- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06875466
Explorer les avantages pour la santé du bain de sauna
Explorer les avantages pour la santé du bain de sauna - une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies cardiovasculaires (MCV) restent la principale cause de mortalité et de morbidité dans l'Aotearoa Nouvelle-Zélande. L'hypertension artérielle est un facteur de risque significatif de MCV, avec près de la moitié des adultes plus âgés dans l'Aotearoa diagnostiqués avec une hypertension, et il est relativement insoluble de tentatives jusqu'à présent au traitement via des médicaments antihypertenseurs.
Le bain de sauna finlandais (FSB) est une forme de thérapie thermique, caractérisée par l'utilisation d'un sauna à bois dans lequel l'eau est jetée sur des pierres chaudes pour créer de la vapeur. En Finlande, le sauna n'est pas seulement une thérapie courante mais aussi profondément ancrée dans le tissu culturel, de nombreux ménages ayant leur propre sauna. Traditionnellement, les saunas étaient des endroits communaux où les gens se sont réunis pour se détendre et partager des expériences, favorisant ainsi les liens sociaux. L'utilisation de sauna à vie est associée à un risque nettement plus faible de maladies chroniques telles que; CVD, AVC et mortalité toutes causes confondues. L'intégrale de l'expérience FSB est la pratique de l'immersion en eau froide (CWI) qui implique généralement une plongeon dans les eaux glacées, ou une exposition aux températures de congélation, entre le bain du sauna.
Le bain de sauna est généralement recherché avec une lentille physiologique / biomédicale et, dans l'isolement, c'est-à-dire que les effets additifs du bain de sauna et des adaptations induits par le froid de l'immersion à l'eau froide ne sont pas bien compris, mettant en évidence un écart dans cette zone de recherche. De plus, les avantages pour la santé du sauna sont de grande envergure, donc notre objectif est d'utiliser une lentille holistique pour explorer l'impact de la santé cardiovasculaire du sauna.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tasha Burton, MSc
- Numéro de téléphone: 0220180557
- E-mail: tasha@thecentreforhealth.co.nz
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Anna Rolleston, PhD
- E-mail: anna@thecentreforhealth.co.nz
Lieux d'étude
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Tauranga, Nouvelle-Zélande, 3110
- Recrutement
- The Centre for Health
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Contact:
- Anna Rolleston, PhD
- E-mail: anna@thecentreforhealth.co.nz
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Contact:
- Tasha Burton, MSc
- E-mail: tasha@thecentreforhealth.co.nz
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les critères d'inclusion pour participer à l'étude sont: 1) SBP: 110-179 MMHg; DBP 60-99 mmHg), 2) 18 - 70 ans. Les participants qui se prescrivent des médicaments anti-hypertense ou dyslipidémie seront inclus mais doivent être sur une dose stable pendant au moins 30 jours.
Critères d'exclusion:
- Les critères d'exclusion sont: 1) Angina stable ou instable; 2) Infarctus du myocarde récent (<3 mois); 3) hypotension orthostatique; 4) sténose aortique sévère; 5) la grossesse; 6) maladies infectieuses aiguës; 7) Parthrite rhumatoïde dans la phase inflammatoire aiguë; 8) Fièvre pour quelque raison que ce soit, et 9) toute autre condition médicale considérée comme un risque.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Baignade de sauna
Les participants reçoivent le traitement de bain du sauna (1 session par semaine pendant 8 semaines)
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Sauna finlandais Baignade, les participants seront sauna une fois par semaine pendant 8 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tension artérielle ambulatoire 24 heures
Délai: 8 semaines
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Cette mesure sera prise avant et après l'intervention.
Il y a quatre sections du questionnaire.
Les deux premières sections utilisent l'échelle 1 - 5 où 1 = jamais, 2 = rarement, 3 = Parfois, 4 = régulièrement, 5 = constamment.
Un score plus élevé signifie un résultat pire.
La section trois utilise l'échelle 1 - 5 où 1 = pas du tout, 2 = pas vraiment, 3 = parfois, 4 = oui, 5 = oui, absolument; Dans cette section, un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
La section quatre utilise une échelle 1 à 5 où 1 = fortement en désaccord, 2 = en désaccord, 3 = pas sûr, 4 = d'accord, 5 = fortement d'accord; Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la qualité de vie
Délai: 8 semaines
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Cette mesure sera prise avant et après l'intervention
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8 semaines
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Questionnaire de sommeil Promis
Délai: 8 semaines
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Cette mesure sera prise avant et après l'intervention.
Il y a quatre questions qui utilisent l'échelle de 1 à 5. 1 = pas du tout, 2 = un peu, 3 = un peu, 4 = un peu, 5 = beaucoup.
Il y a trois questions qui utilisent l'échelle 1 = jamais, 2 = rarement, 3 = parfois, 4 = souvent, 5 = toujours.
Une question utilise l'échelle 1 = très pauvre, 2 = pauvre, 3 = juste, 4 = bon, 5 = très bien.
Dans toutes les questions, le score plus élevé signifie un meilleur résultat.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anna Rolleston, PhD, The Centre for Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Sauna
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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