- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06875466
Het verkennen van de gezondheidsvoordelen van sauna -baden
Het verkennen van de gezondheidsvoordelen van sauna -baden - een pilotstudie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Cardiovasculaire aandoeningen (CVD) blijft de belangrijkste oorzaak van sterfte en morbiditeit in Aotearoa Nieuw -Zeeland. Hoge bloeddruk is een significante risicofactor voor CVD, waarbij bijna de helft van de oudere volwassenen in Aotearoa gediagnosticeerd met hypertensie, en het relatief hardnekkig is voor pogingen tot nu toe bij behandeling via antihypertensieve medicijnen.
Fins sauna-baden (FSB) is een vorm van warmtetherapie, gekenmerkt door het gebruik van een houtgestookte sauna waarin water over hete stenen wordt gegooid om stoom te creëren. In Finland is de sauna niet alleen een veel voorkomende therapie, maar ook diep ingebakken in de culturele stof, waarbij veel huishoudens hun eigen sauna hebben. Traditioneel waren sauna's gemeenschappelijke plaatsen waar mensen samenkwamen om te ontspannen en ervaringen te delen, waardoor sociale connecties werden bevorderd. Levenslang sauna -gebruik wordt geassocieerd met een aanzienlijk lager risico op chronische ziekten zoals; CVD, beroerte en sterfte door alle oorzaken. Integraal met de FSB -ervaring is de praktijk van onderdompeling van koud water (CWI), die meestal een duik in ijzige wateren inhoudt, of blootstelling aan vriestemperaturen, tussen sauna baden.
Sauna-baden wordt meestal onderzocht met een fysiologische / biomedische lens en in isolatie, dat wil zeggen de additieve effecten van sauna-baden en verkoudheid-geïnduceerde aanpassingen door onderdompeling van koud water zijn niet goed begrepen, wat een gap in dit onderzoeksgebied benadrukt. Bovendien zijn de gezondheidsvoordelen van sauna breed, daarom is het onze focus om een holistische lens te gebruiken om de impact van sauna -badende cardiovasculaire gezondheid te verkennen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tasha Burton, MSc
- Telefoonnummer: 0220180557
- E-mail: tasha@thecentreforhealth.co.nz
Studie Contact Back-up
- Naam: Anna Rolleston, PhD
- E-mail: anna@thecentreforhealth.co.nz
Studie Locaties
-
-
-
Tauranga, Nieuw-Zeeland, 3110
- Werving
- The Centre for Health
-
Contact:
- Anna Rolleston, PhD
- E-mail: anna@thecentreforhealth.co.nz
-
Contact:
- Tasha Burton, MSc
- E-mail: tasha@thecentreforhealth.co.nz
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De inclusiecriteria om deel te nemen aan het onderzoek zijn: 1) SBP: 110-179 mmHg; DBP 60-99 mmHg), 2) 18 - 70 jaar oud. Deelnemers die geen anti-hypertensieve of dyslipidemie medicijnen krijgen, zullen worden opgenomen, maar moeten een stabiele dosis hebben gedurende minimaal 30 dagen.
Uitsluitingscriteria:
- De uitsluitingscriteria zijn: 1) stabiele of onstabiele angina; 2) recent myocardinfarct (<3 maanden); 3) orthostatische hypotensie; 4) ernstige aortastenose; 5) zwangerschap; 6) acute infectieziekten; 7) reumatoïde artritis in de acute inflammatoire fase; 8) koorts om welke reden dan ook, en 9) elke andere medische aandoening beschouwde een risico.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sauna baden
Deelnemers ontvangen de sauna -badbehandeling (1 sessie per week gedurende 8 weken)
|
Fins sauna -baden, deelnemers zullen eenmaal per week eenmaal per week sauna sauna sauna sauna
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
24 uur ambulante bloeddruk
Tijdsspanne: 8 weken
|
Deze maatregel wordt voor en na de interventie genomen.
Er zijn vier delen van de vragenlijst.
De eerste twee secties gebruiken de schaal 1 - 5 waarbij 1 = nooit, 2 = zelden, 3 = af en toe, 4 = regelmatig, 5 = constant.
Een hogere score betekent een slechter resultaat.
Sectie drie gebruikt de schaal 1 - 5 waarbij 1 = helemaal niet, 2 = niet echt, 3 = soms, 4 = ja, 5 = ja, absoluut; In deze sectie betekent een hogere score een beter resultaat.
Sectie vier gebruikt een schaal 1 - 5 wanneer 1 = zeer oneens, 2 = niet mee eens, 3 = niet zeker, 4 = mee eens, 5 = Sterk mee eens; Een hogere score betekent een beter resultaat.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Quality of Life vragenlijst
Tijdsspanne: 8 weken
|
Deze maatregel zal worden genomen voor en na de interventie
|
8 weken
|
|
Promis slaapvragenlijst
Tijdsspanne: 8 weken
|
Deze maatregel wordt voor en na de interventie genomen.
Er zijn vier vragen die de schaal gebruiken is van 1-5. 1 = helemaal niet, 2 = een klein beetje, 3 = enigszins, 4 = nogal wat, 5 = heel veel.
Er zijn drie vragen die de schaal 1 = nooit gebruiken, 2 = zelden, 3 = soms, 4 = vaak, 5 = altijd.
Eén vragen gebruikt de schaal 1 = zeer slecht, 2 = slecht, 3 = eerlijk, 4 = goed, 5 = zeer goed.
In alle vragen betekent de hogere score een beter resultaat.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anna Rolleston, PhD, The Centre for Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Sauna
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .