- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06867848
Aumento della parete facciale in un sito di estrazione fresca difettosa per il posizionamento dell'impianto immediato
3 settembre 2025 aggiornato da: Nuhayra Ashour Muhammed
Lo studio viene condotto per valutare clinicamente e radiograficamente l'efficacia dell'uso dell'innesto osseo arricchito combinato con membrana lentamente riassorbibile sulla qualità ossea nel posizionamento immediato dell'impianto nella presa di estrazione nei casi con difetto osseo facciale localizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio include dodici partecipanti e i pazienti sono lanciati in due gruppi, il gruppo uno riceve l'impianto, l'osso appiccicoso e la membrana ossea laminare.
Il secondo gruppo riceve l'impianto, l'osso appiccicoso e la membrana del pericardio mediante incisione vestibolare e 6 mesi dopo la valutazione radiograficamente operativa viene eseguita per misurare la quantità ossea labiale formata.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Faculty of Dental medicine for Girls
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- paziente con un singolo dente senza speranza nella regione anteriore mascellare.
- osso sufficiente apicale e palaticamente
- Presenza di denti controlaterali naturali per il dente da sostituire
- pazienti sani sistemici
Criteri di esclusione:
- presa di estrazione tipo III
- infezione acuta nei denti senza speranza
- Un paziente con fumatore pesante
- incinta
- aveva ricevuto la chemioterapia o la radioterapia nell'anno precedente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: membrana ossea laminare
Estrazione del dente senza speranza quindi impianto immediato posizionato, quindi usando l'incisione vestibolare che posiziona la membrana ossea laminari sotto il tunnel mucogingivale e riempiono il divario tra la membrana ossea laminare e l'impianto con osso appiccicoso
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Aggiunta di membrana ossea laminare in un gruppo e membrana di pericardio in un altro gruppo con osso appiccicoso usando l'incisione vestibolare in entrambi i gruppi per aumentare l'osso labiale sull'impianto dentale
Altri nomi:
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Sperimentale: membrana pericardium
Estrazione del dente senza speranza quindi l'impianto immediato posizionato, quindi utilizzando l'incisione vestibolare che posiziona la membrana di pericardio sotto il tunnel mucogingivale e riempiono il divario tra la membrana del pericardio e l'impianto con osso appiccicoso
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Aggiunta di membrana ossea laminare in un gruppo e membrana di pericardio in un altro gruppo con osso appiccicoso usando l'incisione vestibolare in entrambi i gruppi per aumentare l'osso labiale sull'impianto dentale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stabilità primaria dell'impianto nella guarigione del centimetro e dei tessuti molli di Newton
Lasso di tempo: Una settimana postoperatoria
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Ratchet dell'impianto dentale per mostrare la stabilità dell'impianto e il punteggio estetico rosa per la misurazione della guarigione dei tessuti molli
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Una settimana postoperatoria
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Formazione di spessore osseo labiale in millimetri
Lasso di tempo: 6 mesi postoperatoria
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Tomografia computerizzata a raggio di cono per mostrare lo spessore osseo labiale
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6 mesi postoperatoria
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
6 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
10 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 settembre 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- OR SUR-102-1-E
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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