- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06867211
Användning av ultrasonografi för att mäta Achilles sentjocklek: En ny mätmetod
Bakgrund: Achilles sentjocklek har associerats med olika sjukdomar. Bland avbildningsmetoder sticker ultrasonografi ut på grund av sina fördelar med att bedöma Achilles sentjocklek. Tidigare studier rekommenderar vanligtvis att utföra Achilles senan ultrasonografi med patienten i en benägen position på en undersökningstabell. Eftersom det inte alltid är möjligt eller säkert för varje patient att anta den benägna positionen, syftade denna studie till att undersöka förhållandet mellan mätningar som erhållits i liggande position och de som erhållits med hjälp av standardmetoden.
Metoder: Totalt 180 friska frivilliga i åldern ≥18 år (70 kvinnliga och 110 manliga; 360 Achilles -senor), utan historia om sjukdom eller medicinering, inkluderades i studien. Achilles senmätningar (tjocklek, bredd och tvärsnittsarea) erhölls via ultrasonografi i fyra olika positioner, inklusive standardmetoden. De alternativa metoderna inkluderade ryggläget med benet förlängt (metod 2), ryggläget med vristen som vilar på motsatt knä (metod 3) och ryggläget med benet som hålls i luften vid 90 grader av höft- och knäflexion (metod 4). Mätningar gjordes 2 cm distala från Achilles -seninsättning på calcaneus.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Adapazarı
-
Sakarya, Adapazarı, Kalkon, 54100
- Sakarya Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Friska frivilliga i åldern> 18 år som gick med på att delta i studien
Uteslutningskriterier:
- Individer med tenosynovit, tendinit, bursit, tuberkulös artrit, reumatoid artrit, en historia av Achilles senkirurgi eller tendesskador.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Användning av ultrasonografi för att mäta Achilles sentjocklek
|
Achilles Senon Ultrasonography utfördes på friska frivilliga som ingår i studien av en akutläkare utbildad i både grundläggande och avancerade ultrasonografitekniker.
Mätningar genomfördes med användning av en fjärils IQ (Butterfly Network, Inc., Guilford, CT) ultraljudsanordning i B-läge med en muskuloskeletalförinställning med hjälp av biplanavbildning.
För Achilles senmätning sattes bilddjupet till 2,0 cm.
En linjär sond placerades i längdriktningen och vinkelrätt mot senan.
Den distala delen av Achilles -senen och Calcaneus visualiserades i den långa axeln, medan den korta axeln användes för att centrera Achilles -senen på skärmen för en optimal mätvy.
Mätplatsen bestämdes som 2 cm proximal till Achilles -seninsättningen vid Calcaneus.
Vid biplanavbildning mättes Achilles sentjocklek i den långa axeln, medan tjocklek, bredd och tvärsnittsarea mättes i den korta axeln.
Mätningar utfördes bilateralt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
En ny ultrasonografisk teknik för mätning av Achilles sen
Tidsram: Baslinje
|
Det primära resultatet av denna studie var att tillhandahålla en praktisk metod för Achilles senmätning i akutavdelningar genom att hantera nackdelarna med den benägna mätningstekniken som föreslogs i tidigare studier.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Silbernagel KG, Shelley K, Powell S, Varrecchia S. Extended field of view ultrasound imaging to evaluate Achilles tendon length and thickness: a reliability and validity study. Muscles Ligaments Tendons J. 2016 May 19;6(1):104-10. doi: 10.11138/mltj/2016.6.1.104. eCollection 2016 Jan-Mar.
- Sharifaskari A, Goodarzi A, Davoody N, Kianmehr N, Sepyani A, Haghighi A. Sonographic assessment of Achilles tendon in patients with cutaneous psoriasis. Caspian J Intern Med. 2024 Spring;15(2):313-317. doi: 10.22088/cjim.15.2.313.
- Tharwat S, Saleh M, Elrefaey R, Nassar MK, Nassar MK. Clinical and Ultrasonographic Characteristics of the Achilles Tendon in Hemodialysis Patients. Medicina (Kaunas). 2023 Dec 15;59(12):2181. doi: 10.3390/medicina59122181.
- Del Bano-Aledo ME, Martinez-Paya JJ, Rios-Diaz J, Mejias-Suarez S, Serrano-Carmona S, de Groot-Ferrando A. Ultrasound measures of tendon thickness: Intra-rater, Inter-rater and Inter-machine reliability. Muscles Ligaments Tendons J. 2017 May 10;7(1):192-199. doi: 10.11138/mltj/2017.7.1.192. eCollection 2017 Jan-Mar.
- Yuzawa K, Yamakawa K, Tohno E, Seki M, Akisada M, Yanagi H, Okafuji T, Yamanouchi Y, Hattori N, Kawai K, et al. An ultrasonographic method for detection of Achilles tendon xanthomas in familial hypercholesterolemia. Atherosclerosis. 1989 Feb;75(2-3):211-8. doi: 10.1016/0021-9150(89)90178-0.
- Steinmetz A, Schmitt W, Schuler P, Kleinsorge F, Schneider J, Kaffarnik H. Ultrasonography of achilles tendons in primary hypercholesterolemia. Comparison with computed tomography. Atherosclerosis. 1988 Dec;74(3):231-9. doi: 10.1016/0021-9150(88)90242-0.
- Murugan A, Kanakaraju K, R M S, Sanjoy Mishra V. Achilles Tendon Softness and Thickness in Patients With Hypercholesterolemia. Cureus. 2022 Aug 24;14(8):e28340. doi: 10.7759/cureus.28340. eCollection 2022 Aug.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 43012747-050.04-399468-15
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .