- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06867848
Verstärkung der Gesichtswand in defekter frischer Extraktionsstelle für sofortige Implantatplatzierung
3. September 2025 aktualisiert von: Nuhayra Ashour Muhammed
Die Studie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit der Verwendung angereicherter Knochentransplantat in Kombination mit langsam resorbierbarer Membran bei der Knochenqualität bei sofortiger Implantat -Platzierung in Extraktionssocket in Fällen mit lokalisiertem Knochendefehler klinisch und radiologisch zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie umfasst zwölf Teilnehmer, und die Patienten sind in zwei Gruppen gerollt, wobei die erste Gruppe Implantat, klebrige Knochen und laminare Knochenmembran erhält.
Gruppe zwei empfangen Implantate, klebrige Knochen- und Perikardiummembran unter Verwendung von vestibulärer Inzision und 6 Monate nach der operativen radiographischen Bewertung wird durchgeführt, um die gebildete labiale Knochenmenge zu messen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Faculty of Dental medicine for Girls
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit einem einzigen hoffnungslosen Zahn im Oberkiefer -Vorderbereich.
- apikal und palatal ausreichend Knochen
- Vorhandensein natürlicher kontralateraler Zahn für den ausgetauten Zahn
- Systemische gesunde Patienten
Ausschlusskriterien:
- Extraktionssocket Typ III
- Akute Infektion im hoffnungslosen Zahn
- Ein schwerer Raucherpatient
- schwanger
- hatte im Vorjahr eine Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: laminare Knochenmembran
Hoffnungslose Zahnextraktion, dann unmittelbares Implantat platziert, dann durch Verwendung der laminaren Knochenmembran des Vestibulärschnitts unter den Schleimhaut -Tunnel und füllt die Lücke zwischen der laminaren Knochenmembran und dem Implantat mit klebrigen Knochen
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Hinzufügen einer laminaren Knochenmembran in einer Gruppe und einer Perikardiummembran in einer anderen Gruppe mit klebrigen Knochen durch Verwendung von vestibulärem Inzision in beiden Gruppen, um den labialen Knochen über Zahnimplantaten zu erweitern
Andere Namen:
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Experimental: Perikardmembran
Hoffnungslose Zahnextraktion, dann unmittelbares Implantat platziert, dann durch Verwendung der Perikardmembran der Vestibularschnitt unter dem Schleimhaut -Tunnel und füllt die Lücke zwischen der Perikardmembran und dem Implantat mit klebrigen Knochen
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Hinzufügen einer laminaren Knochenmembran in einer Gruppe und einer Perikardiummembran in einer anderen Gruppe mit klebrigen Knochen durch Verwendung von vestibulärem Inzision in beiden Gruppen, um den labialen Knochen über Zahnimplantaten zu erweitern
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Primärstabilität des Implantats in Newton Centimeter und Weichteilheilung
Zeitfenster: eine Woche nach der Operation
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Dentalimplantat Ratchet, um Implantatstabilität und rosa ästhetische Punktzahl für die Heilungsmessung des Weichgewebes zu zeigen
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eine Woche nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bildung der Labialknochendicke in Millimetern
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
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Kegelstrahl Computertomographie, um die Dicke der Labialknochen zu zeigen
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6 Monate postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
4. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- OR SUR-102-1-E
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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