Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo do mundo real de metástases ósseas em pacientes com câncer de mama avançado

12 de março de 2025 atualizado por: Wang Xiaojia, Zhejiang Cancer Hospital

Análise do tempo de ocorrência de metástase óssea e padrões de tratamento de doenças em pacientes com metástase óssea do câncer de mama: um estudo retrospectivo da China

Ao analisar os dados clínicos de pacientes com câncer de mama avançado com metástase óssea admitida em nosso centro de 1º de janeiro de 2021 a 28 de fevereiro de 2023, este estudo tem como objetivo entender o diagnóstico clínico do mundo real e o tratamento de câncer de mama com metástase de BONE, a seleção de metástase de gênero, a seleção de métodos de strate de strate e métodos de métodos de seleção de S-Slengrenionseation de S-Selture, de seleção de S-Selture, a seleção de métodos de seleção de strate e métodos de métodos de diagnóstico de métodos de diagnóstico de métodos de S-Slengrenionseation de S-Selture, de seleção de strate, a triagem, a triagem e os métodos de métodos de seleção de S-Selture. Para explorar os fatores de risco relacionados à sobrevivência sem metástase (BMFI). Além disso, exploraremos o uso da análise quantitativa dos valores de TC para avaliar as metástases ósseas do câncer de mama, com o objetivo de fornecer um novo método para a avaliação de eficácia quantitativa de imagem de metástases ósseas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O conteúdo específico de nossa pesquisa inclui as informações básicas de pacientes com câncer de mama com metástase óssea no estágio inicial, terapia neoadjuvante, cirurgia e patologia pós -operatória e terapia adjuvante; A hora e a localização da recorrência e metástase, plano de tratamento e informações relacionadas à metástase óssea incluem tempo, localização, método de diagnóstico, tratamento, ocorrência de SRE e alterações nos valores de TC das lesões ósseas antes e após o tratamento medicamentoso. O objetivo é entender os fatores de risco da sobrevida livre de metástases (BMFI) de pacientes com câncer de mama com metástases ósseos no mundo real, fornecer evidências e dados para a triagem clínica precisa, observar as alterações do valor da TC da lesões ósseos por meio de imagens (TC quantitativa) e explorar um novo método para avaliar a eficácia da metade da metades.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

737

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zhejiang, China
        • Zhejiang Cancer Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes elegíveis admitidos no Zhejiang Cancer Hospital de 1 de janeiro de 2021 a 28 de fevereiro de 2023 foram incluídos

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Idade ≥ 18y;
  2. O câncer de mama avançado é diagnosticado claramente;
  3. A imagem ou patologia confirmou pelo menos 1 metástase óssea;
  4. Nenhum histórico de outros tumores malignos no momento do diagnóstico inicial;
  5. O escore de status físico do grupo de colaboração do tumor oriental (ECOG) foi ≤2 pontos;
  6. Dados clínicos e de acompanhamento completos.

Critérios de exclusão:

A exclusão é definida como a reunião 1 dos seguintes critérios de exclusão:

  1. Pacientes com outros tumores malignos;
  2. História do hipertireoidismo e hipotireoidismo, função anormal da paratireóide;
  3. História de doenças metabólicas ósseas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intervalo sem metástase óssea (BMFI) de pacientes com câncer de mama com metástase óssea
Prazo: Desde o diagnóstico de câncer de mama até a ocorrência de metástase óssea, avaliada até 100 meses
O intervalo livre de metástase óssea (BMFI) é o tempo entre o diagnóstico de câncer de mama e o início das metástases ósseas
Desde o diagnóstico de câncer de mama até a ocorrência de metástase óssea, avaliada até 100 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com características clínicas de metástase óssea
Prazo: Desde o diagnóstico de câncer de mama até a conclusão do período do estudo, avaliado até 100 meses
Clinical characteristics of patients with bone metastasis include age, menstrual status, body mass index (BMI), presence or non-presence of underlying disease, tumor location, primary tumor size, number of lymph node metastases, TNM stage, pathologic type, histological classification, vascular thrombus invasion, estrogen receptor (ER) status, progesterone receptor (PR) status, and other factors. Expressão do receptor-2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER-2), nível Ki-67, seja quimioterapia e radioterapia, recorrência e tempo de metástase, recorrência e local de metástase.
Desde o diagnóstico de câncer de mama até a conclusão do período do estudo, avaliado até 100 meses
Alterações dos valores de TC das lesões ósseas antes e depois do tratamento com medicamentos de proteção óssea
Prazo: Desde o início do tratamento com medicamentos para cuidados ósseos a 1 ano
Método de seleção do valor da TC: Um médico profissional selecionou manualmente uma região de interesse (ROI) para uma única lesão metastática óssea e registrou o valor médio do valor da TC, que foi expresso nas unidades de Hounsfield (HU). A diferença de ROI da mesma metástase óssea antes e depois do tratamento não foi superior a ± 10mm2
Desde o início do tratamento com medicamentos para cuidados ósseos a 1 ano
Padrões de metástase óssea no centro
Prazo: Rom O diagnóstico de câncer de mama com a ocorrência de metástases ósseas, avaliada até 100 meses
A hora da metástase óssea foi incluída
Rom O diagnóstico de câncer de mama com a ocorrência de metástases ósseas, avaliada até 100 meses
Ocorrência de eventos relacionados a ossos
Prazo: Desde o diagnóstico de câncer de mama até a ocorrência de eventos relacionados a ossos, avaliados até 100 meses.
Eventos relativos ao esqueleto (SRES) incluem fraturas patológicas, compressão da medula espinhal, cirurgia óssea e radiação terapêutica
Desde o diagnóstico de câncer de mama até a ocorrência de eventos relacionados a ossos, avaliados até 100 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-2023-692

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever