Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Studie af den virkelige verden af ​​knoglemetastaser hos patienter med avanceret brystkræft

12. marts 2025 opdateret af: Wang Xiaojia, Zhejiang Cancer Hospital

Analyse af forekomststiden for knoglemetastase og sygdomsbehandlingsmønstre hos patienter med brystkræft knoglemetastase: En retrospektiv undersøgelse fra Kina

Ved at analysere de kliniske data hos patienter med avanceret brystkræft med knoglemetastase indlagt i vores center fra 1. januar 2021 til 28. februar 2023 sigter denne undersøgelse at forstå den virkelige verdenskliniske diagnose og behandling af brystkræft med knoglemetastase, herunder epidemiologi af knoglemetastase, screening og diagnosemetoder, selektion af kliniske behandlingsmetoder og forekomst af SRE. At undersøge risikofaktorerne relateret til knoglemetastasefri overlevelse (BMFI). Derudover vil vi undersøge brugen af ​​kvantitativ analyse af CT -værdier til evaluering af knoglemetastaser af brystkræft, med det formål at tilvejebringe en ny metode til billeddannelsesvanditativ effektivitetsevaluering af knoglemetastaser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det specifikke indhold af vores forskning inkluderer de grundlæggende oplysninger om brystkræftpatienter med knoglemetastase i det tidlige stadium, neoadjuvant terapi, kirurgi og postoperativ patologi og adjuvansbehandling; Tiden og placeringen af ​​tilbagefald og metastase, behandlingsplan og information relateret til knoglemetastase inkluderer tid, placering, diagnosemetode, behandling, forekomst af SRE og ændringer i CT -værdier af knoglelesioner før og efter lægemiddelbehandling. Målet er at forstå risikofaktorerne for knoglemetastase-fri overlevelse (BMFI) af brystkræftpatienter med knoglemetastaser i den virkelige verden, give bevis og data til klinisk nøjagtig screening, observere CT-værdiforændringerne af knoglelesioner gennem billeddannelse (CT-kvantitativ) og udforske en ny metode til evaluering af effektiviteten af ​​knoglemetastaser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

737

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Zhejiang, Kina
        • Zhejiang Cancer Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle støtteberettigede patienter, der blev indlagt på Zhejiang Cancer Hospital fra 1. januar 2021 til 28. februar 2023, blev inkluderet

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder ≥18y;
  2. Avanceret brystkræft diagnosticeres tydeligt;
  3. Billeddannelse eller patologi bekræftet mindst 1 knoglemetastase;
  4. Ingen historie med andre ondartede tumorer på tidspunktet for den første diagnose;
  5. Den fysiske statusresultat for Eastern Tumor Collaboration Group (ECOG) var ≤2 point;
  6. Komplette kliniske og opfølgningsdata.

Ekskluderingskriterier:

Ekskludering defineres som møde 1 af følgende ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med andre ondartede tumorer;
  2. Historie om hyperthyreoidisme og hypothyreoidisme, unormal parathyreoideafunktion;
  3. Historie om knoglemetaboliske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knoglemetastase-fri interval (BMFI) af brystkræftpatienter med knoglemetastase
Tidsramme: Fra diagnosen brystkræft til forekomsten af ​​knoglemetastase ， vurderede op til 100 måneder
Benmetastase-fri interval (BMFI) er tiden mellem diagnose af brystkræft og begyndelsen af ​​knoglemetastaser
Fra diagnosen brystkræft til forekomsten af ​​knoglemetastase ， vurderede op til 100 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med kliniske træk ved knoglemetastase
Tidsramme: Fra diagnosen brystkræft til afslutningen af ​​undersøgelsesperioden ， vurderet op til 100 måneder
Kliniske egenskaber hos patienter med knoglemetastase inkluderer alder, menstruationsstatus, kropsmasseindeks (BMI), tilstedeværelse eller ikke-tilstedeværelse af underliggende sygdom, tumorplacering, primær tumorstørrelse, antal lymfeknude-metastaser, TNM-trin, patologisk type, histologisk klassificering, vasculær thrombus invasion, estrogenmodtagelse faktorer. Human epidermal vækstfaktorreceptor-2 (HER-2) ekspression, KI-67-niveau, hvad enten det er kemoterapi og strålebehandling, tilbagefald og metastase-tid, tilbagefald og metastase-sted.
Fra diagnosen brystkræft til afslutningen af ​​undersøgelsesperioden ， vurderet op til 100 måneder
Ændringer af CT -værdier af knoglæsioner før og efter behandling med knogleskyttende lægemidler
Tidsramme: Fra starten af ​​behandlingen med knoglpleje til 1 år
Metode til valg af CT -værdi: En professionel læge valgte manuelt en region af interesse (ROI) til en enkelt knoglemetastatisk læsion og registrerede middelværdien af ​​CT -værdien, som blev udtrykt i Hounsfield -enheder (HU). ROI -forskellen i den samme knoglemetastase før og efter behandlingen var ikke mere end ± 10 mm2
Fra starten af ​​behandlingen med knoglpleje til 1 år
Mønstre af knoglemetastase i midten
Tidsramme: Rom Diagnosen af ​​brystkræft til forekomsten af ​​knoglemetastase, vurderet op til 100 måneder
Tidspunktet for knoglemetastase var inkluderet
Rom Diagnosen af ​​brystkræft til forekomsten af ​​knoglemetastase, vurderet op til 100 måneder
Forekomst af knoglerelaterede begivenheder
Tidsramme: Fra diagnosen brystkræft til forekomsten af ​​knoglerelaterede begivenheder ， vurderede op til 100 måneder.
Skelet-relative begivenheder (SRE'er) inkluderer patologiske brud, rygmarvskomprimering, knoglekirurgi og strålebehandling
Fra diagnosen brystkræft til forekomsten af ​​knoglerelaterede begivenheder ， vurderede op til 100 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhejiang Cancer Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-2023-692

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft Metastatisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner