- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06867848
Forstørrelse av ansiktsvegg i mangelfullt ferskt utvinningssted for øyeblikkelig implantatplassering
3. september 2025 oppdatert av: Nuhayra Ashour Muhammed
Studien utføres for å klinisk og radiografisk vurdere effekten av bruk av anriket beintransplantasjon kombinert med sakte resorberbar membran på beinkvaliteten i øyeblikkelig implantatplassering i ekstraksjonssokkel i tilfeller med lokal ansiktsbendefekt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien inkluderer tolv deltakere, og pasientene er i rullet i to grupper, gruppe en får implantat, klissete bein og laminær beinmembran.
Gruppe to mottar implantat, klissete bein- og perikardmembran ved bruk av vestibulært snitt og 6 måneder etter operativ radiografisk vurdering utføres for å måle labial beinmengde dannet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Dental medicine for Girls
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- pasient med en enkelt håpløs tann i maxillær fremre region.
- tilstrekkelig bein apisk og palatalt
- tilstedeværelse av naturlig kontralateral tann for tannen som erstattes
- systemiske friske pasienter
Eksklusjonskriterier:
- Extraction Socket Type III
- Akutt infeksjon i håpløs tann
- en tung røykerpasient
- gravid
- hadde fått cellegift eller strålebehandling i forrige år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Laminær beinmembran
håpløs tannekstraksjon deretter øyeblikkelig implantat plassert, deretter ved å bruke vestibulært snitt plassering av laminær beinmembran under mucogingival -tunnelen og fyll gapet mellom den laminære benmembranen og implantatet med klissete bein
|
Tilsetning av laminær benmembran i en gruppe og perikardmembran i en annen gruppe med klissete bein ved å bruke vestibulært snitt i begge grupper for å forsterke labialbenet over tannimplantat
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: perikardmembran
Håpløs tannekstraksjon deretter øyeblikkelig implantat plassert, deretter ved å bruke vestibulært snitt plassering
|
Tilsetning av laminær benmembran i en gruppe og perikardmembran i en annen gruppe med klissete bein ved å bruke vestibulært snitt i begge grupper for å forsterke labialbenet over tannimplantat
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primær stabilitet av implantat i Newton centimeter og heling av bløtvev
Tidsramme: en uke postoperativ
|
Tannimplantat Ratchet for å vise implantatstabilitet og rosa estetisk score for måling av bløtvev
|
en uke postoperativ
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Labial beindykkingsdannelse i millimeter
Tidsramme: 6 måneder postoperativ
|
Keglebjelkeberegnet tomografi for å vise labial bentykkelse
|
6 måneder postoperativ
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
6. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
10. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- OR SUR-102-1-E
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .