- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06867848
Forstørrelse af ansigtsvæg i defekt frisk ekstraktionssted for øjeblikkelig implantatplacering
3. september 2025 opdateret af: Nuhayra Ashour Muhammed
Undersøgelsen udføres til klinisk og radiografisk vurdering af effektiviteten af at anvende beriget knogletransplantat kombineret med langsomt resorberbar membran på knoglekvalitet i øjeblikkelig implantatplacering i ekstraktionsstik i tilfælde med lokaliseret ansigtsknoglekt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er inkluderer tolv deltagere, og patienterne er i rullet i to grupper, gruppe 1 modtager implantat, klistret knogler og laminær knoglemembran.
Gruppe to modtager implantat, klistret knogler og pericardiummembran ved hjælp af vestibulær snit og 6 måneder efter operativ radiografisk vurdering udføres for at måle labial knoglemængde dannet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Dental medicine for Girls
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patient med en enkelt håbløs tand i maxillær anterior region.
- tilstrækkelig knogler apisk og palatalt
- tilstedeværelse af naturlig kontralateral tand for den tand, der udskiftes
- Systemiske sunde patienter
Ekskluderingskriterier:
- Ekstraktionsstik type III
- Akut infektion i håbløs tand
- en tung rygerpatient
- gravid
- havde modtaget kemoterapi eller strålebehandling i det foregående år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Laminær knoglemembran
Håbløs tandekstraktion derefter placeret øjeblikkelig implantat, derefter ved at bruge vestibulær snit placering af laminær knoglemembran under mucogingival -tunnelen og fyld kløften mellem den laminære knoglemembran og implantatet med klistret knogler
|
Tilsætning af laminær knoglemembran i en gruppe og pericardiummembran i en anden gruppe med klistret knogle ved at bruge vestibulær snit i begge grupper til at øge labial knoglen over tandimplantat
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Pericardiummembran
Håbløs tandekstraktion derefter placeret øjeblikkelig implantat, derefter ved at bruge vestibulær snit placering af perikardiummembran under mucogingival -tunnelen og fyld kløften mellem pericardiummembranen og implantatet med klistret knogler
|
Tilsætning af laminær knoglemembran i en gruppe og pericardiummembran i en anden gruppe med klistret knogle ved at bruge vestibulær snit i begge grupper til at øge labial knoglen over tandimplantat
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primær stabilitet af implantat i Newton centimeter og bløddelsheling
Tidsramme: En uge postoperativ
|
Dentalimplantat Ratchet for at vise implantatstabilitet og lyserød æstetisk score til måling af blødt væv
|
En uge postoperativ
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dannelse af labial knogletykkelse i millimeter
Tidsramme: 6 måneder postoperativ
|
Keglebjælkecomputertomografi for at vise labial knogletykkelse
|
6 måneder postoperativ
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
10. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. september 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- OR SUR-102-1-E
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .