- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06875466
Zkoumání zdravotních přínosů koupání sauny
Zkoumání zdravotních přínosů koupání sauny - pilotní studie
Přehled studie
Detailní popis
Kardiovaskulární onemocnění (CVD) zůstává hlavní příčinou úmrtnosti a morbidity na Aotearoa Novém Zélandu. Vysoký krevní tlak je významným rizikovým faktorem pro CVD, přičemž téměř polovina starších dospělých v Aotearoa byla diagnostikována hypertenze a je relativně neřešitelné pokusit se o léčbu prostřednictvím antihypertenzivních léků.
Finská koupání sauny (FSB) je jedna forma tepelné terapie, charakterizovaná použitím sauny na dřevo, ve které je voda hozena přes horké kameny k vytvoření páry. Ve Finsku není sauna nejen běžná terapie, ale také hluboce zakořeněná v kulturní struktuře, přičemž mnoho domácností má vlastní saunu. Tradičně byly sauny komunální místa, kde se lidé spojili, aby si odpočinuli a sdíleli zkušenosti, čímž podpořili sociální spojení. Celoživotní použití sauny je spojeno s výrazně nižším rizikem chronických onemocnění, jako jsou; CVD, mrtvice a úmrtnost na příčinu. Nedílnou součástí zážitku FSB je praxe ponoření studené vody (CWI), která obvykle zahrnuje ponor do ledových vod nebo vystavení teplotám zamrznutí, mezi koupání sauny.
Koupání sauny je obvykle zkoumáno fyziologickou / biomedicínským čočkou a izolovaně, tj. Aditivní účinky koupání sauny a adaptace vyvolané chladem z ponoření studené vody nejsou dobře známy, což v této výzkumné oblasti zdůrazňuje mezeru. Kromě toho jsou zdravotní přínosy sauny široké, proto je naším zaměřením použít holistickou čočku k prozkoumání dopadu kardiovaskulárního zdraví sauny.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tasha Burton, MSc
- Telefonní číslo: 0220180557
- E-mail: tasha@thecentreforhealth.co.nz
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Anna Rolleston, PhD
- E-mail: anna@thecentreforhealth.co.nz
Studijní místa
-
-
-
Tauranga, Nový Zéland, 3110
- Nábor
- The Centre for Health
-
Kontakt:
- Anna Rolleston, PhD
- E-mail: anna@thecentreforhealth.co.nz
-
Kontakt:
- Tasha Burton, MSc
- E-mail: tasha@thecentreforhealth.co.nz
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení k účasti na studii jsou: 1) SBP: 110-179 mmHg; DBP 60-99 mmHg), 2) 18 - 70 let. Účastníci, kteří jsou předepsani antihypertenzivní nebo léky na dyslipidemii, budou zahrnuti, ale musí být ve stabilní dávce po dobu nejméně 30 dnů.
Kritéria pro vyloučení:
- Kritéria vyloučení jsou: 1) stabilní nebo nestabilní angina; 2) nedávný infarkt myokardu (<3 měsíce); 3) ortostatická hypotenze; 4) těžká stenóza aorty; 5) těhotenství; 6) akutní infekční onemocnění; 7) revmatoidní artritida v akutní zánětlivé fázi; 8) Horečka z jakéhokoli důvodu a 9) jakýkoli jiný zdravotní stav považoval za riziko.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sauna koupání
Účastníci dostávají léčbu koupání sauny (1 relace týdně po dobu 8 týdnů)
|
Finská koupání sauny, účastníci budou sauna jednou týdně po dobu 8 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
24hodinový ambulantní krevní tlak
Časové okno: 8 týdnů
|
Toto opatření bude provedeno před a po zásahu.
Existují čtyři části dotazníku.
První dvě sekce používají stupnici 1 - 5, kde 1 = nikdy, 2 = zřídka, 3 = příležitostně, 4 = pravidelně, 5 = neustále.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Část tři používá měřítko 1 - 5, kde 1 = vůbec ne, 2 = ne, 3 = někdy, 4 = ano, 5 = ano, absolutně; V této části znamená vyšší skóre lepší výsledek.
Část čtvrtá používá měřítko 1 - 5, kde 1 = silně nesouhlasím, 2 = nesouhlasím, 3 = není jistá, 4 = souhlasím, 5 = silně souhlasím; Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník kvality života
Časové okno: 8 týdnů
|
Toto opatření bude přijato před a po zásahu
|
8 týdnů
|
|
Dotazník spánku promis
Časové okno: 8 týdnů
|
Toto opatření bude provedeno před a po zásahu.
Existují čtyři otázky, které používají stupnice, je od 1-5. 1 = vůbec ne, 2 = trochu, 3 = poněkud, 4 = docela dost, 5 = velmi.
Existují tři otázky, které používají měřítko 1 = nikdy, 2 = zřídka, 3 = někdy, 4 = často, 5 = vždy.
Jedna otázka používá měřítko 1 = velmi špatné, 2 = chudé, 3 = spravedlivé, 4 = dobré, 5 = velmi dobré.
Ve všech otázkách vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anna Rolleston, PhD, The Centre for Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Sauna
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krevní tlak
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy
-
CorMedixNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy, Turecko (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityZatím nenabírámePneumonie získaná ventilátorem | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Tlakový vřed (PU) | Tlakový vřed spojený s použitím zdravotnického prostředku (MDRPU)Bangladéš, Japonsko