- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06867848
Aumento da parede facial em um local de extração fresca para a colocação imediata do implante
3 de setembro de 2025 atualizado por: Nuhayra Ashour Muhammed
O estudo é realizado para avaliar clínica e radiograficamente a eficácia do uso do enxerto ósseo enriquecido combinado com a membrana lentamente reabsorvível na qualidade óssea na colocação imediata do implante no soquete de extração em casos com defeito ósseo facial localizado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo inclui doze participantes, e os pacientes estão em dois grupos, o Grupo Um recebem implante, osso pegajoso e a membrana óssea laminar.
O Grupo Dois recebe o implante, o osso pegajoso e a membrana de pericárdio usando incisão vestibular e 6 meses após a avaliação radiograficamente operacional é realizada para medir a quantidade óssea labial formada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Faculty of Dental medicine for Girls
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente com um único dente sem esperança na região anterior maxilar.
- osso suficiente apical e palatalmente
- presença de dente contralateral natural para o dente que está sendo substituído
- pacientes saudáveis sistêmicos
Critérios de exclusão:
- soquete de extração tipo III
- infecção aguda em dentes sem esperança
- um paciente pesado fumante
- grávida
- havia recebido quimioterapia ou radioterapia no ano anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Membrana óssea laminar
Extração de dente sem esperança Em seguida, o implante imediato colocado, depois usando incisão vestibular, colocando a membrana óssea laminar sob o túnel mucogingival e preencha a lacuna entre a membrana dos ossos laminares e o implante com osso pegajoso
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Adicionando membrana óssea laminar em um grupo e membrana de pericárdio em outro grupo com osso pegajoso usando a incisão vestibular em ambos os grupos para aumentar o osso labial sobre o implante dentário
Outros nomes:
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Experimental: Membrana do Pericárdio
Extração de dente sem esperança Em seguida, o implante imediato colocado, depois usando incisão vestibular, colocando a membrana do pericárdio sob o túnel mucogingival e preencha a lacuna entre a membrana do pericárdio e o implante com osso pegajoso
|
Adicionando membrana óssea laminar em um grupo e membrana de pericárdio em outro grupo com osso pegajoso usando a incisão vestibular em ambos os grupos para aumentar o osso labial sobre o implante dentário
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estabilidade primária do implante no centímetro de Newton e cicatrização de tecidos moles
Prazo: Uma semana no pós -operatório
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Ratchet de implante dentário para mostrar estabilidade do implante e pontuação estética rosa para medição de cicatrização de tecidos moles
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Uma semana no pós -operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Formação de espessura óssea labial em milímetros
Prazo: 6 meses no pós -operatório
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Tomografia computadorizada de feixe de cone para mostrar espessura do osso labial
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6 meses no pós -operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
6 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- OR SUR-102-1-E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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