Powiększanie ściany twarzy w wadliwym miejscu świeżego ekstrakcji w celu natychmiastowego umieszczenia implantu
3 września 2025 zaktualizowane przez: Nuhayra Ashour Muhammed
Badanie przeprowadza się do oceny klinicznej i radiograficznej skuteczności stosowania wzbogaconego przeszczepu kości w połączeniu z powoli resorbalną membraną na jakość kości w natychmiastowym umieszczeniu implantu w gnieździe ekstrakcyjnej w przypadkach z zlokalizowaną defektą kości twarzy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie obejmuje dwunastu uczestników, a pacjenci są w dwóch grupach, grupa pierwsza otrzymują implant, lepką kości i laminarną błonę kości.
Grupa druga otrzyma implant, lepką kość i membranę osierdziową przy użyciu nacięcia przedsionkowego i przeprowadza się 6 miesięcy po operacyjnej oceny radiograficznej w celu pomiaru utworzonej ilości kości wargowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty of Dental medicine for Girls
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent z pojedynczym beznadziejnym zębem w przednim obszarze szczęki.
- Wystarczająca ilość kości wierzchołkowo i palatalnie
- Obecność naturalnego zęba kontralateralnego do wymiany zęba
- zdrowi pacjenci ogólnoustrojowi
Kryteria wykluczenia:
- Gniazdo ekstrakcji typu III
- ostra infekcja w beznadziejnym zębie
- ciężki pacjent
- w ciąży
- otrzymał chemioterapię lub radioterapię w poprzednim roku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Laminarna błona kości
beznadziejna ekstrakcja zęba, a następnie natychmiast umieszczony implant, a następnie przy użyciu nacięcia przedsionkowego umieszczania laminarnej membrany kości pod tunelem błony śluzowej i wypełnij lukę między laminarną membraną kostną a implantem lepką kością
|
Dodanie laminarnej błony kości w jednej grupie i membranie osierdziowej w innej grupie z kością lepką przy użyciu nacięcia przedsionkowego w obu grupach w celu zwiększenia kości wargowej nad implantem dentystycznym
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Membrana osierdziowa
beznadziejna ekstrakcja zęba, a następnie natychmiast umieszczony implant, a następnie przy użyciu nacięcia przedsionkowego umieszczania błony osierdziowej pod tunelem śluzowym i wypełnij lukę między błoną osierdziową a implantem lepką kością
|
Dodanie laminarnej błony kości w jednej grupie i membranie osierdziowej w innej grupie z kością lepką przy użyciu nacięcia przedsionkowego w obu grupach w celu zwiększenia kości wargowej nad implantem dentystycznym
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwotna stabilność implantu w centymetru Newton i gojenie tkanki miękkiej
Ramy czasowe: tydzień pooperacyjny
|
Zapadka implantów dentystycznych, aby pokazać stabilność implantu i różowy wynik estetyczny do pomiaru gojenia tkanki miękkiej
|
tydzień pooperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
tworzenie grubości kości wargowej w milimetrach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Tomografia komputerowa belki stożkowej w celu wykazania grubości kości wargowej
|
6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- OR SUR-102-1-E
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .