemia. Comparison with computed tomography. Atherosclerosis. 1988 Dec;74(3):231-9. doi: 10.1016/0021-9150(88)90242-0.
- Murugan A, Kanakaraju K, R M S, Sanjoy Mishra V. Achilles Tendon Softness and Thickness in Patients With Hypercholesterolemia. Cureus. 2022 Aug 24;14(8):e28340. doi: 10.7759/cureus.28340. eCollection 2022 Aug.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 43012747-050.04-399468-15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .