Luun etäpesäkkeiden todellisen maailman tutkimus potilailla, joilla on pitkälle edennyt rintasyöpä
keskiviikko 12. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Wang Xiaojia, Zhejiang Cancer Hospital
Luun etäpesäkkeiden esiintymisajan analyysi ja sairaushoitomallit potilailla, joilla on rintasyövän luun metastaasia: Retrospektiivinen tutkimus Kiinasta
Analysoimalla keskuksemme edenneen rintasyövän potilaiden kliinisiä tietoja, joilla on edennyt rintasyöpä, jonka luumetastaasit otettiin 1. tammikuuta 2021-28. helmikuuta 2023, tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää rintasyövän reaalimaailman kliininen diagnoosi ja hoito luusyövän ja diagnoosimenetelmien, kliinisten hoitomenetelmien ja SRE: n esiintymisen ja diagnoosimenetelmien epidemiologia.
Tutkitaan luun metastaasittomasta eloonjäämiseen liittyviä riskitekijöitä (BMFI).
Lisäksi tutkimme CT -arvojen kvantitatiivisen analyysin käyttöä rintasyövän luumetastaasien arvioimiseksi, jonka tavoitteena on tarjota uusi menetelmä luun metastaasien kvantitatiivisen tehokkuuden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme spesifinen sisältö sisältää rintasyöpäpotilaiden perustiedot, joilla on luun metastaasia varhaisessa vaiheessa, neoadjuvanttihoito, leikkaus ja leikkauksen jälkeinen patologia ja adjuvanttihoito; Toistumisen ja etäpesäkkeiden aika ja sijainti, hoitosuunnitelma ja luun metastaasiin liittyvät tiedot sisältävät aika, sijainti, diagnoosimenetelmä, hoito, SRE: n esiintyminen sekä luuvaurioiden CT -arvojen muutokset ennen huumehoitoa ja sen jälkeen.
Tavoitteena on ymmärtää rintasyöpäpotilaiden luumetastaasittoman eloonjäämisen (BMFI) riskitekijöitä, joilla on luumetastaaseja reaalimaailmassa, tarjota todisteita ja tietoja kliinisen tarkan seulonnan suhteen, tarkkailla luuvaurioiden CT-arvon muutoksia kuvantamisen kautta (CT-kvantitatiiviset) ja luun metastaasien tehokkuuden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
737
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zhejiang, Kiina
- Zhejiang Cancer Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki tukikelpoiset potilaat, jotka otettiin Zhejiang Cancer Hospital -sairaalaan 1. tammikuuta 2021 - 28. helmikuuta 2023
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18y;
- Edistynyt rintasyöpä on selvästi diagnosoitu;
- Kuvantaminen tai patologia vahvisti vähintään yhden luun etäpesäkkeet;
- Ei historiaa muista pahanlaatuisista kasvaimista alkuperäisen diagnoosin yhteydessä;
- Eastern -kasvaimen yhteistyöryhmän (ECOG) fysikaalinen tila oli ≤2 pistettä;
- Täydellinen kliininen ja seurantatiedot.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkeminen määritellään seuraavien poissulkemiskriteerien kokoukseksi:
- Potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia;
- Kilpirauhasen ja kilpirauhasen vajaatoiminnan historia, epänormaali lisäkilpirauhasen toiminta;
- Luun metabolisten sairauksien historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintasyöpäpotilaiden luun metastaasitön väliaika (BMFI), joilla on luun metastaasia
Aikaikkuna: Rintasyövän diagnoosista luun metastaasien esiintymiseen ， arvioitu jopa 100 kuukauteen
|
Luun metastaasittomat aikaväli (BMFI) on aika rintasyövän diagnoosin ja luun metastaasien alkamisen välillä
|
Rintasyövän diagnoosista luun metastaasien esiintymiseen ， arvioitu jopa 100 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on luun metastaasien kliiniset piirteet
Aikaikkuna: Rintasyövän diagnoosista tutkimusjakson päättymiseen ， arvioitu jopa 100 kuukauteen
|
Luun metastaasia sairastavien potilaiden kliinisiin ominaisuuksiin kuuluvat ikä, kuukautisten tila, kehon massaindeksi (BMI), taustalla olevan sairauden läsnäolo tai ei-preseenaaminen, tuumorin sijainti, primaarinen tuumorikoko, imusolmukkeiden metastaasien lukumäärä, TNM-vaihe, patologinen tyyppi, histologinen luokittelu, vaskulaarinen trombus-tunkeutuminen, estrogeenireseptori (ER), progestorin reseptori (promitektori) ja muihin tekijöihin.
Ihmisen epidermaalinen kasvutekijäreseptori-2 (HER-2) ekspressio, Ki-67-taso, onko kemoterapia ja sädehoito, toistuminen ja metastaasiaika, toistuminen ja metastaasikohta.
|
Rintasyövän diagnoosista tutkimusjakson päättymiseen ， arvioitu jopa 100 kuukauteen
|
|
Luuvaurioiden CT -arvojen muutokset ennen ja jälkeen luunsuojelulääkkeillä
Aikaikkuna: Lushoidon lääkkeiden hoidon alusta vuoteen
|
CT -arvovalintamenetelmä: Ammattilääkäri valitsi manuaalisesti kiinnostavan alueen (ROI) yhdelle luun metastaattiselle vauriolle ja kirjattiin CT -arvon keskiarvon, joka ilmaistaan Hounsfield -yksiköissä (HU).
Saman luun etäpesäkkeiden ROI -ero ennen ja jälkeen hoidon oli enintään ± 10 mm2
|
Lushoidon lääkkeiden hoidon alusta vuoteen
|
|
Luun metastaasien kuviot keskellä
Aikaikkuna: ROM Rintasyövän diagnoosi luun metastaasien esiintymiseen arvioidaan jopa 100 kuukauteen
|
Luun metastaasien aika sisällytettiin
|
ROM Rintasyövän diagnoosi luun metastaasien esiintymiseen arvioidaan jopa 100 kuukauteen
|
|
Luuhun liittyvien tapahtumien esiintyminen
Aikaikkuna: Rintasyövän diagnoosista luuhun liittyvien tapahtumien esiintymiseen ， arvioitu jopa 100 kuukauteen.
|
Skeleton-suhteelliset tapahtumat (SRE) sisältävät patologiset murtumat, selkäytimen puristus, luurgia ja sädehoito
|
Rintasyövän diagnoosista luuhun liittyvien tapahtumien esiintymiseen ， arvioitu jopa 100 kuukauteen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-2023-692
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .