Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad klinických ošetřovatelských směrnic na výsledky dětí s diabetickou ketoacidózou. (PED-DKA)

9. března 2026 aktualizováno: Khaleed Mohammed Shaikhah, Hawler Medical University

Dopad ošetřovatelských směrnic založených na důkazech na klinické výsledky u dětí s diabetickou ketoacidózou: Kvaziexperimentální studie

Diabetická ketoacidóza (DKA) je závažná a potenciálně život ohrožující komplikace diabetes mellitus u dětí a vyžaduje včasné a strukturované řízení, aby se předešlo morbiditě a mortalitě. Nekonzistence v klinické praxi a opožděné rozpoznání komplikací mohou negativně ovlivnit výsledky pacientů. Na důkazech založené klinické ošetřovatelské směrnice mohou zlepšit kvalitu a konzistenci péče poskytované dětem s DKA.

Tato studie si kladla za cíl posoudit dopad ošetřovatelské směrnice založené na důkazech na klinické výsledky u dětí diagnostikovaných s diabetickou ketoacidózou. Byl použit kvazi-experimentální výzkumný design, který zahrnoval dvě skupiny: kontrolní skupinu, která dostávala rutinní nemocniční péči, a intervenční skupinu, která dostávala péči založenou na ošetřovatelské směrnici založené na důkazech.

Směrnice zahrnovala strukturované ošetřovatelské hodnocení, průběžné monitorování vitálních funkcí a neurologického stavu, monitorování hladiny glukózy v krvi, monitorování bilance tekutin a včasné odhalení a řízení komplikací. Klinické výsledky včetně hladiny glukózy v krvi, pH krve, neurologického stavu a délky hospitalizace byly porovnány mezi kontrolní a intervenční skupinou.

Přehled studie

Detailní popis

Diabetická ketoacidóza je jednou z nejčastějších akutních komplikací diabetes mellitus u dětských pacientů a zůstává hlavní příčinou morbidity a hospitalizace u dětí s diabetem. Efektivní léčba vyžaduje pečlivé sledování metabolického stavu, tekutinovou terapii, podávání inzulínu a včasnou detekci komplikací, jako je mozkový edém a nerovnováha elektrolytů.

Ošetřovatelská praxe založená na důkazech hraje zásadní roli při zlepšování kvality péče a bezpečnosti pacientů během léčby dětské diabetické ketoacidózy. Implementace standardizovaných klinických ošetřovatelských směrnic může zlepšit klinické rozhodování, zlepšit sledování pacientů a podpořit včasnou identifikaci komplikací.

Tato studie byla provedena za účelem posouzení účinnosti implementace klinické ošetřovatelské směrnice založené na důkazech na klinické výsledky u dětí diagnostikovaných s diabetickou ketoacidózou. Byl použit kvaziexperimentální design studie. Děti přijaté s diabetickou ketoacidózou byly rozděleny do kontrolní skupiny, která dostávala rutinní nemocniční léčbu, a intervenční skupiny, která dostávala péči podle ošetřovatelské směrnice založené na důkazech.

Směrnice zahrnovala strukturované sledování životních funkcí, neurologické vyšetření pomocí Glasgow Coma Scale, časté sledování hladiny glukózy v krvi, sledování rovnováhy tekutin, sledování elektrolytů a ošetřovatelské intervence zaměřené na včasnou detekci a prevenci komplikací.

Klinické výsledky hodnocené v této studii zahrnovaly hladinu glukózy v krvi, hladinu pH v krvi, neurologický stav a délku hospitalizace. Výsledky této studie by měly poskytnout důkazy o účinnosti strukturovaných ošetřovatelských směrnic při zlepšování léčby a klinických výsledků dětských pacientů s diabetickou ketoacidózou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kurdistan Region
      • Erbil, Kurdistan Region, Irák, 44001
        • Raparin Pediatric Teaching Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku od 6 do 16 let.
  • Obojí pohlaví.
  • Nemají jiné závažné zdravotní potíže, které by ovlivnily studii.
  • Diagnostikována diabetická ketoacidóza.
  • Jsou schopny účastnit se studie a souhlasí s účastí ve studii.

Kritéria pro vyloučení:

  • Děti s komorbidními chronickými onemocněními, jako je vrozená srdeční vada, selhání ledvin atd.
  • Opakovaná hospitalizace během stejného období studie (zohledňuje se pouze první hospitalizace).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Děti s diabetickou ketoacidózou, které byly hospitalizovány podle standardního nemocničního protokolu bez implementace ošetřovatelských doporučení založených na důkazech.
Jiný: Intervenční skupina
Děti s diabetickou ketoacidózou, které byly ošetřovány podle klinické ošetřovatelské směrnice založené na důkazech, včetně strukturovaného sledování životních funkcí, neurologického vyšetření, monitorování hladiny glukózy v krvi, sledování rovnováhy tekutin a včasného odhalení a zvládnutí komplikací.
Implementace klinického ošetřovatelského postupu založeného na důkazech pro péči o děti s diabetickou ketoacidózou. Postup zahrnuje strukturované ošetřovatelské hodnocení, nepřetržité sledování životních funkcí a neurologického stavu pomocí Glasgow Coma Scale, časté monitorování hladiny glukózy v krvi, sledování vodní bilance, monitorování elektrolytů a ošetřovatelské intervence zaměřené na včasné odhalení a zvládání komplikací během léčby DKA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba k vyřešení diabetické ketoacidózy
Časové okno: Od okamžiku přijetí do nemocnice až do normalizace metabolických parametrů indikujících rozpuštění diabetické ketoacidózy, hodnoceno až 48 hodin.
Čas potřebný k vyřešení diabetické ketoacidózy měřený od přijetí do nemocnice do normalizace metabolických parametrů včetně hladiny glukózy v krvi, pH krve a sérového bikarbonátu podle standardních kritérií léčby pediatrické DKA.
Od okamžiku přijetí do nemocnice až do normalizace metabolických parametrů indikujících rozpuštění diabetické ketoacidózy, hodnoceno až 48 hodin.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina glukózy v krvi
Časové okno: Od přijetí do nemocnice do 48 hodin po zahájení léčby
Změna hladiny krevního cukru během léčby DKA, dokud se nevrátí k normální standardní hladině.
Od přijetí do nemocnice do 48 hodin po zahájení léčby
Délka hospitalizace
Časové okno: Od přijetí do nemocnice až do propuštění z nemocnice s následným hodnocením provedeným až 2 měsíce po propuštění
Celková doba hospitalizace měřená ve dnech od přijetí do propuštění dítěte domů.
Od přijetí do nemocnice až do propuštění z nemocnice s následným hodnocením provedeným až 2 měsíce po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Khaleed M Shaikhah, MSc, Hawler Medical University/ College of Nursing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Wright, N., & Thomas, R. (2021). BSPED guideline: what we know and why the guideline was changed. Archives of Disease in Childhood-Education and Practice, 106(4), 226-228.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků shromážděná během studie nebudou veřejně sdílena z důvodu institucionálních politik a etických ohledů týkajících se důvěrnosti pacientů. Agregované výsledky budou zveřejněny v publikacích a akademických zprávách.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická ketoacidóza

Předplatit