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Étude du monde réel des métastases osseuses chez les patientes atteintes d'un cancer du sein avancé

12 mars 2025 mis à jour par: Wang Xiaojia, Zhejiang Cancer Hospital

Analyse du temps d'occurrence des métastases osseuses et des modèles de traitement de la maladie chez les patientes atteintes de métastases osseuses du cancer du sein: une étude rétrospective de la Chine

En analysant les données cliniques des patientes atteintes d'un cancer du sein avancé avec des métastases osseuses admises dans notre centre du 1er janvier 2021 au 28 février 2023, cette étude vise à comprendre le diagnostic clinique du monde réel et le traitement du cancer du sein avec des métastases osseuses, y compris l'épidémiologie des métastases osseuses, des méthodes de dépistage et de diagnostic, la sélection des méthodes de traitement clinique et les occurrence et l'occurrence de l'ESR. Pour explorer les facteurs de risque liés à la survie sans métastases osseuses (BMFI). De plus, nous explorerons l'utilisation de l'analyse quantitative des valeurs CT pour évaluer les métastases osseuses du cancer du sein, visant à fournir une nouvelle méthode pour l'imagerie d'évaluation quantitative de l'efficacité des métastases osseuses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Cancer du sein métastatique

Description détaillée

Le contenu spécifique de nos recherches comprend les informations fondamentales des patientes atteintes d'un cancer du sein atteintes de métastases osseuses au début, une thérapie néoadjuvante, une chirurgie et une pathologie postopératoire et un traitement adjuvant; Le temps et l'emplacement de la récidive et des métastases, le plan de traitement et les informations liées aux métastases osseuses comprennent le temps, la localisation, la méthode de diagnostic, le traitement, la survenue de SRE et les changements dans les valeurs CT des lésions osseuses avant et après le traitement médicamenteux. L'objectif est de comprendre les facteurs de risque de survie sans métastases osseux (BMFI) des patientes atteintes d'un cancer du sein avec des métastases osseuses dans le monde réel, de fournir des preuves et des données pour un dépistage précis clinique, d'observer les changements de valeur CT des lésions osseuses par l'imagerie (CT quantitative) et d'explorer une nouvelle méthode pour évaluer l'efficacité des métastases osseuses.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

737

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- - Zhejiang, Chine
    - Zhejiang Cancer Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients éligibles admis à l'hôpital du cancer du Zhejiang du 1er janvier 2021 au 28 février 2023 ont été inclus

La description

Critères d'inclusion:

Âge ≥ 18 ans;
Le cancer du sein avancé est clairement diagnostiqué;
L'imagerie ou la pathologie confirmée au moins 1 métastase osseuse;
Aucune histoire d'autres tumeurs malignes au moment du diagnostic initial;
Le score de statut physique du groupe de collaboration tumorale orientale (ECOG) était de ≤ 2 points;
Données cliniques et de suivi complètes.

Critères d'exclusion:

L'exclusion est définie comme la réunion 1 des critères d'exclusion suivants:

Les patients atteints d'autres tumeurs malignes;
Histoire de l'hyperthyroïdie et de l'hypothyroïdie, une fonction parathyroïdienne anormale;
Histoire des maladies métaboliques osseuses.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Intervalle sans métastases osseux (BMFI) des patientes atteintes d'un cancer du sein avec des métastases osseuses Délai: Du diagnostic du cancer du sein à la survenue de métastases osseuses ， évaluées jusqu'à 100 mois	L'intervalle sans métastases osseux (BMFI) est le temps entre le diagnostic du cancer du sein et l'apparition des métastases osseuses	Du diagnostic du cancer du sein à la survenue de métastases osseuses ， évaluées jusqu'à 100 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Nombre de participants ayant des caractéristiques cliniques des métastases osseuses Délai: Du diagnostic du cancer du sein à la fin de la période d'étude, a évalué jusqu'à 100 mois	Les caractéristiques cliniques des patients atteints de métastases osseuses comprennent l'âge, le statut menstruel, l'indice de masse corporelle (IMC), la présence ou la non-présentation de la maladie sous-jacente, la localisation tumorale, la taille des tumeurs primaires, le nombre de métastases ganglionnaires lymphatiques, le stade TNM, le type pathologique, le statut de récepteur de la thrombus vasculaire (Recapet-Recasgor (PR), et autres facteurs. Expression du facteur de croissance épidermique humain Expression du récepteur-2 (HER-2), niveau KI-67, que ce soit la chimiothérapie et la radiothérapie, la récidive et le temps de métastase, de récidive et de métastase.	Du diagnostic du cancer du sein à la fin de la période d'étude, a évalué jusqu'à 100 mois
Changements des valeurs CT des lésions osseuses avant et après le traitement avec des médicaments de protection osseux Délai: Dès le début du traitement avec des médicaments contre les soins osseux à 1 an	Méthode de sélection de la valeur CT: Un médecin professionnel a manuellement sélectionné une région d'intérêt (ROI) pour une seule lésion métastatique osseuse, et a enregistré la valeur moyenne de la valeur CT, qui a été exprimée dans les unités de Hounsfield (HU). La différence de ROI de la même métastase osseuse avant et après le traitement n'était pas supérieure à ± 10 mm2	Dès le début du traitement avec des médicaments contre les soins osseux à 1 an
Schémas de métastases osseuses au centre Délai: ROM Le diagnostic du cancer du sein à la survenue de métastases osseuses, évaluées jusqu'à 100 mois	Le temps des métastases osseux a été inclus	ROM Le diagnostic du cancer du sein à la survenue de métastases osseuses, évaluées jusqu'à 100 mois
Occurrence d'événements liés à l'os Délai: Du diagnostic du cancer du sein à la survenue d'événements liés aux os, évalué jusqu'à 100 mois.	Les événements liés au squelette (SRES) comprennent les fractures pathologiques, la compression de la moelle épinière, la chirurgie osseuse et la radiothérapie	Du diagnostic du cancer du sein à la survenue d'événements liés aux os, évalué jusqu'à 100 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zhejiang Cancer Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)