Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реальное исследование метастазов в костях у пациентов с распространенным раком молочной железы

12 марта 2025 г. обновлено: Wang Xiaojia, Zhejiang Cancer Hospital

Анализ времени возникновения метастазирования костей и моделей лечения заболеваний у пациентов с метастазированием костей рака молочной железы: ретроспективное исследование из Китая

Анализируя клинические данные пациентов с прогрессирующим раком молочной железы с метастазированием костей, поступившим в наш центр с 1 января 2021 года по 28 февраля 2023 года, это исследование направлено на понимание реальной клинической диагностики и лечения рака молочной железы с помощью метастазирования кости, включая эпидемиологию метастаза костей, скрининг и диагностики методов выбора клинических методов лечения и вступительного. Чтобы изучить факторы риска, связанные с выживаемостью без метастазирования кости (BMFI). Кроме того, мы рассмотрим использование количественного анализа значений КТ для оценки метастазов в кости рака молочной железы, стремясь обеспечить новый метод для визуализации количественной оценки эффективности метастазов кости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Метастатический рак молочной железы

Подробное описание

Специальное содержание нашего исследования включает основную информацию пациентов с раком молочной железы с метастазированием костей на ранней стадии, неоадъювантной терапии, хирургии и послеоперационной патологии и адъювантной терапии; Время и расположение рецидивов и метастазирования, план лечения и информацию, связанную с метастазированием костей, включают время, местоположение, метод диагностики, лечение, возникновение SRE и изменения значений КТ поражений костей до и после лечения лекарственного средства. Цель состоит в том, чтобы понять факторы риска не содержащей метастазирования кости (BMFI) пациентов с раком молочной железы с метастазами костей в реальном мире, предоставляют доказательства и данные для клинического точного скрининга, наблюдать за изменением значения КТ с помощью костей с помощью визуализации (количественного КТ) и исследования нового метода для оценки эффективности метастазов костей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

737

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- - Zhejiang, Китай
    - Zhejiang Cancer Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все подходящие пациенты, поступившие в раковую больницу Чжэцзян с 1 января 2021 года по 28 февраля 2023 года, были включены

Описание

Критерии включения:

Возраст ≥18y;
Усовершенствованный рак молочной железы четко диагностируется;
Визуализация или патология подтвердили по меньшей мере 1 метастазирование костей;
Нет истории других злокачественных опухолей во время первоначального диагноза;
Оценка физического состояния группы сотрудничества с опухоли (ECOG) составила ≤2 балла;
Полные клинические и последующие данные.

Критерии исключения:

Исключение определяется как встреча 1 из следующих критериев исключения:

Пациенты с другими злокачественными опухолями;
История гипертиреоза и гипотиреоза, аномальная паращитовидная функция;
История заболеваний костей метаболических заболеваний.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Метастазирование костей интервал (BMFI) пациентов с раком молочной железы при метастазировании костей Временное ограничение: От диагноза рака молочной железы до возникновения метастазирования костей ， оценивается до 100 месяцев	Интервал без костей (BMFI)-это время между диагнозом рака молочной железы и началом метастазов в кости	От диагноза рака молочной железы до возникновения метастазирования костей ， оценивается до 100 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Количество участников с клиническими особенностями метастазирования костей Временное ограничение: От диагноза рака молочной железы до завершения периода исследования ， оценивается до 100 месяцев	Клинические характеристики пациентов с метастазированием кости включают возраст, менструальный статус, индекс массы тела (ИМТ), наличие или непредубеждение основного заболевания, местоположение опухоли, размер первичной опухоли, количество метастазов лимфатических узлов, стадию TNM, патологического типа, статус ER), статус ER), статус), статус), и, и, и в рецепторе), и в рецепторе). Экспрессия рецептора эпидермального фактора роста человека (HER-2), уровень Ki-67, будь то химиотерапия и лучевая терапия, рецидив и время метастазирования, рецидив и сайт метастазирования.	От диагноза рака молочной железы до завершения периода исследования ， оценивается до 100 месяцев
Изменения КТ -значений поражений костей до и после лечения лекарственными средствами защиты костей Временное ограничение: С самого начала лечения препаратами по уходу за костями до 1 года	Метод выбора значений КТ: профессиональный врач вручную выбрал интересующую область (ROI) для одного метастатического поражения кости и записал среднее значение значения КТ, которое было выражено в единицах Хаунсфилда (HU). Разница в ROI того же кости до и после лечения была не более ± 10 мм2	С самого начала лечения препаратами по уходу за костями до 1 года
Паттерны кости метастазирования в центре Временное ограничение: ROM диагноз рака молочной железы на возникновение метастазирования костей, оценивая до 100 месяцев	Время метастазирования кости было включено	ROM диагноз рака молочной железы на возникновение метастазирования костей, оценивая до 100 месяцев
Возникновение связанных с костями событий Временное ограничение: От диагноза рака молочной железы до возникновения связанных с костями событий ， оценивается до 100 месяцев.	Скелетные события (SRES) включают патологические переломы, сжатие спинного мозга, хирургию костей и лучевую терапию	От диагноза рака молочной железы до возникновения связанных с костями событий ， оценивается до 100 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zhejiang Cancer Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)