Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekte verdensstudier av benmetastaser hos pasienter med avansert brystkreft

12. mars 2025 oppdatert av: Wang Xiaojia, Zhejiang Cancer Hospital

Analyse av forekomsttiden for benmetastase og sykdomsbehandlingsmønstre hos pasienter med brystkreft benmetastase: en retrospektiv studie fra Kina

Ved å analysere de kliniske dataene fra pasienter med avansert brystkreft med benmetastase innlagt på vårt senter fra 1. januar 2021 til 28. februar 2023, tar denne studien som mål å forstå den virkelige verdenskliniske diagnosen og behandlingen av brystkreft med benmetastase, inkludert epidemiologien til benmetastase, screening og diagnosemetoder, seleksjon av klinisk behandlingsmetode og forekomst. For å utforske risikofaktorene relatert til benmetastasefri overlevelse (BMFI). I tillegg vil vi utforske bruken av kvantitativ analyse av CT -verdier for å evaluere benmetastaser av brystkreft, med sikte på å gi en ny metode for å avbilde kvantitativ effektivitetsevaluering av benmetastaser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Brystkreft Metastatisk

Detaljert beskrivelse

Det spesifikke innholdet i vår forskning inkluderer grunnleggende informasjon fra brystkreftpasienter med benmetastase i det tidlige stadiet, neoadjuvant terapi, kirurgi og postoperativ patologi og adjuvansbehandling; Tid og plassering av tilbakefall og metastase, behandlingsplan og informasjon relatert til benmetastase inkluderer tid, beliggenhet, diagnosemetode, behandling, forekomst av SRE og endringer i CT -verdier av beinlesjoner før og etter medikamentell behandling. Målet er å forstå risikofaktorene for benmetastasefri overlevelse (BMFI) hos brystkreftpasienter med benmetastaser i den virkelige verden, gi bevis og data for klinisk nøyaktig screening, observere CT-verdien endringer av beinlesjoner gjennom avbildning (CT-kvantitativ) og utforske en ny metode for evaluering av effekten av benmetastaser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

737

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Kina
- - Zhejiang, Kina
    - Zhejiang Cancer Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle kvalifiserte pasienter innlagt på Zhejiang Cancer Hospital fra 1. januar 2021 til 28. februar 2023 ble inkludert

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Alder ≥18y;
Avansert brystkreft er tydelig diagnostisert;
Avbildning eller patologi bekreftet minst 1 benmetastase;
Ingen historie med andre ondartede svulster på tidspunktet for den første diagnosen;
Den fysiske statuspoengsummen til Eastern Tumor Collaboration Group (ECOG) var ≤2 poeng;
Fullfør kliniske og oppfølgingsdata.

Eksklusjonskriterier:

Ekskludering er definert som møte 1 i følgende eksklusjonskriterier:

Pasienter med andre ondartede svulster;
Historie med hypertyreose og hypotyreose, unormal paratyreoidefunksjon;
Historie med metabolske sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Benmetastase-fritt intervall (BMFI) hos brystkreftpasienter med benmetastase Tidsramme: Fra diagnosen brystkreft til forekomst av benmetastase ， vurderte opptil 100 måneder	Benmetastase-fritt intervall (BMFI) er tiden mellom diagnose av brystkreft og begynnelsen av benmetastaser	Fra diagnosen brystkreft til forekomst av benmetastase ， vurderte opptil 100 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Antall deltakere med kliniske trekk ved benmetastase Tidsramme: Fra diagnosen brystkreft til avslutningen av studieperioden ， vurderte opptil 100 måneder	Kliniske egenskaper hos pasienter med benmetastase inkluderer alder, menstruasjonsstatus, kroppsmasseindeks (BMI), tilstedeværelse eller ikke-tilstedeværelse av underliggende sykdom, tumorplassering, primær tumorstørrelse, antall lymfeknute-metastaser, TNM-stadium, pathologic Type, Ektologisk klassifisering, Vascular Thrombus Invation, Estrogen Recertor (PROS) histologisk klassifisering, progester. Human epidermal vekstfaktor reseptor-2 (HER-2) uttrykk, Ki-67-nivå, enten det	Fra diagnosen brystkreft til avslutningen av studieperioden ， vurderte opptil 100 måneder
Endringer av CT -verdier av beinlesjoner før og etter behandling med beinbeskyttende medisiner Tidsramme: Fra begynnelsen av behandlingen med benpleie medisiner til 1 år	CT Value Selection Method: En profesjonell lege valgte manuelt en region av interesse (ROI) for en enkelt benmetastatisk lesjon, og registrerte middelverdien av CT -verdien, som ble uttrykt i Hounsfield -enheter (HU). ROI -forskjellen på den samme benmetastasen før og etter behandlingen var ikke mer enn ± 10mm2	Fra begynnelsen av behandlingen med benpleie medisiner til 1 år
Mønstre av benmetastase i sentrum Tidsramme: ROM Diagnosen brystkreft til forekomst av benmetastase, vurdert opptil 100 måneder	Tiden for benmetastase ble inkludert	ROM Diagnosen brystkreft til forekomst av benmetastase, vurdert opptil 100 måneder
Forekomst av beinrelaterte hendelser Tidsramme: Fra diagnosen brystkreft til forekomsten av beinrelaterte hendelser ， vurderte opptil 100 måneder.	Skjelett-relative hendelser (SRES) inkluderer patologiske brudd, ryggmargskompresjon, beinoperasjon og strålebehandling	Fra diagnosen brystkreft til forekomsten av beinrelaterte hendelser ， vurderte opptil 100 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhejiang Cancer Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)