Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Verklig världsstudie av benmetastaser hos patienter med avancerad bröstcancer

12 mars 2025 uppdaterad av: Wang Xiaojia, Zhejiang Cancer Hospital

Analys av förekomsten av benmetastaser och sjukdomsbehandlingsmönster hos patienter med bröstcancerbenmetastas: En retrospektiv studie från Kina

Genom att analysera de kliniska uppgifterna från patienter med avancerad bröstcancer med benmetastas tillåtna till vårt centrum från 1 januari 2021 till 28 februari 2023, syftar denna studie till att förstå den verkliga kliniska diagnosen och diagnosen av klinisk behandling av kliniska behandlingar och förekomst av SE, inklusive epidemiologin för benmetastas, screening och diagnosmetoder, val av klinisk behandling och förekomst. För att undersöka riskfaktorerna relaterade till benmetastasfri överlevnad (BMFI). Dessutom kommer vi att undersöka användningen av kvantitativ analys av CT -värden för att utvärdera benmetastaser av bröstcancer, som syftar till att tillhandahålla en ny metod för att avbilda kvantitativ effektutvärdering av benmetastaser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Bröstcancer Metastaserande

Detaljerad beskrivning

Det specifika innehållet i vår forskning inkluderar grundläggande information från bröstcancerpatienter med benmetastas i ett tidigt skede, neoadjuvantterapi, kirurgi och postoperativ patologi och adjuvansbehandling; Tiden och platsen för återfall och metastas, behandlingsplan och information relaterad till benmetastas inkluderar tid, plats, diagnosmetod, behandling, förekomst av SRE och förändringar i CT -värden för benskador före och efter läkemedelsbehandling. Målet är att förstå riskfaktorerna för benmetastasfri överlevnad (BMFI) hos bröstcancerpatienter med benmetastaser i den verkliga världen, tillhandahålla bevis och data för klinisk exakt screening, observera CT-värdeförändringar av benskador genom avbildning (CT-kvantitativ) och utforska en ny metod för att utvärdera effektiviteten hos benmetastaser.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

737

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Kina
- - Zhejiang, Kina
    - Zhejiang Cancer Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla berättigade patienter som antogs till Zhejiang Cancer Hospital från 1 januari 2021 till 28 februari 2023 ingick

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

Ålder ≥18y;
Avancerad bröstcancer diagnostiseras tydligt;
Avbildning eller patologi bekräftade minst 1 benmetastas;
Ingen historia av andra maligna tumörer vid tidpunkten för initial diagnos;
Den fysiska statuspoängen för Eastern Tumor Collaboration Group (ECOG) var ≤2 poäng;
Kompletta kliniska och uppföljningsdata.

Uteslutningskriterier:

Uteslutning definieras som möte 1 i följande uteslutningskriterier:

Patienter med andra maligna tumörer;
Historia om hypertyreos och hypotyreos, onormal paratyreoidfunktion;
Historia om benmetaboliska sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Benmetastasfritt intervall (BMFI) hos bröstcancerpatienter med benmetastas Tidsram: Från diagnosen bröstcancer till förekomsten av benmetastas ， bedömdes upp till 100 månader	Benmetastasfritt intervall (BMFI) är tiden mellan diagnos av bröstcancer och början av benmetastaser	Från diagnosen bröstcancer till förekomsten av benmetastas ， bedömdes upp till 100 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Antal deltagare med kliniska egenskaper hos benmetastas Tidsram: Från diagnosen bröstcancer till avslutande av studieperioden ， bedömdes upp till 100 månader	Clinical characteristics of patients with bone metastasis include age, menstrual status, body mass index (BMI), presence or non-presence of underlying disease, tumor location, primary tumor size, number of lymph node metastases, TNM stage, pathologic type, histological classification, vascular thrombus invasion, estrogen receptor (ER) status, progesterone receptor (PR) status, and other factors. Mänsklig epidermal tillväxtfaktorreceptor-2 (HER-2) uttryck, Ki-67-nivå, vare sig kemoterapi och strålbehandling, återfall och metastasid, återfall och metastasplats.	Från diagnosen bröstcancer till avslutande av studieperioden ， bedömdes upp till 100 månader
Förändringar av CT -värden för benskador före och efter behandling med benskyddande läkemedel Tidsram: Från början av behandlingen med benvårdsläkemedel till 1 år	Metod för val av CT -värde: En professionell läkare valde manuellt en region av intresse (ROI) för en enda benmetastatisk lesion och registrerade medelvärdet för CT -värde, som uttrycktes i Hounsfield -enheter (HU). ROI -skillnaden i samma benmetastas före och efter behandlingen var inte mer än ± 10 mm2	Från början av behandlingen med benvårdsläkemedel till 1 år
Mönster av benmetastas i mitten Tidsram: ROM Diagnosen av bröstcancer till förekomsten av benmetastas, bedömde upp till 100 månader	Tiden för benmetastas inkluderades	ROM Diagnosen av bröstcancer till förekomsten av benmetastas, bedömde upp till 100 månader
Förekomst av benrelaterade händelser Tidsram: Från diagnosen bröstcancer till förekomsten av benrelaterade händelser ， bedömdes upp till 100 månader.	Skelettrelativa händelser (SRE) inkluderar patologiska frakturer, ryggmärgskompression, benkirurgi och strålterapi	Från diagnosen bröstcancer till förekomsten av benrelaterade händelser ， bedömdes upp till 100 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zhejiang Cancer Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)