- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06875466
Explorando los beneficios para la salud del baño de sauna
Explorando los beneficios para la salud del baño de sauna: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad cardiovascular (ECV) sigue siendo la principal causa de mortalidad y morbilidad en Aotearoa Nueva Zelanda. La presión arterial alta es un factor de riesgo significativo para la ECV, con casi la mitad de los adultos mayores en Aotearoa diagnosticados con hipertensión, y es relativamente intratable hasta ahora en el tratamiento a través de medicamentos antihipertensivos.
El baño de sauna finlandesa (FSB) es una forma de terapia de calor, caracterizada por el uso de una sauna de leña en la que se arroja agua sobre piedras calientes para crear vapor. En Finlandia, la sauna no solo es una terapia común sino también profundamente arraigada en el tejido cultural, con muchos hogares que tienen su propia sauna. Tradicionalmente, las saunas eran lugares comunales donde las personas se unieron para relajarse y compartir experiencias fomentando así las conexiones sociales. El uso de sauna de por vida se asocia con un riesgo notablemente menor de enfermedades crónicas como; CVD, accidente cerebrovascular y mortalidad por todas las causas. La parte integral de la experiencia FSB es la práctica de la inmersión en agua fría (CWI) que generalmente implica una caída en las aguas heladas, o la exposición a temperaturas de congelación, entre el baño de sauna.
El baño de sauna se investiga típicamente con una lente fisiológica / biomédica y de forma aislada, es decir, los efectos aditivos de la bañera de sauna y las adaptaciones inducidas por el frío de la inmersión en agua fría no se comprenden bien, destacando una brecha en esta área de investigación. Además, los beneficios para la salud de la sauna son amplios, por lo tanto, nuestro enfoque es usar una lente holística para explorar el impacto de la salud cardiovascular de la sauna.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tasha Burton, MSc
- Número de teléfono: 0220180557
- Correo electrónico: tasha@thecentreforhealth.co.nz
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anna Rolleston, PhD
- Correo electrónico: anna@thecentreforhealth.co.nz
Ubicaciones de estudio
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Tauranga, Nueva Zelanda, 3110
- Reclutamiento
- The Centre for Health
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Contacto:
- Anna Rolleston, PhD
- Correo electrónico: anna@thecentreforhealth.co.nz
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Contacto:
- Tasha Burton, MSc
- Correo electrónico: tasha@thecentreforhealth.co.nz
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión para participar en el estudio son: 1) SBP: 110-179 mmHg; DBP 60-99 mmHg), 2) 18 - 70 años. Se incluirán los participantes que reciben medicamentos antihipertensivos o dislipidemia, pero deben estar en una dosis estable durante al menos 30 días.
Criterios de exclusión:
- Los criterios de exclusión son: 1) angina estable o inestable; 2) infarto de miocardio reciente (<3 meses); 3) hipotensión ortostática; 4) estenosis aórtica severa; 5) embarazo; 6) enfermedades infecciosas agudas; 7) artritis reumatoide en la fase inflamatoria aguda; 8) Fiebre por cualquier motivo, y 9) cualquier otra condición médica considerada un riesgo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sauna bañarse
Los participantes reciben el tratamiento de baño de sauna (1 sesión por semana durante 8 semanas)
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Baño de sauna finlandesa, los participantes serán sauna una vez por semana durante 8 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial ambulatoria las 24 horas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Esta medida se tomará antes y después de la intervención.
Hay cuatro secciones del cuestionario.
Las dos primeras secciones usan la escala 1 - 5 donde 1 = nunca, 2 = raramente, 3 = ocasionalmente, 4 = regularmente, 5 = constantemente.
Una puntuación más alta significa un peor resultado.
La sección tres usa la escala 1 - 5 donde 1 = nada, 2 = no realmente, 3 = a veces, 4 = sí, 5 = sí, absolutamente; En esta sección, una puntuación más alta significa un mejor resultado.
La sección cuatro usa una escala 1 - 5 donde 1 = totalmente en desacuerdo, 2 = en desacuerdo, 3 = no seguro, 4 = de acuerdo, 5 = muy de acuerdo; Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de calidad de vida
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Esta medida se tomará antes y después de la intervención
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8 semanas
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Cuestionario de sueño promis
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Esta medida se tomará antes y después de la intervención.
Hay cuatro preguntas que usan la escala es de 1 a 5. 1 = en absoluto, 2 = un poco, 3 = algo, 4 = bastante, 5 = mucho.
Hay tres preguntas que usan la escala 1 = nunca, 2 = raramente, 3 = a veces, 4 = a menudo, 5 = siempre.
Una pregunta usa la escala 1 = muy pobre, 2 = pobre, 3 = justo, 4 = bueno, 5 = muy bueno.
En todas las preguntas, el puntaje más alto significa un mejor resultado.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Rolleston, PhD, The Centre for Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Sauna
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .