Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium kostních metastáz v reálném světě u pacientů s pokročilým karcinomem prsu

12. března 2025 aktualizováno: Wang Xiaojia, Zhejiang Cancer Hospital

Analýza doby výskytu kostních metastáz a vzorců léčby onemocnění u pacientů s metastázami kostí rakoviny prsu: retrospektivní studie z Číny

Analýzou klinických údajů pacientů s pokročilým karcinomem prsu s kostními metastázami přijatými do našeho centra od 1. ledna 2021 do 28. února 2023 je tato studie zaměřena na pochopení klinické diagnostiky a výskytu SRE a dignózy v reálném světě a výskytu SRE a výskytu SRE. Prozkoumat rizikové faktory související s přežitím bez kostních metastáz (BMFI). Kromě toho prozkoumáme použití kvantitativní analýzy hodnot CT k vyhodnocení kostních metastáz karcinomu prsu s cílem poskytnout novou metodu pro zobrazování kvantitativní hodnocení účinnosti kostních metastáz.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Mezi specifický obsah našeho výzkumu patří základní informace pacientů s rakovinou prsu s kostními metastázami v raném stádiu, neoadjuvantní terapie, chirurgii a pooperační patologii a adjuvantní terapie; Čas a umístění recidivy a metastázy, plánu léčby a informace týkající se kostních metastáz zahrnují čas, umístění, metodu diagnostiky, léčbu, výskyt SRE a změny v hodnotách CT kostních lézí před a po léčbě. Cílem je porozumět rizikovým faktorům přežití bez kostních metastáz (BMFI) u pacientů s rakovinou prsu s kostními metastázami v reálném světě, poskytnout důkazy a údaje o klinickém přesném screeningu, pozorovat změny hodnoty CT kostních lézí prostřednictvím zobrazování (CT kvantitativní) a prozkoumat novou metodu pro hodnocení účinnosti kostních metastáz.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

737

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Zhejiang, Čína
        • Zhejiang Cancer Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Byli zahrnuti všichni způsobilí pacienti přijati do nemocnice Cancer Cancer Hospital z Hhejiang od 1. ledna 2021 do 28. února 2023

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 18 y;
  2. Pokročilá rakovina prsu je jasně diagnostikována;
  3. Zobrazování nebo patologie potvrdila alespoň 1 kostní metastázy;
  4. Žádná anamnéza jiných maligních nádorů v době počáteční diagnózy;
  5. Skóre fyzického stavu skupiny pro spolupráci s východní nádory (ECOG) bylo <2 body;
  6. Dokončete klinické a následné údaje.

Kritéria pro vyloučení:

Vyloučení je definováno jako zasedání 1 z následujících kritérií vyloučení:

  1. Pacienti s jinými maligními nádory;
  2. Historie hypertyreózy a hypotyreózy, abnormální funkce paratyroidů;
  3. Historie metabolických onemocnění kostí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interval bez kostních metastáz (BMFI) pacientů s rakovinou prsu s kostními metastázami
Časové okno: Od diagnózy rakoviny prsu po výskyt kostních metastáz ， hodnoceno až 100 měsíců
Interval bez kostních metastáz (BMFI) je doba mezi diagnózou rakoviny prsu a nástupem kostních metastáz
Od diagnózy rakoviny prsu po výskyt kostních metastáz ， hodnoceno až 100 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s klinickými rysy kostních metastáz
Časové okno: Od diagnózy rakoviny prsu po uzavření studijního období ， hodnoceno až 100 měsíců
Klinické charakteristiky pacientů s kostními metastázami zahrnují věk, menstruační stav, index tělesné hmotnosti (BMI), přítomnost nebo nepředvídaná onemocnění, umístění nádoru, velikost primárního nádoru, metastázy lymfatických uzlin, stadium TNM, status TNM, status estra (er), status progesteronu (er), status (er), status (er), status (er), status (er), status (er), status (er), status estrogonů a další faktory. Exprese receptoru 2 (HER-2), hladina KI-67, ať už chemoterapie a radioterapie, recidiva a metastáza, recepce a metastázy.
Od diagnózy rakoviny prsu po uzavření studijního období ， hodnoceno až 100 měsíců
Změny hodnot CT kostních lézí před a po léčbě kostními ochrannými léky
Časové okno: Od začátku léčby léky na péči o kosti do 1 roku
Metoda výběru hodnoty CT: Profesionální lékař ručně vybral oblast zájmu (ROI) pro jednu kostní metastatickou lézi a zaznamenal průměrnou hodnotu hodnoty CT, která byla vyjádřena v jednotkách Hounsfield (HU). Rozdíl návratnosti investic stejných kostních metastáz před a po léčbě nebyl více než ± 10 mm2
Od začátku léčby léky na péči o kosti do 1 roku
Vzory kostních metastáz ve středu
Časové okno: ROM Diagnóza rakoviny prsu na výskyt kostních metastáz, hodnocena až 100 měsíců
Byla zahrnuta doba kostních metastáz
ROM Diagnóza rakoviny prsu na výskyt kostních metastáz, hodnocena až 100 měsíců
Výskyt událostí souvisejících s kostí
Časové okno: Od diagnózy rakoviny prsu po výskyt událostí souvisejících s kostí ， hodnoceno až 100 měsíců.
Mezi příjezdy na kosteru (SRE) patří patologické zlomeniny, komprese míchy, chirurgii kostí a radiační terapii
Od diagnózy rakoviny prsu po výskyt událostí souvisejících s kostí ， hodnoceno až 100 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhejiang Cancer Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-2023-692

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastatický karcinom prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit