- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06875466
Изучение пользы для здоровья в купании сауны
Изучение пользы для здоровья купания сауны - пилотное исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Сердечно -сосудистые заболевания (сердечно -сосудистые заболевания) остаются основной причиной смертности и заболеваемости в Новой Зеландии. Высокое кровяное давление является значительным фактором риска для сердечно -сосудистых заболеваний: почти половина пожилых людей в Aotearoa с диагнозом гипертонии, и до сих пор относительно неразрешима к попыткам при лечении посредством антигипертензивных препаратов.
Финская сауна-купание (FSB) является одной из форм теплотерапии, характеризующейся использованием деревянной сауны, в которой вода бросается на горячие камни для создания пар. В Финляндии сауна - это не только общая терапия, но и глубоко укоренившаяся в культурной ткани, причем многие домохозяйства имеют свою собственную сауну. Традиционно, сауны были общинными местами, где люди собирались вместе, чтобы расслабиться и поделиться опытом, способствуя социальным связям. Пожизненное использование сауны связано с заметно более низким риском хронических заболеваний, таких как; ССЗ, инсульт и смертность от всех причин. Необратимой для опыта FSB является практика погружения в холодную воду (CWI), которая обычно включает в себя погружение в ледяные воды или воздействие температуры замерзания между сауной.
Сауна-купание обычно исследуется физиологической / биомедицинской линзой и в изоляции, то есть аддитивные эффекты купания сауны и адаптации, вызванные холодным, из-за погружения в холодную воду недостаточно понятны, подчеркивая разрыв в этой области исследований. Кроме того, польза для здоровья сауны широко распространена, поэтому мы сосредоточены на целостной линзе для изучения влияния сердечно -сосудистого здоровья сауны.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tasha Burton, MSc
- Номер телефона: 0220180557
- Электронная почта: tasha@thecentreforhealth.co.nz
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Anna Rolleston, PhD
- Электронная почта: anna@thecentreforhealth.co.nz
Места учебы
-
-
-
Tauranga, Новая Зеландия, 3110
- Рекрутинг
- The Centre for Health
-
Контакт:
- Anna Rolleston, PhD
- Электронная почта: anna@thecentreforhealth.co.nz
-
Контакт:
- Tasha Burton, MSc
- Электронная почта: tasha@thecentreforhealth.co.nz
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения для участия в исследовании: 1) SBP: 110-179 мм рт. Ст.; DBP 60-99 мм рт.ст.), 2) 18 - 70 лет. Участники, которым назначают антигипертензивные или дислипидемические лекарства, будут включены, но должны быть в стабильной дозе в течение не менее 30 дней.
Критерии исключения:
- Критериями исключения: 1) стабильная или нестабильная стенокардия; 2) недавний инфаркт миокарда (<3 месяца); 3) ортостатическая гипотензия; 4) тяжелый стеноз аорты; 5) беременность; 6) острые инфекционные заболевания; 7) ревматоидный артрит в остром воспалительном этапе; 8) Лихорадка по любой причине и 9) любое другое заболевание, которое считается риском.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сауна купание
Участники получают лечение для купания в сауне (1 сеанс в неделю в течение 8 недель)
|
Финская сауна купает, участники будут сауной один раз в неделю в течение 8 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
24 -часовое амбулаторное кровяное давление
Временное ограничение: 8 недель
|
Эта мера будет принята до и после вмешательства.
Есть четыре раздела анкеты.
Первые два секции используют шкалу 1 - 5, где 1 = никогда, 2 = редко, 3 = иногда, 4 = регулярно, 5 = постоянно.
Более высокий балл означает худший результат.
В третьем разделе используется шкала 1 - 5, где 1 = совсем не, 2 = не совсем, 3 = иногда, 4 = да, 5 = да, абсолютно; В этом разделе более высокий балл означает лучший результат.
В разделе четыре используется шкала 1 - 5, где 1 = категорически не согласен, 2 = не согласен, 3 = не уверен, 4 = согласен, 5 = решительно согласен; Более высокий балл означает лучший результат.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета качества жизни
Временное ограничение: 8 недель
|
Эта мера будет принята до и после вмешательства
|
8 недель
|
|
Анкета Sleep Sleep
Временное ограничение: 8 недель
|
Эта мера будет принята до и после вмешательства.
Есть четыре вопроса, которые используют шкалу от 1-5. 1 = совсем не, 2 = немного, 3 = несколько, 4 = довольно немного, 5 = очень много.
Есть три вопроса, которые используют шкалу 1 = никогда, 2 = редко, 3 = иногда, 4 = часто, 5 = всегда.
В одном вопросе используется шкала 1 = очень плохой, 2 = плохой, 3 = справедливо, 4 = хорошо, 5 = очень хорошо.
Во всех вопросах более высокий балл означает лучший результат.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anna Rolleston, PhD, The Centre for Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Sauna
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .