Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Real World Badanie przerzutów do kości u pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi

12 marca 2025 zaktualizowane przez: Wang Xiaojia, Zhejiang Cancer Hospital

Analiza czasu występowania przerzutów do kości i wzorców leczenia chorobowego u pacjentów z przerzutami do kości raka piersi: badanie retrospektywne z Chin

Analizując dane kliniczne pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi z przerzutami do kości przyjętych do naszego ośrodka od 1 stycznia 2021 r. Do 28 lutego 2023 r., Badanie to ma na celu zrozumienie rzeczywistych metod diagnozowania klinicznego i leczenia raka piersi za pomocą przerzutów kości, w tym epidemiologii przerzutów kości, przerzutów kości, przerzutów kości, badań i diagnozy. Aby zbadać czynniki ryzyka związane z przeżyciem bez przerzutów kości (BMFI). Ponadto zbadamy zastosowanie analizy ilościowej wartości CT do oceny przerzutów do raka piersi, mając na celu zapewnienie nowej metody obrazowania ilościowej oceny skuteczności przerzutów do kości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Rak piersi z przerzutami

Szczegółowy opis

Szczegółowa zawartość naszych badań obejmuje podstawowe informacje pacjentów z rakiem piersi z przerzutami kości we wczesnym stadium, terapii neoadiuwantowej, operacji i patologii pooperacyjnej oraz terapii uzupełniającej; Czas i lokalizacja nawrotów i przerzutów, plan leczenia oraz informacje związane z przerzutami kości obejmują czas, lokalizację, metodę diagnozy, leczenie, występowanie SRE oraz zmiany wartości CT zmian kostnych przed i po leczeniu narkotykiem. Celem jest zrozumienie czynników ryzyka przeżycia bez przerzutów do kości (BMFI) pacjentów z rakiem piersi z przerzutami kości w świecie rzeczywistym, dostarczanie dowodów i danych dotyczących dokładnego badań przesiewowych klinicznych, obserwowanie zmian wartości CT poprzez obrazowanie (CT ilościowe) i zbadać nową metodę oceny metastazu kości.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

737

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Chiny
- - Zhejiang, Chiny
    - Zhejiang Cancer Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględniono wszystkich kwalifikujących się pacjentów przyjętych do szpitala raka Zhejiang od 1 stycznia 2021 r. Do 28 lutego 2023 r.

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek ≥18Y;
Zaawansowany rak piersi jest wyraźnie zdiagnozowany;
Obrazowanie lub patologia potwierdziło co najmniej 1 przerzuty do kości;
Brak historii innych nowotworów złośliwych w momencie wstępnej diagnozy;
Wynik stanu fizycznego grupy współpracy nowotworowej (ECOG) wynosił ≤2 punkty;
Pełne dane kliniczne i kontrolne.

Kryteria wykluczenia:

Wykluczenie jest definiowane jako spotkanie 1 następujących kryteriów wykluczenia:

Pacjenci z innymi nowotworami złośliwymi;
Historia nadczynności tarczycy i niedoczynności tarczycy, nieprawidłowa funkcja przytarczyc;
Historia chorób metabolicznych kości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Odstęp bez przerzutów do kości (BMFI) pacjentów z rakiem piersi z przerzutami kości Ramy czasowe: Od diagnozy raka piersi po występowanie przerzutów do kości, oceniane do 100 miesięcy	Odstęp bez przerzutów do kości (BMFI) to czas między diagnozą raka piersi a początkiem przerzutów do kości	Od diagnozy raka piersi po występowanie przerzutów do kości, oceniane do 100 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Liczba uczestników o cechach klinicznych przerzutów do kości Ramy czasowe: Od diagnozy raka piersi do zakończenia okresu badania, ocenianego do 100 miesięcy	Charakterystyka kliniczna pacjentów z przerzutami do kości obejmują wiek, stan menstruacyjny, wskaźnik masy ciała (BMI), obecność lub brak przedstawienia choroby leżącej u podstaw, lokalizację guza, pierwotne wielkość guza, liczba przerzutów węzłów chłonnych, stadium TNM, typ patologiczny, klasyfikacja histologiczna, klasyfikacja histologiczna, inwazja naczyniowa, inwazja naczyniowa, receptor estrogenowy (er), receptor progesterne (PR). Ekspresja ludzkiego czynnika wzrostu 2 (HER-2), poziom KI-67, czy to chemioterapia i radioterapia, nawrót i czas na przerzuty, nawrót i miejsce na przerzuty.	Od diagnozy raka piersi do zakończenia okresu badania, ocenianego do 100 miesięcy
Zmiany wartości CT zmian kostnych przed i po leczeniu lekami ochronnymi kości Ramy czasowe: Od początku leczenia lekami na pielęgnację kości do 1 roku	Metoda wyboru wartości CT: Profesjonalny lekarz ręcznie wybrał region zainteresowania (ROI) dla zmiany przerzutów do pojedynczej kości i zarejestrował średnią wartość wartości CT, która została wyrażona w jednostkach Hounsfield (HU). Różnica ROI tych samych przerzutów do kości przed i po leczeniu wynosiła nie więcej niż ± 10 mm2	Od początku leczenia lekami na pielęgnację kości do 1 roku
Wzory przerzutów do kości w centrum Ramy czasowe: ROM Diagnoza raka piersi na wystąpienie przerzutów do kości, ocenianej do 100 miesięcy	Uwzględniono czas przerzutów do kości	ROM Diagnoza raka piersi na wystąpienie przerzutów do kości, ocenianej do 100 miesięcy
Występowanie zdarzeń związanych z kością Ramy czasowe: Od diagnozy raka piersi po występowanie zdarzeń związanych z kością, oceniane do 100 miesięcy.	Zdarzenia związane z szkieletem (SRES) obejmują złamania patologiczne, ściskanie rdzenia kręgowego, operację kości i radioterapię	Od diagnozy raka piersi po występowanie zdarzeń związanych z kością, oceniane do 100 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhejiang Cancer Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)