Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Real World Study van botmetastasen bij patiënten met gevorderde borstkanker

12 maart 2025 bijgewerkt door: Wang Xiaojia, Zhejiang Cancer Hospital

Analyse van de optredenstijd van botmetastase en ziektebehandelingspatronen bij patiënten met borstkanker botmetastase: een retrospectief onderzoek uit China

Door de klinische gegevens van patiënten met gevorderde borstkanker met botmetastase te analyseren die van 1 januari 2021 tot 28 februari 2023 in ons centrum zijn toegelaten, is deze studie bedoeld om de klinische diagnose van de real-world te begrijpen en een behandeling van borstkanker met botmetastasis, inclusief de epidemiologie van botmetastasis, screening en diagnosemethoden, selectie van klinische behandelingsmethoden, en selectie van SRE. Om de risicofactoren te onderzoeken die verband houden met botmetastase-vrije overleving (BMFI). Bovendien zullen we het gebruik van kwantitatieve analyse van CT -waarden onderzoeken om botmetastasen van borstkanker te evalueren, met als doel een nieuwe methode te bieden voor de evaluatie van beeldvormende kwantitatieve werkzaamheid van botmetastasen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Borstkanker uitgezaaid

Gedetailleerde beschrijving

De specifieke inhoud van ons onderzoek omvat de basisinformatie van borstkankerpatiënten met botmetastase in het vroege stadium, neoadjuvante therapie, chirurgie en postoperatieve pathologie en adjuvante therapie; De tijd en locatie van recidief en metastase, behandelplan en informatie met betrekking tot botmetastase omvatten tijd, locatie, diagnosemethode, behandeling, optreden van SRE en veranderingen in CT -waarden van botlaesies voor en na de behandeling van geneesmiddelen. Het doel is om de risicofactoren van botmetastase-vrije overleving (BMFI) van borstkankerpatiënten met botmetastasen in de echte wereld te begrijpen, bewijs en gegevens te leveren voor klinische nauwkeurige screening, de CT-waardeveranderingen van botlaesies door beeldvorming (CT kwantitatief) te observeren en een nieuwe methode te verkennen voor het evalueren van de efficiënte van bottenmetasen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

737

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

China
- - Zhejiang, China
    - Zhejiang Cancer Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle in aanmerking komende patiënten die van 1 januari 2021 tot 28 februari 2023 werden opgenomen in het Zhejiang Cancer Hospital werden opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd ≥18y;
Geavanceerde borstkanker wordt duidelijk gediagnosticeerd;
Beeldvorming of pathologie bevestigde ten minste 1 botmetastase;
Geen geschiedenis van andere kwaadaardige tumoren op het moment van de eerste diagnose;
De fysieke statusscore van de Eastern Tumor Collaboration Group (ECOG) was ≤2 punten;
Volledige klinische en vervolggegevens.

Uitsluitingscriteria:

Uitsluiting wordt gedefinieerd als voldoen aan 1 van de volgende uitsluitingscriteria:

Patiënten met andere kwaadaardige tumoren;
Geschiedenis van hyperthyreoïdie en hypothyreoïdie, abnormale parathyroïde functie;
Geschiedenis van botmetabole ziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Botmetastase-vrij interval (BMFI) van borstkankerpatiënten met botmetastase Tijdsspanne: Van de diagnose van borstkanker tot het optreden van botmetastase, beoordeeld tot 100 maanden	Botmetastase-vrij interval (BMFI) is de tijd tussen diagnose van borstkanker en het begin van botmetastasen	Van de diagnose van borstkanker tot het optreden van botmetastase, beoordeeld tot 100 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Aantal deelnemers met klinische kenmerken van botmetastase Tijdsspanne: Van de diagnose van borstkanker tot de conclusie van de studieperiode, beoordeeld tot 100 maanden	Clinical characteristics of patients with bone metastasis include age, menstrual status, body mass index (BMI), presence or non-presence of underlying disease, tumor location, primary tumor size, number of lymph node metastases, TNM stage, pathologic type, histological classification, vascular thrombus invasion, estrogen receptor (ER) status, progesterone receptor (PR) status, and other factors. Menselijke epidermale groeifactor receptor-2 (HER-2) expressie, Ki-67-niveau, of het nu chemotherapie en radiotherapie, recidief en metastase, recidief en metastase-site zijn.	Van de diagnose van borstkanker tot de conclusie van de studieperiode, beoordeeld tot 100 maanden
Veranderingen van CT -waarden van botlaesies voor en na behandeling met botbeschermende geneesmiddelen Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling met botverzorgingsgeneesmiddelen tot 1 jaar	CT -waardeselectiemethode: een professionele arts selecteerde handmatig een interessegebied (ROI) voor een enkele metastatische laesie van het bot en registreerde de gemiddelde waarde van CT -waarde, die tot expressie werd gebracht in Hounsfield -eenheden (HU). Het ROI -verschil van dezelfde botmetastase voor en na behandeling was niet meer dan ± 10 mm2	Vanaf het begin van de behandeling met botverzorgingsgeneesmiddelen tot 1 jaar
Patronen van botmetastase in het midden Tijdsspanne: Rom de diagnose van borstkanker voor het optreden van botmetastase, beoordeeld tot 100 maanden	De tijd van botmetastase was opgenomen	Rom de diagnose van borstkanker voor het optreden van botmetastase, beoordeeld tot 100 maanden
Optreden van botgerelateerde gebeurtenissen Tijdsspanne: Van de diagnose van borstkanker tot het optreden van botgerelateerde gebeurtenissen, tot 100 maanden beoordeeld.	Skelet-relatieve gebeurtenissen (SRE's) omvatten pathologische fracturen, compressie van ruggenmerg, botchirurgie en radiotherapie	Van de diagnose van borstkanker tot het optreden van botgerelateerde gebeurtenissen, tot 100 maanden beoordeeld.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhejiang Cancer Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)