Zvětšení stěny obličeje ve vadném místě čerstvé extrakce pro okamžité umístění implantátu
3. září 2025 aktualizováno: Nuhayra Ashour Muhammed
Studie je prováděna k klinicky a radiografickému posouzení účinnosti použití obohaceného kostního štěpu kombinovaného s pomalu resorbovatelnou membránou na kvalitě kosti při okamžitém umístění implantátu v zásuvce extrakce v případech s lokalizovaným defektem obličeje.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie je zahrnuta dvanáct účastníků a pacienti jsou ve dvou skupinách, skupina jedna dostává implantát, lepkavou kosti a laminární kostní membránu.
Skupina dva přijímají implantát, lepkavou kosti a membránu perikardu pomocí vestibulárního řezu a 6 měsíců po operativním radiografickém posouzení je provedeno pro měření vytvořeného laboratorního množství kostí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Dental medicine for Girls
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s jediným beznadějným zubem v maxilární přední oblasti.
- dostatek kosti apicky a palatálně
- Přítomnost přírodního kontralaterálního zubu pro nahrazení zubu
- Systémoví zdraví pacienti
Kritéria pro vyloučení:
- Extrakční zásuvka typu III
- akutní infekce v beznadějném zubu
- těžký kuřácký pacient
- těhotná
- v předchozím roce obdržela chemoterapii nebo radioterapii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: laminární kostní membrána
beznadějná extrakce zubů, poté se umístila okamžitá implantát, poté pomocí vestibulárního řezu umístění laminární kostní membrány pod tunelem mukogingiválního tunelu a vyplňte mezeru mezi laminární kostní membránou a implantátem s lepkavou kostí
|
Přidání laminární kostní membrány do jedné skupiny a perikardium membrány v jiné skupině s lepivou kostí pomocí vestibulárního řezu v obou skupinách k rozšíření labiální kosti nad dentálním implantátem
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Perikardová membrána
beznadějná extrakce zubů, poté se umístila okamžitá implantát, poté pomocí vestibulárního řezu umístění perikardium membrány pod tunelem sliznice a vyplňte mezeru mezi perikardium membránou a implantátem s lepkavou kostí
|
Přidání laminární kostní membrány do jedné skupiny a perikardium membrány v jiné skupině s lepivou kostí pomocí vestibulárního řezu v obou skupinách k rozšíření labiální kosti nad dentálním implantátem
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární stabilita implantátu v newtonském centimetru a hojení měkkých tkání
Časové okno: jeden týden pooperační
|
Ratchet dentálního implantátu pro zobrazení stability implantátu a růžové estetické skóre pro měření měkké tkáně
|
jeden týden pooperační
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tvorba tvorby labiální kosti v milimetrech
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Počítačová tomografie s kuželovým paprskem, která ukazuje labiální tloušťku kostí
|
6 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
6. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
10. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. září 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- OR SUR-102-1-E
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .