Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ponowne zysocie w przypadku przejścia na pielęgnację cukrzycy (REDDCAT2)

26 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Suzanne Mitchell, University of Massachusetts, Worcester

Ponowne zwolnienie wypisu w zakresie opieki nad cukrzycą: Badanie badań i rozwiązanie zasad społecznych potrzeb zdrowotnych podczas wypisu w szpitalu

Celem tego projektu jest przetestowanie nowatorskiej interwencji przesiewowej SDOH w połączeniu z nawigacją po hospitalizowanych pacjentach z diagnozą cukrzycy w celu zmniejszenia niezaspokojonych potrzeb społecznych, w porównaniu do zwykłej opieki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badacze prowadzą te badania w celu przetestowania komputerowego narzędzia do badań przesiewowych i protokołu koordynacji opieki, aby pomóc osobom z cukrzycą typu 2, które zgłaszają niezaspokojone determinanty zdrowia.

Społeczne determinanty zdrowia (SDOH) to warunki w środowiskach, w których ludzie rodzą się, żyją, uczą się, pracują, bawią się, kultu i wiek, które wpływają na szeroki zakres wyników i ryzyka życia i ryzyka życia. - Przykłady urzędu zapobiegania chorobom i promocji zdrowia SDOH obejmują takie czynniki, jak mieszkania, transport, edukacja, możliwości pracy, dochód i dostęp do zdrowej żywności, czystego powietrza i wody oraz usług opieki zdrowotnej. Uczestnicy, którzy dołączą do tych badań, zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety na temat ich zdrowia. Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni (jak wyciągnięcie nazwy z kapelusza) do jednej z dwóch grup:

  • Osoby w grupie 1 będą współpracować z pacjentem nawigatorem, którego rolą będzie przegląd wyników ankiety i pomoc w koordynacji opieki przed opuszczeniem szpitala i przez 90 dni później.
  • Osoby z grupy 2 otrzymają leczenie jak zwykle. Zapewniona zostanie lista zasobów społecznościowych.

Uczestnicy obu grup zakończą ankiety na początku badania i ponownie po 30 i 90 dniach po opuszczeniu szpitala. Śledczy wykonają wezwania przypomnień do uczestników obu grup na temat gromadzenia danych i będą zbierać informacje z dokumentacji medycznej nawet 90 dni po opuszczeniu szpitala.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

412

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01665
        • Rekrutacyjny
        • UMASS Memorial Healthcare System
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • dorosły w wieku 18 lat lub starszych
  • Zdiagnozowano cukrzycę typu 2
  • hospitalizowane w Univ ze szpitala z Massachusetts
  • Zatwierdzony co najmniej 1 niezaspokojony potrzebę społeczną poprzez badanie badań przesiewowych

Kryteria wykluczenia:

  • ciąża
  • wypis do krótkoterminowego lub długoterminowego placówki pielęgniarskiej lub szpitala
  • przeciwwskazanie medyczne
  • Upośledzenie poznawcze
  • Nie można wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kontrola
Leczenie jak zwykle (tau)

Uczestnicy Tau otrzymają standardową opiekę od zespołu szpitalnego UMass Memorial Healthcare (UMMH). Uczestnicy otrzymają wydrukowaną listę zasobów społeczności. Nie będzie zapewnione żadne wsparcie nawigacji pacjentów związanych z badaniami.

W 2024 r. Centra usług Medicare i Medicaid wymagały badań przesiewowych społecznych determinantów zdrowia (SDOH). UMMH użyje screena potrzeb potrzeb społecznych. Zespoły szpitalne będzie zależało od wyników badań przesiewowych SDOH. Zespoły szpitalne UMMH mogą konsultować endokrynologię i/lub szpitalne usługi społeczne w celu zapewnienia wsparcia i konsultacji dla wszystkich pacjentów, niezależnie od udziału w badaniu lub przydzielenia grupy. Jeśli jest to odpowiednie medycznie, usługa endokrynologiczna może zarządzać lekami i zapewniać skierowania do dalszego leczenia po wypisie. Wszystkie usługi, które są zwykle świadczone przez zespoły opieki szpitalnej, pozostaną dostępne.

Eksperymentalny: Interwencja
Interwencja reddcat2
Osoby z grupy interwencyjnej RedDCAT2 będą współpracować z pacjentem nawigatorem, którego rolą będzie przegląd wyników badań przesiewowych zakończonych na początku badania. Nawigator pacjenta pomoże koordynować opiekę uczestnika przed opuszczeniem szpitala i przez 90 dni później. Razem uczestnik i nawigator opracują plan działania, który ma pomóc w rozwiązaniu czynników osobistych, społecznych lub społecznych wpływających na zdrowie uczestnika. Oczekuje się, że nawigator skontaktuje się z uczestnikiem co 2 tygodnie, choć można to dostosować na podstawie ich preferencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na usługi szpitalne Użyj po rozładowaniu
Ramy czasowe: 90 dni
Podstawowym rezultatem jest złożona miara wszystkich rodzajów używania usług szpitalnych (oddział ratunkowy, obserwacja lub readmisje szpitalne), wstępnie określone jako ponowne wykorzystanie czasowe, po 90-dniowym wypisie po szpitalu. Źródłem danych są elektroniczne dokumentacje zdrowotne UMMH i zgłaszanie własnego uczestnika.
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany wskaźnika masy/masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30 i 90 dni
Zmiana wagi/BMI na elektroniczną dokumentację zdrowia lub ocenę asystenta badawczego
Linia bazowa, 30 i 90 dni
Zmiany w leczeniu bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30 i 90 dni

Zmiana wyników zakłóceń bólu i bólu ocenianych przy użyciu dwóch miar z zgłoszonych przez pacjenta systemu informacji o pomiarze pomiaru (PROMIS).

  1. Ciężkość bólu jest oceniana przy użyciu wyniku T w zakresie od 20 do 80. Wyniki T, które są 1 lub więcej odchyleń standardowych powyżej średniej, wskazują na gorszy wynik (więcej bólu).
  2. Zakłócenia bólu, które jest wynikiem T w zakresie od 20 do 80. Wyniki T, które są 1+ odchyleń standardowych powyżej średniej, wskazują na gorszy wynik (więcej problemów z działaniami utrudniającymi ból).

Wyniki PROMIS mają średnio 50, a odchylenie standardowe (SD) wynoszą 10 w populacji odniesienia.

Linia bazowa, 30 i 90 dni
Zmiany w postrzeganiu obciążeń chorób
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30 i 90 dni
Zmiana doświadczenia w obciążeniu chorobowym. Skala obciążenia chorobowego generuje wynik T, od 20 do 80. Średni wynik wynosi 50 z odchyleniem standardowym 10. Wyniki T, które są 1 lub więcej odchyleń standardowych powyżej średniej, wskazują na gorszy wynik (wskazują większe obciążenie chorobowe).
Linia bazowa, 30 i 90 dni
Zmiany w użyciu substancji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30 i 90 dni

Zmiana używania substancji zostanie oceniona przy użyciu zatwierdzonej miary z zgłoszonego przez pacjenta systemu informacji o pomiarze wyników (PROMIS). Wyniki PROMIS mają średnio 50, a odchylenie standardowe (SD) wynoszą 10 w populacji odniesienia.

PROMIS Używanie substancji-wynikowe wyniki są w metrycznym wyniku T w zakresie od 20 do 80. Wyniki, które są 1 lub więcej odchyleń standardowych powyżej średniej, wskazują na złe, zgłaszane przez siebie zdrowie (większe nasilenie używania substancji).

Linia bazowa, 30 i 90 dni
Zmiany spożywania alkoholu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30 i 90 dni

Zmiana spożywania alkoholu zostanie oceniona za pomocą zatwierdzonej miary od zgłoszonego przez pacjenta systemu informacji o pomiarze wyników (PROMIS). Wyniki PROMIS mają średnio 50, a odchylenie standardowe (SD) wynoszą 10 w populacji odniesienia.

PROMIS Spożycie alkoholu: Wynikowe wyniki są w metrycznym wyniku T w zakresie od 20 do 80. Wyższe wyniki wskazują na złe samooceny zdrowia (więcej spożywania alkoholu, pragnienia lub trudności z kontrolowaniem picia).

Linia bazowa, 30 i 90 dni
Zmiany piętna cukrzycy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30 i 90 dni
Skala oceny piętna cukrzycy typu 2 lub DSAS-2 jest 19-elementowym miarą z trzema podskalami: traktowane inaczej, obwinianie i osądzanie, samozatrudnienie. Można również obliczyć całkowity wynik skali. Pozycje są oceniane 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki (bardziej postrzegana cukrzyca).
Linia bazowa, 30 i 90 dni
Zmiany w ekonomicznej jakości życia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30 i 90 dni
Zmiany w 8-elementowej niestandardowej formie krótkiej formy z ekonomicznej jakości życia przedmiotów. Pozycje są powiązane z finansami i przystępnością cenową kosztów utrzymania i wahają się od 1 (nigdy) do 5 (zawsze). Wynikające z tego wyniki są w metryce T-wynik, w zakresie od 20 do 80. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość ekonomiczną życia.
Linia bazowa, 30 i 90 dni
Zmiany objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30 i 90 dni

Zmiany obciążenia objawami depresyjnymi ocenia się przy użyciu pomiaru systemu pomiaru zaburzeń neurologicznych (neuroqol).

Depresja neuro-QOL-wynikowe wyniki są w metrycznym wyniku T, w zakresie od 20 do 80. Wyższe wyniki wskazują na gorsze zdrowie zgłaszane przez siebie (większa obecność objawów depresyjnych).

Linia bazowa, 30 i 90 dni
Zmiany objawów lękowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30 i 90 dni

Zmiany obciążenia objawów lękowych są oceniane przy użyciu pomiaru systemu pomiaru zaburzeń neurologicznych (neuroqol).

Lęk neuro-QOL-wynikowe wyniki są w metrycznym wyniku T, w zakresie od 20 do 80. Wyższe wyniki wskazują na gorsze zdrowie zgłaszane przez siebie (większa obecność objawów lękowych).

Linia bazowa, 30 i 90 dni
Zmiany wsparcia emocjonalnego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30 i 90 dni

Zmiany w wynikach wsparcia emocjonalnego oceniane przy użyciu miar z zgłoszonego przez pacjenta systemu informacji o pomiarze wyników (PROMIS).

Wynikające z tego wyniki są w punkcie T, od 20 do 80. Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik (większy stopień izolacji społecznej).

Linia bazowa, 30 i 90 dni
Zmiany w poszukiwaniu zdrowia zachowania
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30 i 90 dni
Zmiany w skali zachowań poszukujących zdrowia, która obejmuje 21 pozycji, w tym podskale związane z dostawcą podstawowej opieki zdrowotnej, generałem, rodziną/osobistymi przyjaciółmi i Internetem. Wynikające z tego wyniki są w metryce T, od 20 do 80. Wyższe wyniki wskazują na pozytywny wynik (bardziej poszukujące zdrowia).
Linia bazowa, 30 i 90 dni
Zmiany w postrzeganych kompetencjach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30 i 90 dni
Zmiana postrzeganej kompetencji w skali cukrzycy (PCDS) - elementy są oceniane w skali 1-7. Wyższe wyniki całkowite wskazują na lepsze zgłoszone przez siebie zdrowie (większa postrzegana zdolność do zarządzania cukrzycą).
Linia bazowa, 30 i 90 dni
Zmiany w postrzeganej samooceny cukrzycy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30 i 90 dni
Zmiana Skala samo skuteczności cukrzycy (DSES)-elementy są oceniane w skali 0-10 i sumowane dla całkowitego wyniku. Wyższe wyniki całkowitego wskazują na lepsze zgłoszone przez siebie zdrowie (własna skuteczność w zarządzaniu cukrzycą).
Linia bazowa, 30 i 90 dni
Zmiany umiejętności radzenia sobie
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30 i 90 dni
Zmiany w krótkich odpornych wynikach skali radzenia sobie. Pozycje są oceniane 1 („w ogóle mnie nie opisują”) do 5 („opisuje mnie bardzo dobrze”) i sumowane dla całkowitego wyniku. Wyższe wyniki wskazują na lepsze zgłoszone przez siebie zdrowie (wyższa odporność na radzenie sobie).
Linia bazowa, 30 i 90 dni
Zmiany wiedzy na temat cukrzycy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30 i 90 dni
Zmiana wiedzy na temat cukrzycy i samoopieki cukrzycy zostaną ocenione przy użyciu 23-elementowego testu wiedzy na temat cukrzycy (DKT2). DTK2 zawiera pytania wielokrotnego wyboru do oceny wiedzy, a każde pytanie zawiera 4 odpowiedzi dla respondenta do wyboru. Odsetek prawidłowych odpowiedzi na całkowitą liczbę pytań określa punktację.
Linia bazowa, 30 i 90 dni
Zmiany niepewności mieszkaniowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30 i 90 dni
Zmiana w niepewności mieszkaniowej Scores, która jest 22-elementową oceną w celu oceny przystępności cenowej, bezpieczeństwa i funkcji domowych. Wynikające z tego wyniki wykorzystują metrykę T-wynik, w zakresie od 20 do 80. Niższe wyniki wskazują na gorsze wyniki (bardziej znaczące obawy związane z stabilnością mieszkaniową).
Linia bazowa, 30 i 90 dni
Ilość niezaspokojonych potrzeb społecznych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30 i 90 dni
Bezwzględna zmiana całkowitej liczby domen SDOH zidentyfikowanych z niezaspokojoną potrzebą (tj. Niepewność żywności, niepewność obudowy itp.), Jak podano na narzędzie przesiewowym testu adaptacyjnego komputera z cukrzycą (REDD-CAT).
Linia bazowa, 30 i 90 dni
Zmiany w kontroli glukozy: HBA1C w punkcie opieki
Ramy czasowe: Linia bazowa i 90 dni
Zmiana wartości HBA1C zarejestrowanych z testów punktu opieki lub w elektronicznej dokumentacji zdrowia podczas wizyt.
Linia bazowa i 90 dni
Zmiany w cierpie cukrzycy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30 i 90 dni

Skala stresu cukrzycy to 17-elementowy instrument własny. Każdy element jest oceniany w 6-punktowej skali od (1) „nie jest problemem” do (6) „bardzo znaczącym problemem”. Skala daje ogólny wynik niepokoju w oparciu o średnie odpowiedzi w skali 1-6 dla wszystkich 17 pozycji. Skala daje również wynik dla każdej z 4 podskal na podstawie średniej odpowiedzi w skali 1-6 na wszystkich elementach w tej skali.

Średni wynik <2,0 = odzwierciedla niewielki lub żaden niepokój, średni wynik od 2,0 do 2,9 = odzwierciedla umiarkowane niepokój, a średni wynik> 3,0 = odzwierciedla wysoki stres.

Linia bazowa, 30 i 90 dni
Czas na usługi szpitalne Użyj po rozładowaniu
Ramy czasowe: 30 dni
Ponowne wykorzystanie odszkodowania (zdefiniowane jako każdy rodzaj używania usług szpitalnych, np. Oddział ratunkowy, obserwacja lub readmisje szpitalne), po 30-dniowym wypisie po szpitalu. Źródłem danych są elektroniczne dokumentacje zdrowotne UMMH i zgłaszanie własnego uczestnika.
30 dni
Zmiany w przestrzeganiu samozarządzania
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30 i 90 dni

Zmiana zgłaszanego przez pacjenta przyleganie do schematu cukrzycy od wartości wyjściowej do obserwacji ocenianej poprzez podanie zmian w podsumowaniu oceny aktywności samoopieki cukrzycy (SDSCA) i ponownej instalacji wydzieliny dla komputerowego testu adaptacyjnego komputera cukrzycy (REDD-CAT).

SDSCA - wyniki są obliczane dla każdego z pięciu obszarów schematów: dieta, ćwiczenia, testy krwi glukozy, pielęgnacja stóp i stan palenia.

Skala przylegania leków Redd-Cat mierzy się za pomocą wyników T. Wyniki większe, że 1 odchylenie standardowe wynoszące 10,0 od średniej 50,0 stanowi większy lub mniejszy stopień przylegania, w zależności od kierunku. Wyższe wyniki wskazują na pozytywny wynik (większe przestrzeganie).

Linia bazowa, 30 i 90 dni
Zmiany przylegania leków
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30 i 90 dni

Wyniki przylegania leków oceniane przez podawanie ponownego wyładowania dla komputerowego testu adaptacyjnego (REDD-CAT) w skali przylegania leków.

Jest to mierzone za pomocą wyników T. Wyniki większe niż 1 odchylenie standardowe o wartości 10,0 od średniej 50,0 odzwierciedla większy lub mniejszy stopień przylegania, w zależności od kierunku. Wyższe wyniki wskazują na pozytywny wynik (większe przestrzeganie).

Linia bazowa, 30 i 90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

To jest badanie kliniczne. Planujemy udostępnić dane w agregatach zgodnie z naszym planem udostępniania danych. Udostępnianie danych na poziomie indywidualnym wykracza poza zakres tego badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj