Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az előrehaladott emlőrákban szenvedő betegekben a csont metasztázisok valós vizsgálata

2025. március 12. frissítette: Wang Xiaojia, Zhejiang Cancer Hospital

A csont metasztázisának és a betegségkezelési minták előfordulási idejének elemzése mellrákos csont metasztázisban szenvedő betegekben: Retrospektív vizsgálat Kínából

Az előrehaladott emlőrákban szenvedő betegek klinikai adatainak elemzésével, a csont metasztázisával, amelyet 2021 január 1-jétől 2023. február 28-ig befogadtak a központunkba, ez a tanulmány célja, hogy megértse az emlőrák valós klinikai diagnosztizálását és kezelését csont metasztázissal, ideértve a csont metasztázis epidemiológiáját, a szűrő és a diagnózis módszereit, a klinikai kezelési módszerek szelekcióját és az előfordulási hatást. A csont metasztázis nélküli túléléssel (BMFI) kapcsolódó kockázati tényezők feltárása. Ezenkívül megvizsgáljuk a CT -értékek kvantitatív elemzésének felhasználását az emlőrák csont metasztázisának értékelésére, amelynek célja a csont metasztázisok kvantitatív hatékonyságának értékelésének új módszerének biztosítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Áttétes emlőrák

Részletes leírás

Kutatásunk specifikus tartalma magában foglalja a csont metasztázisban szenvedő emlőrákos betegek korai szakaszában szenvedő alapinformációit, a neoadjuváns terápiát, a műtétet és a posztoperatív patológiát, valamint az adjuváns terápiát; A megismétlődés és az áttétek, a kezelési terv, valamint a csont metasztázisával kapcsolatos információk között szerepel az idő, a hely, a diagnosztikai módszer, a kezelés, az SRE előfordulása, valamint a csontok sérüléseinek CT -értékeinek változásai a gyógyszerkezelés előtt és után. A cél az, hogy megértsük a csont metasztázisú csontok metasztázis nélküli túlélésének (BMFI) kockázati tényezőit a valós világban, bizonyítékokat és adatokat szolgáltatnak a klinikai pontos szűréshez, megfigyeljék a csontok elváltozásainak CT-értékének változásait (CT kvantitatív), és vizsgálják meg a csont metasztázisok hatékonyságának hatékonyságának értékelésére szolgáló új módszert.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

737

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Kína
- - Zhejiang, Kína
    - Zhejiang Cancer Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az összes jogosult beteget 2021 január 1 -jétől 2023. február 28 -ig felvették a Zhejiang Cancer Kórházba.

Leírás

Befogadási kritériumok:

Életkor ≥18y;
Az előrehaladott mellrákot egyértelműen diagnosztizálják;
A képalkotás vagy patológia legalább 1 csont metasztázis megerősítette;
Nincs más rosszindulatú daganatok története a kezdeti diagnózis idején;
A keleti tumor együttműködési csoport (ECOG) fizikai állapotának pontszáma ≤2 pont;
Teljes klinikai és nyomon követési adatok.

Kizárási kritériumok:

A kizárást úgy definiálják, hogy a következő kizárási kritériumok 1. betartása:

Más rosszindulatú daganatokkal rendelkező betegek;
A hyperthyreosis és a hypothyreosis története, a rendellenes mellékpajzsmirigy funkció;
A csont -anyagcsere -betegségek története.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A csont metasztázisban szenvedő emlőrákos betegek csont metasztázis nélküli intervalluma (BMFI) Időkeret: Az emlőrák diagnosztizálásától a csont metasztázis előfordulásáig - akár 100 hónapig értékelve	A csont metasztázis nélküli intervallum (BMFI) az idő az emlőrák diagnosztizálása és a csont metasztázisok megjelenése között	Az emlőrák diagnosztizálásától a csont metasztázis előfordulásáig - akár 100 hónapig értékelve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A csont metasztázis klinikai jellemzőivel rendelkező résztvevők száma Időkeret: Az emlőrák diagnosztizálásától a vizsgálati időszak befejezéséig, akár 100 hónapig értékelve	A csont metasztázisban szenvedő betegek klinikai jellemzői között szerepel az életkor, a menstruációs állapot, a testtömeg-index (BMI), a mögöttes betegség jelenléte vagy nem jelenléte, a tumor elhelyezkedése, az elsődleges tumorméret, a nyirokcsomó-metasztázisok száma, a TNM stádium, a patológiás típus, a szövettani osztályozás, az érrendszeri invázió, az ösztrogén receptor (ER) státus. Humán epidermális növekedési faktor receptor-2 (HER-2) expresszió, Ki-67 szint, legyen szó a kemoterápia és a sugárterápia, a visszatérés és az áttétek időtartama, a visszatérés és a metasztázis helyének.	Az emlőrák diagnosztizálásától a vizsgálati időszak befejezéséig, akár 100 hónapig értékelve
A csontok elváltozásainak CT -értékeinek változásai a csontvédő gyógyszerekkel történő kezelés előtt és után Időkeret: A csontkezelő gyógyszerekkel történő kezelés kezdetétől 1 évig	CT értékválasztási módszer: A professzionális orvos manuálisan kiválasztotta az érdeklődésre számot tartó régiót (ROI) egyetlen csont metasztatikus lézióhoz, és rögzítette a CT érték átlagértékét, amelyet a Hounsfield egységekben (HU) fejeztek ki. Ugyanazon csont metasztázis ROI -különbsége a kezelés előtt és után nem volt több, mint ± 10 mm2	A csontkezelő gyógyszerekkel történő kezelés kezdetétől 1 évig
A csont metasztázisának mintái a közepén Időkeret: A mellrák diagnosztizálását a csont metasztázis előfordulásakor, akár 100 hónapig értékelve	A csontok metasztázisának időpontját beépítettük	A mellrák diagnosztizálását a csont metasztázis előfordulásakor, akár 100 hónapig értékelve
A csontokkal kapcsolatos események előfordulása Időkeret: Az emlőrák diagnosztizálásától a csontokkal kapcsolatos események előfordulásáig, akár 100 hónapig értékelve.	A csontváz-relatív események (SRES) magukban foglalják a kóros töréseket, a gerincvelő-kompressziót, a csontműtétet és a sugárterápiát	Az emlőrák diagnosztizálásától a csontokkal kapcsolatos események előfordulásáig, akár 100 hónapig értékelve.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zhejiang Cancer Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 12.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)