Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Opětovné vypouštění pro přechody péče o diabetes (REDDCAT2)

26. června 2026 aktualizováno: Suzanne Mitchell, University of Massachusetts, Worcester

Opětovné propuštění pro přechody péče o diabetes: Screening a řešení sociálních determinant zdravotních potřeb při propouštění nemocnice

Cílem tohoto projektu je otestovat nový intervence SDOH pro screening SDOH spojený s navigací po propuštění u hospitalizovaných pacientů s diagnózou diabetu, aby se snížila neuspokojená sociální potřeby ve srovnání s obvyklou péčí.

Přehled studie

Detailní popis

Vyšetřovatelé provádějí tento výzkum s cílem otestovat počítačový screeningový nástroj a protokol o koordinaci péče, který pomáhá lidem s diabetem 2. typu, kteří hlásí neuspokojené sociální determinanty zdraví.

Sociální determinanty zdraví (SDOH) jsou podmínky v prostředích, kde se lidé rodí, žijí, učí se, pracují, hrají, uctívají a věk, které ovlivňují širokou škálu zdravotních, fungování a kvality života a rizika. - Úřad pro prevenci nemocí a příklady podpory zdraví SDOH zahrnují faktory, jako je bydlení, doprava, vzdělávání, pracovní příležitosti, příjem a přístup ke zdravým potravinám, čistým vzduchu a vodě a zdravotnictví. Účastníci, kteří se připojí k tomuto výzkumu, budou požádáni, aby dokončili screeningový průzkum o jejich zdraví. Poté budou účastníci náhodně přiřazeni (jako je vytažení jména z klobouku) jedné ze dvou skupin:

  • Ti ve skupině 1 budou spolupracováni s pacientovým navigátorem, jehož úlohou bude přezkoumat výsledky screeningového průzkumu a pomoci koordinovat péči před opuštěním nemocnice a 90 dní poté.
  • Ti ve skupině 2 budou léčeni jako obvykle. Bude poskytnut seznam komunitních zdrojů.

Účastníci obou skupin dokončí průzkumy na začátku studie a znovu 30 a 90 dní po opuštění nemocnice. Vyšetřovatelé budou účastníci obou skupin připomenout o sběru dat a shromažďují informace z lékařského záznamu až 90 dní po opuštění nemocnice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

412

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01665
        • Nábor
        • UMASS Memorial Healthcare System
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělý ve věku 18 let a starší
  • diagnostikována diabetes typu 2
  • hospitalizováno v Univ v Massachusetts přidružené nemocnici
  • schválil alespoň 1 neuspokojenou sociální potřebu prostřednictvím screeningového průzkumu

Kritéria pro vyloučení:

  • těhotenství
  • propuštění do krátkodobého nebo dlouhodobého pečovatelského zařízení nebo nemocnice
  • Lékařská kontraindikace
  • Kognitivní poškození
  • Nelze poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Řízení
Léčba jako obvykle (tau)

Účastníci TAU dostanou standardní péči od nemocničního týmu UMass Memorial Healthcare (UMMH). Účastníci obdrží tištěný seznam komunitních zdrojů. Nebude poskytnuta žádná podpora navigace pacientů související s studiemi.

V roce 2024, Centra pro Medicare a Medicaid Services nařídila sociální determinanty zdravotního promítání (SDOH) pro lůžkové pacienty. UMMH použije screener sociálních potřeb kontrolního seznamu. Bude na týmech nemocnic, aby jednali na výsledcích screeningu SDOH. Hospitalistické týmy UMMH mohou konzultovat endokrinologii a/nebo lůžkové sociální služby, aby poskytovaly podporu a konzultaci pro všechny pacienty bez ohledu na účast na studii nebo přiřazení skupiny. Je -li lékařsky vhodná, může endokrinologická služba řídit léky a poskytnout doporučení pro pokračující léčbu po propuštění. Všechny služby, které jsou obvykle poskytovány týmy nemocniční péče, zůstanou k dispozici.

Experimentální: Zásah
Intervence reddcat2
Ti v intervenční skupině ReddCAT2 budou spolupracováni s pacientovým navigátorem, jehož úlohou bude přezkoumat výsledky screeningového průzkumu dokončeného na začátku studie. Navigátor pacientů pomůže koordinovat péči účastníka před opuštěním nemocnice a 90 dní poté. Účastník a navigátor společně vytvoří akční plán, který má pomoci řešit osobní, sociální nebo komunitní faktory ovlivňující zdraví účastníka. Očekává se, že navigátor bude účastníka kontaktovat každé 2 týdny, i když to lze upravit na základě jejich preference.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Je čas do nemocnice používat po propuštění
Časové okno: 90 dní
Primárním výsledkem je složené opatření pro všechny typy využití nemocničních služeb (pohotovostní oddělení, pozorování nebo readmise nemocnice), předem specifikováno jako opětovné uplatňování času, po 90 dnech po nemocnici. Zdrojem dat jsou elektronické zdravotní záznamy UMMH a vlastní hlášení účastníků.
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny indexu hmotnosti/tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Základní, 30 a 90 dní
Změna hmotnosti/BMI na elektronický zdravotní záznam nebo hodnocení asistenta výzkumu
Základní, 30 a 90 dní
Změny v léčbě bolesti
Časové okno: Základní, 30 a 90 dní

Změna skóre interferencí bolesti a bolesti hodnocená pomocí dvou měření z informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS).

  1. Závažnost bolesti je hodnocena pomocí T-skóre v rozsahu od 20 do 80 let T-skóre, které jsou 1 nebo více standardních odchylek nad průměrem, svědčí o horším výsledku (více bolesti).
  2. Interference bolesti, která je T-skóre v rozmezí od 20 do 80 let, T -+ standardních odchylek nad průměrem svědčí o horším výsledku (více problémů s činnostmi bránící bolesti).

Skóre Promis má v referenční populaci v průměru 50 a standardní odchylku (SD) 10.

Základní, 30 a 90 dní
Změny ve vnímání zátěže nemoci
Časové okno: Základní, 30 a 90 dní
Změna zkušeností s nemoci. Měřítko zatížení nemoci generuje T-skóre v rozmezí od 20 do 80. Průměrné skóre je 50 se standardní odchylkou 10. T-skóre, které jsou 1 nebo více standardních odchylek nad průměrem, svědčí o horším výsledku (naznačují více zátěže nemoci).
Základní, 30 a 90 dní
Změny ve užívání látky
Časové okno: Základní, 30 a 90 dní

Změna užívání návykových látek bude hodnocena pomocí validovaného opatření z informačního systému měření výsledků (PROMIS) hlášených pacientem. Skóre Promis má v referenční populaci v průměru 50 a standardní odchylku (SD) 10.

Použití látky promis-výsledné skóre se nachází na metrice T-skóre v rozmezí od 20 do 80 let. Skóre, která jsou 1 nebo více standardních odchylek nad průměrem, svědčí o špatném, vlastním hlášení zdraví (větší závažnost užívání návykových látek).

Základní, 30 a 90 dní
Změny při užívání alkoholu
Časové okno: Základní, 30 a 90 dní

Změna při užívání alkoholu bude hodnocena pomocí validovaného opatření z informačního systému měření výsledků (PROMIS) hlášených pacientem. Skóre Promis má v referenční populaci v průměru 50 a standardní odchylku (SD) 10.

Promis alkohol užívání alkoholu: Výsledná skóre je na metrice T-skóre v rozmezí od 20 do 80 let. Vyšší skóre svědčí o špatném zdravotním zdraví (větší konzumace alkoholu, touhy nebo obtíže s kontrolou pití).

Základní, 30 a 90 dní
Změny ve stigmatu cukrovky
Časové okno: Základní, 30 a 90 dní
Měřítko hodnocení diabetu typu 2 nebo DSAS-2 je měřítkem 19 položek se třemi dílčími škály: zacházeno odlišně, vina a úsudek, sebe-stigma. Celkové skóre měřítka lze také vypočítat. Položky jsou hodnoceny 1 (silně nesouhlasím) na 5 (silně souhlasím). Vyšší skóre naznačují horší výsledky (více vnímané stigma cukrovky).
Základní, 30 a 90 dní
Změny v ekonomické kvalitě života
Časové okno: Základní, 30 a 90 dní
Změny v 8-bodové vlastní krátké formě z ekonomické kvality života Bank. Položky souvisejí s finančními prostředky a dostupností životních nákladů a rozsahu od 1 (nikdy) do 5 (vždy). Výsledná skóre je na metrice T-skóre, v rozmezí 20 až 80 let. Vyšší skóre naznačují lepší ekonomickou kvalitu života.
Základní, 30 a 90 dní
Změny v depresivních příznacích
Časové okno: Základní, 30 a 90 dní

Změny v depresivní zátěži symptomů jsou hodnoceny pomocí opatření z kvality života u měřicího systému neurologických poruch (Neuroqol).

Deprese Neuro-QOL-výsledná skóre je na metrice T-skóre v rozmezí od 20 do 80 let. Vyšší skóre naznačují horší zdravotní zdraví (větší přítomnost depresivních symptomů).

Základní, 30 a 90 dní
Změny příznaků úzkosti
Časové okno: Základní, 30 a 90 dní

Změny v zátěži symptomů úzkosti jsou hodnoceny pomocí opatření z kvality života neurologických poruch (Neuroqol) měření systému.

Neuro-qol úzkost-výsledná skóre je na metrice T-skóre v rozmezí od 20 do 80 let. Vyšší skóre naznačují horší zdraví vlastního hlášení (větší přítomnost příznaků úzkosti).

Základní, 30 a 90 dní
Změny emoční podpory
Časové okno: Základní, 30 a 90 dní

Změny v skóre emoční podpory hodnocené pomocí opatření z informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS).

Výsledná skóre je na metrice T-skóre, v rozmezí od 20 do 80 let. Vyšší skóre naznačují horší výsledek (větší stupeň sociální izolace).

Základní, 30 a 90 dní
Změny v chování při hledání zdraví
Časové okno: Základní, 30 a 90 dní
Změny v měřítku chování při hledání zdraví, která zahrnuje 21 položek včetně dílčích stupnic souvisejících s poskytovatelem primární péče, generálem, rodinou/osobními přáteli a internetem. Výsledná skóre je na metrice T, v rozmezí 20 až 80 let. Vyšší skóre naznačují pozitivní výsledek (více chování při hledání zdraví).
Základní, 30 a 90 dní
Změny vnímané kompetence
Časové okno: Základní, 30 a 90 dní
Změna vnímané kompetence ve skóre diabetu (PCDS) - položky jsou hodnoceny na stupnici 1-7. Vyšší celkové skóre naznačuje lepší zdraví hlášené samostatně (větší vnímaná schopnost řídit cukrovku).
Základní, 30 a 90 dní
Změny vnímané diabetes soběstačnosti
Časové okno: Základní, 30 a 90 dní
Změna ve skóre sebeúhodnosti (DSES) Změna-položky jsou hodnoceny na stupnici 0-10 a shrnuty pro celkové skóre. Vyšší celkové skóre naznačuje lepší zdraví hlášené (soběstačnost při řízení cukrovky).
Základní, 30 a 90 dní
Změny v dovednostech zvládání
Časové okno: Základní, 30 a 90 dní
Změny v krátkém skóre stupnice odolného zvládání. Položky jsou hodnoceny 1 („Nepopisuje mě vůbec“) až 5 („Popisuje mě velmi dobře“) a shrnuty pro celkové skóre. Vyšší skóre naznačují lepší zdraví hlášené (vyšší odolnost zvládání).
Základní, 30 a 90 dní
Změny ve znalostech diabetu
Časové okno: Základní, 30 a 90 dní
Změna znalostí diabetu a péče o diabetes bude hodnocena pomocí 23-bodového revidovaného testu znalostí diabetes (DKT2). DTK2 obsahuje několik otázek výběru pro posouzení znalostí a každá otázka obsahuje 4 odpovědi, z nichž si respondent vybere. Podíl se podíl správných odpovědí na celkové otázky určují bodování.
Základní, 30 a 90 dní
Změny v nejistotě bydlení
Časové okno: Základní, 30 a 90 dní
Změna skóre nejistoty pro bydlení, což je hodnocení 22 položek, aby se vyhodnotila dostupnost, bezpečnost a domácí prvky. Výsledná skóre používají metriku T-skóre v rozmezí od 20 do 80. Nižší skóre naznačují horší výsledky (významnější obavy se stabilitou bydlení).
Základní, 30 a 90 dní
Množství nesplněných sociálních potřeb
Časové okno: Základní, 30 a 90 dní
Absolutní změna celkového počtu domén SDOH identifikovaných s neuspokojenou potřebou (tj. Nejistota potravin, nejistota bydlení atd.) Jak bylo uvedeno při přepracování propuštění pro screeningový nástroj pro adaptivní test s diabetem (Redd-CAT).
Základní, 30 a 90 dní
Změny v kontrole glukózy: HbA1c v bodě péče
Časové okno: Základní linie a 90 dní
Změna hodnot HbA1c zaznamenaných z testů point-of-care nebo v elektronickém zdravotním záznamu při návštěvách.
Základní linie a 90 dní
Změny v nouzi cukrovky
Časové okno: Základní, 30 a 90 dní

Diabetová tísňová stupnice je 17-bodová samostatná nástroj. Každá položka je ohodnocena na 6-bodové stupnici od (1) „není problém“ do (6) „velmi významného problému“. Měřítko poskytuje celkové skóre tísně na základě průměrných odpovědí na stupnici 1-6 pro všech 17 položek. Měřítko také poskytuje skóre pro každou ze 4 dílčích stupnic na základě průměrné odezvy na stupnici 1-6 na všech položkách v tomto měřítku.

Průměrné skóre <2,0 = odráží malou nebo žádnou úzkost, průměrné skóre mezi 2,0 a 2,9 = odráží mírné tísně a průměrné skóre> 3,0 = odráží vysokou tísni.

Základní, 30 a 90 dní
Je čas do nemocnice používat po propuštění
Časové okno: 30 dní
Opakování času do nemocnice (definované jako jakýkoli typ užívání nemocničních služeb, např. Pohotovostní oddělení, pozorování nebo readmise nemocnice), po 30 dnech po nemocničním propuštění. Zdrojem dat jsou elektronické zdravotní záznamy UMMH a vlastní hlášení účastníků.
30 dní
Změny v dodržování samosprávy
Časové okno: Základní, 30 a 90 dní

Změna v dodržování režimu diabetu z výchozího režimu na pacienta na základě posouzení posouzená posouzením změn v souhrnu hodnocení činností péče o diabetes (SDSCA) a přepracování výboje pro počítačový adaptivní test na diabetes (Redd-CAT) pro dodržování léků.

SDSCA - Skóre se počítá pro každou z pěti hodnocených oblastí režimu: strava, cvičení, testování krve -glukózy, péče o nohy a stav kouření.

Měřítko adherence léků Redd-CAT se měří pomocí T-skóre. Skóre větší než 1 standardní odchylka 10,0 od průměru 50,0 představuje větší nebo menší stupeň adherence v závislosti na směru. Vyšší skóre svědčí o pozitivním výsledku (více adherence).

Základní, 30 a 90 dní
Změny v dodržování léků
Časové okno: Základní, 30 a 90 dní

Skóre dodržování léků hodnocené podáváním přepracovaného výboje pro diabetes počítačový adaptivní test (REDD-CAT) pro stupnici adherence léků.

To se měří pomocí T-skóre. Skóre větší než 1 standardní odchylka 10,0 od průměru 50,0 odráží větší nebo menší stupeň adherence v závislosti na směru. Vyšší skóre svědčí o pozitivním výsledku (více adherence).

Základní, 30 a 90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Toto je klinická hodnocení. Plánujeme sdílet data agregát podle našeho plánu správy dat. Sdílení údajů na úrovni individuální úrovně je nad rámec této studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit