- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06867848
Augmentation de la paroi faciale dans un site d'extraction frais défectueux pour un placement d'implant immédiat
3 septembre 2025 mis à jour par: Nuhayra Ashour Muhammed
L'étude est réalisée pour évaluer cliniquement et radiographiquement l'efficacité de l'utilisation de la greffe osseuse enrichie combinée avec une membrane résorbable lentement sur la qualité osseuse dans un placement d'implant immédiat dans la prise d'extraction dans les cas avec un défaut osseux facial localisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude comprend douze participants et les patients sont enroulés dans deux groupes, le groupe un reçoit l'implant, l'os collant et la membrane osseuse laminaire.
Le groupe deux reçoit l'implant, l'os collant et la membrane péricarde en utilisant une incision vestibulaire et 6 mois après l'évaluation radiographiquement opératoire est effectué pour mesurer la quantité osseuse labiale formée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Faculty of Dental medicine for Girls
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- patient avec une seule dent désespérée dans la région antérieure maxillaire.
- suffisant os apical et palatialement
- présence de dent controlatérale naturelle pour la dent remplacée
- patients en bonne santé systémique
Critères d'exclusion:
- Socket d'extraction Type III
- infection aiguë dans la dent désespérée
- un patient de fumeur lourd
- enceinte
- avait reçu une chimiothérapie ou une radiothérapie l'année précédente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: membrane osseuse laminaire
Extraction de dents sans espoir puis implant immédiat placé, puis en utilisant une incision vestibulaire plaçant la membrane osseuse laminaire sous le tunnel de mucogingival et combler l'écart entre la membrane osseuse laminaire et l'implant avec l'os collant
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Ajout de la membrane osseuse laminaire dans un groupe et membrane péricarde dans un autre groupe avec de l'os collant en utilisant une incision vestibulaire dans les deux groupes pour augmenter l'os labial sur l'implant dentaire
Autres noms:
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Expérimental: membrane péricarde
Extraction de dent sans espoir puis implant immédiat placé, puis en utilisant une incision vestibulaire plaçant la membrane péricarde sous le tunnel de mucogingival et combler l'écart entre la membrane péricarde et l'implant avec de l'os collant
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Ajout de la membrane osseuse laminaire dans un groupe et membrane péricarde dans un autre groupe avec de l'os collant en utilisant une incision vestibulaire dans les deux groupes pour augmenter l'os labial sur l'implant dentaire
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stabilité primaire de l'implant dans le centimètre de Newton et la guérison des tissus mous
Délai: Une semaine postopératoire
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Ratchet d'implant dentaire pour montrer la stabilité de l'implant et le score d'esthétique rose pour la mesure de la guérison des tissus mous
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Une semaine postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Formation d'épaisseur osseuse labiale en millimètres
Délai: 6 mois postopératoire
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Tomodensitométrie par faisceau de poutre en cône pour montrer une épaisseur osseuse labiale
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6 mois postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
6 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2025
Première publication (Réel)
10 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- OR SUR-102-1-E
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .