- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06867848
Aumento de la pared facial en el sitio de extracción fresca y defectuosa para la colocación inmediata del implante
3 de septiembre de 2025 actualizado por: Nuhayra Ashour Muhammed
El estudio se realiza para evaluar clínica y radiográficamente la eficacia del uso del injerto óseo enriquecido combinado con la membrana lentamente reabsorbible en la calidad del hueso en la colocación inmediata del implante en la toma de extracción en casos con defecto óseo facial localizado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio incluye doce participantes, y los pacientes están en dos grupos, el grupo uno recibe implante, hueso pegajoso y membrana de hueso laminar.
El grupo dos recibe la membrana de implante, hueso pegajoso y pericardio utilizando incisión vestibular y 6 meses después de la evaluación radiográfica radiográfica se realiza para medir la cantidad de hueso labial formado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Faculty of Dental medicine for Girls
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente con un solo diente sin esperanza en la región anterior maxilar.
- suficiente hueso apical y palatalmente
- presencia de diente contralateral natural para el diente que se reemplaza
- pacientes sanos sanos
Criterios de exclusión:
- Toma de extracción Tipo III
- Infección aguda en diente sin esperanza
- un paciente de fumador pesado
- embarazada
- había recibido quimioterapia o radioterapia en el año anterior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: membrana ósea laminar
Extracción del diente sin esperanza luego implante inmediato colocado, luego mediante el uso de la incisión vestibular colocando la membrana de los huesos laminares debajo del túnel mucogingival y llena el espacio entre la membrana del hueso laminar y el implante con hueso pegajoso
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Agregar membrana ósea laminar en un grupo y membrana de pericardio en otro grupo con hueso pegajoso usando la incisión vestibular en ambos grupos para aumentar el hueso labial sobre el implante dental
Otros nombres:
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Experimental: membrana pericardio
Extracción del diente sin esperanza luego implante inmediato colocado, luego mediante el uso de la incisión vestibular que coloca la membrana de pericardio debajo del túnel de mucogingival y llena el vacío entre la membrana de pericardio y el implante con hueso pegajoso
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Agregar membrana ósea laminar en un grupo y membrana de pericardio en otro grupo con hueso pegajoso usando la incisión vestibular en ambos grupos para aumentar el hueso labial sobre el implante dental
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estabilidad primaria del implante en el centímetro de Newton y la curación de tejidos blandos
Periodo de tiempo: una semana postoperatoria
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Ratchet de implante dental para mostrar la estabilidad del implante y la puntuación estética rosada para la medición de la curación de tejidos blandos
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una semana postoperatoria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Formación de espesor del hueso labial en milímetros
Periodo de tiempo: 6 meses postoperatorio
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Tomografía computarizada de haz de cono para mostrar espesor de hueso labial
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6 meses postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
6 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- OR SUR-102-1-E
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .