- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06875466
Utforske helsemessige fordeler ved badstuebading
Utforske helsemessige fordeler ved badstuebading - en pilotstudie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kardiovaskulær sykdom (CVD) er fortsatt den ledende årsaken til dødelighet og sykelighet i Aotearoa New Zealand. Høyt blodtrykk er en betydelig risikofaktor for CVD, med nesten halvparten av eldre voksne i Aotearoa diagnostisert med hypertensjon, og det er relativt ufravikelig til forsøk på behandling via antihypertensive medisiner.
Finsk badstue bading (FSB) er en form for varmeterapi, preget av bruk av en vedfyrt badstue der vann kastes over varme steiner for å skape damp. I Finland er badstuen ikke bare en vanlig terapi, men også dypt inngrodd i det kulturelle stoffet, med mange husstander som har sin egen badstue. Tradisjonelt var badstuer felles steder der folk kom sammen for å slappe av og dele opplevelser og dermed fremme sosiale forbindelser. Livslang bruk av badstue er assosiert med markant lavere risiko for kroniske sykdommer som; CVD, hjerneslag og dødelighet av alle årsaker. Integrert i FSB -opplevelsen er utøvelse av nedsenking av kaldt vann (CWI) som typisk innebærer et stupe i isete farvann, eller eksponering for frysetemperaturer, mellom bading bading.
Badbading er typisk undersøkt med en fysiologisk / biomedisinsk objektiv og isolert, det vil si at additive effekter av badstue bading og kaldindusert tilpasninger fra kaldt vann nedsenking ikke er godt forstått, og fremhever et gap i dette forskningsområdet. I tillegg er helsemessige fordeler ved badstue omfattende, derfor er fokuset vårt å bruke et helhetlig objektiv for å utforske effekten av badstue som badekjerte kardiovaskulær helse.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tasha Burton, MSc
- Telefonnummer: 0220180557
- E-post: tasha@thecentreforhealth.co.nz
Studer Kontakt Backup
- Navn: Anna Rolleston, PhD
- E-post: anna@thecentreforhealth.co.nz
Studiesteder
-
-
-
Tauranga, New Zealand, 3110
- Rekruttering
- The Centre for Health
-
Ta kontakt med:
- Anna Rolleston, PhD
- E-post: anna@thecentreforhealth.co.nz
-
Ta kontakt med:
- Tasha Burton, MSc
- E-post: tasha@thecentreforhealth.co.nz
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Inkluderingskriteriene for å delta i studien er: 1) SBP: 110-179 MMHG; DBP 60-99 mmHg), 2) 18 - 70 år gammel. Deltakere som er foreskrevet antihypertensiv eller dyslipidemi medisiner vil bli inkludert, men må være på en stabil dose i minst 30 dager.
Eksklusjonskriterier:
- Eksklusjonskriteriene er: 1) stabile eller ustabile angina; 2) nyere hjerteinfarkt (<3 måneder); 3) ortostatisk hypotensjon; 4) alvorlig aortastenose; 5) graviditet; 6) akutte smittsomme sykdommer; 7) revmatoid artritt i den akutte inflammatoriske fasen; 8) Feber av en eller annen grunn, og 9) enhver annen medisinsk tilstand anså som en risiko.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Badstue bading
Deltakerne mottar badstuens badebehandling (1 økt per uke i 8 uker)
|
Finsk badstue bading, deltakerne vil badstue en gang per uke i 8 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
24 timers ambulerende blodtrykk
Tidsramme: 8 uker
|
Dette tiltaket vil bli tatt før og etter intervensjonen.
Det er fire deler av spørreskjemaet.
De to første seksjonene bruker skalaen 1 - 5 der 1 = aldri, 2 = sjelden, 3 = noen ganger, 4 = regelmessig, 5 = konstant.
En høyere poengsum betyr et dårligere resultat.
Avsnitt tre bruker skalaen 1 - 5 der 1 = ikke i det hele tatt, 2 = egentlig ikke, 3 = noen ganger, 4 = ja, 5 = ja, absolutt; I dette avsnittet betyr en høyere poengsum et bedre resultat.
Avsnitt fire bruker en skala 1 - 5 der 1 = sterkt uenig, 2 = uenig, 3 = ikke sikker, 4 = enig, 5 = sterkt enig; En høyere poengsum betyr et bedre resultat.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsspørreskjema
Tidsramme: 8 uker
|
Dette tiltaket vil bli tatt før og etter intervensjonen
|
8 uker
|
|
PROMIS SOVE SPØRSMÅL
Tidsramme: 8 uker
|
Dette tiltaket vil bli tatt før og etter intervensjonen.
Det er fire spørsmål som bruker skalaen er fra 1-5. 1 = ikke i det hele tatt, 2 = litt, 3 = noe, 4 = ganske mye, 5 = veldig mye.
Det er tre spørsmål som bruker skalaen 1 = aldri, 2 = sjelden, 3 = noen ganger, 4 = ofte, 5 = alltid.
Én spørsmål bruker skalaen 1 = veldig dårlig, 2 = dårlig, 3 = rettferdig, 4 = bra, 5 = veldig bra.
I alle spørsmål betyr den høyere poengsum et bedre resultat.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anna Rolleston, PhD, The Centre for Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Sauna
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .