Vergroting van de gezichtswand in defecte verse extractieplaats voor onmiddellijke plaatsing van implantaten
3 september 2025 bijgewerkt door: Nuhayra Ashour Muhammed
De studie wordt uitgevoerd om klinisch en radiografisch de werkzaamheid te beoordelen van het gebruik van verrijkt bottransplantaat gecombineerd met langzaam resorbeerbaar membraan op botkwaliteit in onmiddellijke implantaatplaatsing in extractie -socket in gevallen met gelokaliseerd gezichtsbotdefect.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie omvat twaalf deelnemers en de patiënten worden in twee groepen gerold, groep één ontvangen implantaat, plakkerig bot en laminair botmembraan.
Groep twee ontvangt implantaat, plakkerig bot en pericardiummembraan met behulp van vestibulaire incisie en 6 maanden na operatieve radiografische beoordeling wordt uitgevoerd om de gevormde labiale bothoeveelheid te meten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of Dental medicine for Girls
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met een enkele hopeloze tand in maxillaire voorste regio.
- voldoende bot apicaal en palataal
- aanwezigheid van natuurlijke contralaterale tand voor de tand die wordt vervangen
- Systemische gezonde patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Extractie Socket Type III
- Acute infectie in hopeloze tand
- Een zware rokerpatiënt
- zwanger
- had vorig jaar chemotherapie of radiotherapie ontvangen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: laminair botmembraan
Hopeloze tandextractie dan onmiddellijk geplaatst implantaat, vervolgens door het gebruik van vestibulaire incisie laminair botmembraan onder de slijmvliestunnel te plaatsen en het opening te vullen tussen het laminaire botmembraan en het implantaat met plakkerig bot
|
Het toevoegen van laminair botmembraan in de ene groep en pericardiummembraan in een andere groep met plakkerig bot met behulp van vestibulaire incisie in beide groepen om het labiale bot te vergroten boven tandheelkundig implantaat
Andere namen:
|
|
Experimenteel: pericardiummembraan
Hopeloze tandenwinning vervolgens onmiddellijk geplaatst, vervolgens door het gebruik van vestibulaire incisie pericardiummembraan onder de slijmvliestunnel te plaatsen en het opening te vullen tussen het pericardiummembraan en het implantaat met plakkerig bot
|
Het toevoegen van laminair botmembraan in de ene groep en pericardiummembraan in een andere groep met plakkerig bot met behulp van vestibulaire incisie in beide groepen om het labiale bot te vergroten boven tandheelkundig implantaat
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primaire stabiliteit van implantaat in de genezing van Newton Centimeter en zacht weefsel
Tijdsspanne: Een week postoperatief
|
Tandheelkundige implantaatratel om implantaatstabiliteit en roze esthetische score te tonen voor genezing van zacht weefsel.
|
Een week postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vorming van labiale botdikte in millimeters
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
|
Kegelstraal computertomografie om labiale botdikte te tonen
|
6 maanden postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- OR SUR-102-1-E
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .