- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06867211
Gebruik van echografie voor het meten van achillespeesdikte: een nieuwe meetmethode
Achtergrond: Achillespeesdikte is geassocieerd met verschillende ziekten. Onder beeldvormingsmodaliteiten valt ultrasonografie op vanwege de voordelen ervan bij het beoordelen van de achillespeesdikte. Eerdere studies bevelen doorgaans aan om achillespees -ultrasonografie met de patiënt in een buikligging op een onderzoekstabel uit te voeren. Omdat het echter niet altijd mogelijk of veilig is voor elke patiënt om de buikligging in te nemen, was deze studie gericht op het onderzoeken van de relatie tussen metingen die zijn verkregen in de rugligging en die verkregen met behulp van de standaardmethode.
Methoden: Een totaal van 180 gezonde vrijwilligers van 18 jaar (70 vrouwelijke en 110 mannelijke; 360 Achilles -pezen), zonder geschiedenis van ziekte of medicatiegebruik, werden in de studie opgenomen. Achillespeesmetingen (dikte, breedte en dwarsdoorsnedeoppervlak) werden verkregen via ultrasonografie in vier verschillende posities, waaronder de standaardmethode. De alternatieve methoden omvatten de liggende positie met het uitgestrekte been (methode 2), de rugligging met de enkel die op de tegenoverliggende knie rust (methode 3) en de rugligging met het been in de lucht gehouden op 90 graden heup en knieplexie (methode 4). Metingen werden genomen van 2 cm distaal van de achillespeesinvoeging op de calcaneus.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Adapazarı
-
Sakarya, Adapazarı, Kalkoen, 54100
- Sakarya Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligers van> 18 jaar die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Personen met tenosynovitis, tendinitis, bursitis, tuberculeuze artritis, reumatoïde artritis, een geschiedenis van achillespeeschirurgie of peesletsels.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gebruik van echografie voor het meten van achillespeesdikte
|
Achilles pees -echografie werd uitgevoerd op gezonde vrijwilligers opgenomen in het onderzoek door een spoedarts die zowel in eenvoudige als geavanceerde echografie -technieken is opgeleid.
Metingen werden uitgevoerd met behulp van een Butterfly IQ (Butterfly Network, Inc., Guilford, CT) echografie-apparaat in B-modus met een musculoskeletale vooraf ingestelde, met behulp van biplane-beeldvorming.
Voor achillespeesmeting werd de beelddiepte ingesteld op 2,0 cm.
Een lineaire sonde werd longitudinaal geplaatst en loodrecht op de pees.
Het distale gedeelte van de achillespees en de calcaneus werden gevisualiseerd in de lange as, terwijl de korte as werd gebruikt om de achillespees op het scherm te centreren voor een optimaal meetaanzicht.
De meetlocatie werd bepaald als 2 cm proximaal voor de insertie van de achillespees bij de calcaneus.
Bij tweeledige beeldvorming werd achillespeesdikte gemeten in de lange as, terwijl dikte, breedte en dwarsdoorsnedeoppervlak werden gemeten in de korte as.
Metingen werden bilateraal uitgevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een nieuwe ultrasonografische techniek voor achillespeesdikte -meting
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De primaire uitkomst van deze studie was om een praktische methode te bieden voor achillespeesmeting op spoedeisende hulpafdelingen door de nadelen van de buigzame meettechniek aan te pakken die in eerdere studies worden voorgesteld.
|
Uitsteeksel
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Silbernagel KG, Shelley K, Powell S, Varrecchia S. Extended field of view ultrasound imaging to evaluate Achilles tendon length and thickness: a reliability and validity study. Muscles Ligaments Tendons J. 2016 May 19;6(1):104-10. doi: 10.11138/mltj/2016.6.1.104. eCollection 2016 Jan-Mar.
- Sharifaskari A, Goodarzi A, Davoody N, Kianmehr N, Sepyani A, Haghighi A. Sonographic assessment of Achilles tendon in patients with cutaneous psoriasis. Caspian J Intern Med. 2024 Spring;15(2):313-317. doi: 10.22088/cjim.15.2.313.
- Tharwat S, Saleh M, Elrefaey R, Nassar MK, Nassar MK. Clinical and Ultrasonographic Characteristics of the Achilles Tendon in Hemodialysis Patients. Medicina (Kaunas). 2023 Dec 15;59(12):2181. doi: 10.3390/medicina59122181.
- Del Bano-Aledo ME, Martinez-Paya JJ, Rios-Diaz J, Mejias-Suarez S, Serrano-Carmona S, de Groot-Ferrando A. Ultrasound measures of tendon thickness: Intra-rater, Inter-rater and Inter-machine reliability. Muscles Ligaments Tendons J. 2017 May 10;7(1):192-199. doi: 10.11138/mltj/2017.7.1.192. eCollection 2017 Jan-Mar.
- Yuzawa K, Yamakawa K, Tohno E, Seki M, Akisada M, Yanagi H, Okafuji T, Yamanouchi Y, Hattori N, Kawai K, et al. An ultrasonographic method for detection of Achilles tendon xanthomas in familial hypercholesterolemia. Atherosclerosis. 1989 Feb;75(2-3):211-8. doi: 10.1016/0021-9150(89)90178-0.
- Steinmetz A, Schmitt W, Schuler P, Kleinsorge F, Schneider J, Kaffarnik H. Ultrasonography of achilles tendons in primary hypercholesterolemia. Comparison with computed tomography. Atherosclerosis. 1988 Dec;74(3):231-9. doi: 10.1016/0021-9150(88)90242-0.
- Murugan A, Kanakaraju K, R M S, Sanjoy Mishra V. Achilles Tendon Softness and Thickness in Patients With Hypercholesterolemia. Cureus. 2022 Aug 24;14(8):e28340. doi: 10.7759/cureus.28340. eCollection 2022 Aug.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 43012747-050.04-399468-15
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .