- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06867848
Увеличение стенки лица в дефектном месте свежей экстракции для немедленного размещения имплантата
3 сентября 2025 г. обновлено: Nuhayra Ashour Muhammed
Исследование проводится для клинической и рентгенологической оценки эффективности использования обогащенного костного трансплантата в сочетании с медленно резорбируемой мембраной при качеством кости при немедленном размещении имплантата в розетке экстракции в случаях с локализованным дефектом кости лица.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование включает в себя двенадцать участников, а пациенты находятся в двух группах, в первой группе, полученной имплантации, липкой кости и ламинарной костной мембране.
Вторая группа получает имплантат, липкую кость и мембрану перикарда с использованием вестибулярного разреза, а 6 месяцев после оперативной рентгенологической оценки проводится для измерения формированного количества губной кости.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of Dental medicine for Girls
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациент с одним безнадежным зубом в верхней части передней области.
- достаточное количество костей апикально и роскошно
- Наличие естественного контралатерального зуба для замены зуба
- Системные здоровые пациенты
Критерии исключения:
- извлечение гнезда типа III
- Острая инфекция в безнадежном зубе
- пациент с тяжелым курильщиком
- беременная
- получил химиотерапию или лучевую терапию в предыдущем году
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ламинарная костная мембрана
Безнадежное экстракция зуба, затем немедленное имплантат, затем с использованием вестибулярного разреза, помещающего ламинарную костную мембрану в туннель слизистой оболочки и заполнить зазор между ламинарной костяной мембраной и имплантатом с липкой костью
|
Добавление ламинарной костной мембраны в одну группу и мембрану перикарда в другую группу с липкой костью, используя вестибулярный разрез в обеих группах, чтобы увеличить губную кость над зубным имплантатом
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Перикардовая мембрана
Безнадежное экстракция зуба, затем немедленное имплантат, затем с использованием вестибулярного разреза, помещающего мембрану перикарда под туннелем из слизистого слизистого
|
Добавление ламинарной костной мембраны в одну группу и мембрану перикарда в другую группу с липкой костью, используя вестибулярный разрез в обеих группах, чтобы увеличить губную кость над зубным имплантатом
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичная стабильность имплантата в сантиметре Ньютон и заживление мягких тканей
Временное ограничение: Одна неделя после операции
|
Стоматологический имплантат, чтобы показать стабильность имплантата и розовый эстетический балл для измерения заживления мягких тканей
|
Одна неделя после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Образование толщины губной кости в миллиметрах
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Конусная компьютерная томография, чтобы показать толщину губной кости
|
6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- OR SUR-102-1-E
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .