Kasvoseinämän lisääminen viallisessa tuoreessa uuttokohdassa välitöntä implantin sijoittamista varten
keskiviikko 3. syyskuuta 2025 päivittänyt: Nuhayra Ashour Muhammed
Tutkimus suoritetaan kliinisesti ja radiografisesti arvioimiseksi rikastetun luusiirteen käytön tehokkuudesta yhdistettynä hitaasti resorboittavaan kalvoon luun laatuun välittömässä implantaatin sijoittamisessa uuttopistorasiaan tapauksissa, joissa paikallinen kasvojen vika on paikallinen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen sisältyy kaksitoista osallistujaa, ja potilaat ovat rullattu kahdessa ryhmässä, ryhmä yksi saa implantaa, tahmeaa luuta ja laminaariluumembraania.
Ryhmä kaksi vastaanottaa implantaattia, tahmeaa luu- ja perikardiumkalvoa käyttämällä vestibulaarista viiltoa ja 6 kuukautta operatiivisen radiografisesti arvioinnin jälkeen suoritetaan muodostettujen labiaalisen luun määrän mittaamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Dental medicine for Girls
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on yksi toivoton hammas ylä- ja yläosan etualueella.
- riittävä luu apikaalisesti ja palataalisesti
- Luonnollisen kontralateraalisen hampaan läsnäolo hampaan korvaamiseksi
- systeemiset terveet potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Uuttamispistorasiatyyppi III
- akuutti infektio toivottomassa hampaassa
- raskas tupakoitsijapotilas
- raskaana
- oli saanut kemoterapiaa tai sädehoitoa edellisenä vuonna
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: laminaariluukalvo
Toivoton hampaan uutto ja sitten välitön implantti sijoitettu ja sitten käyttämällä vestibulaarista viiltoa asettamalla laminaarinen luumembraani limakalvon tunnelin alle ja täytä rako laminaariluukalvon ja implantin välillä tarttuvalla luulla
|
Laminaariluukalvon lisääminen yhdessä ryhmässä ja perikardiumikalvossa toisessa ryhmässä, jossa on tarttuva luu käyttämällä vestibulaarista viiltoa molemmissa ryhmissä labiaalisen luun lisäämiseksi hammasimplantin yli
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: sydänkalvo
Toivoton hampaan uutto ja sitten välitön implantti sijoitettuna, sitten käyttämällä vestibulaarista viiltoa asettamalla sydämen sydänmembraanin limakalvon tunnelin alle ja täytä rako perikardiumikalvon ja implantin välillä tarttuvalla luulla
|
Laminaariluukalvon lisääminen yhdessä ryhmässä ja perikardiumikalvossa toisessa ryhmässä, jossa on tarttuva luu käyttämällä vestibulaarista viiltoa molemmissa ryhmissä labiaalisen luun lisäämiseksi hammasimplantin yli
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implantin ensisijainen stabiilisuus Newtonin senttimetrillä ja pehmytkudoksen paranemisessa
Aikaikkuna: yksi viikko leikkauksen jälkeinen
|
Hammasimplantin räikkä implantin stabiilisuuden ja vaaleanpunaisen esteettisen pistemäärän osoittamiseksi pehmytkudoksen parantamisen mittaamiseen
|
yksi viikko leikkauksen jälkeinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Labiaalinen luun paksuuden muodostuminen millimetreinä
Aikaikkuna: 6 kuukauden leikkauksen jälkeinen
|
Kartiopalkin tietokonetomografia labiaalisen luun paksuuden osoittamiseksi
|
6 kuukauden leikkauksen jälkeinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 4. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- OR SUR-102-1-E
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .