- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06875466
Explorando os benefícios de saúde da sauna banho
Explorando os benefícios de saúde do banho de sauna - um estudo piloto
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A doença cardiovascular (DCV) continua sendo a principal causa de mortalidade e morbidade em Aotearoa Nova Zelândia. A pressão alta é um fator de risco significativo para DCV, com quase metade dos idosos em Aotearoa diagnosticados com hipertensão, e sendo relativamente intratável a tentativas até agora no tratamento por meio de medicamentos anti -hipertensivos.
O banho de sauna finlandês (FSB) é uma forma de terapia térmica, caracterizada pelo uso de uma sauna a lenha na qual a água é jogada sobre pedras quentes para criar vapor. Na Finlândia, a sauna não é apenas uma terapia comum, mas também profundamente arraigada no tecido cultural, com muitas famílias tendo sua própria sauna. Tradicionalmente, as saunas eram lugares comunitários onde as pessoas se uniram para relaxar e compartilhar experiências, promovendo as conexões sociais. O uso de sauna ao longo da vida está associado a um risco marcadamente menor para doenças crônicas, como; CVD, acidente vascular cerebral e mortalidade por todas as causas. Integrais à experiência do FSB está a prática da imersão em água fria (CWI), que normalmente envolve um mergulho em águas geladas, ou exposição a temperaturas congelantes, entre o banho de sauna.
O banho de sauna é tipicamente pesquisado com uma lente fisiológica / biomédica e isoladamente, ou seja, os efeitos aditivos do banho de sauna e adaptações induzidas a frio da imersão em águas frias não são bem compreendidas, destacando uma lacuna nesta área de pesquisa. Além disso, os benefícios à saúde da sauna são amplos, portanto, nosso foco é usar uma lente holística para explorar o impacto da saúde cardiovascular do banho de sauna.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tasha Burton, MSc
- Número de telefone: 0220180557
- E-mail: tasha@thecentreforhealth.co.nz
Estude backup de contato
- Nome: Anna Rolleston, PhD
- E-mail: anna@thecentreforhealth.co.nz
Locais de estudo
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Tauranga, Nova Zelândia, 3110
- Recrutamento
- The Centre for Health
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Contato:
- Anna Rolleston, PhD
- E-mail: anna@thecentreforhealth.co.nz
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Contato:
- Tasha Burton, MSc
- E-mail: tasha@thecentreforhealth.co.nz
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os critérios de inclusão para participar do estudo são: 1) PAS: 110-179 MMHG; DBP 60-99 mmhg), 2) 18 - 70 anos. Os participantes que receberam medicamentos anti-hipertensivos ou dislipidemia serão incluídos, mas devem ser em uma dose estável por pelo menos 30 dias.
Critérios de exclusão:
- Os critérios de exclusão são: 1) angina estável ou instável; 2) infarto recente do miocárdio (<3 meses); 3) hipotensão ortostática; 4) estenose aórtica grave; 5) gravidez; 6) doenças infecciosas agudas; 7) artrite reumatóide na fase inflamatória aguda; 8) Febre por qualquer motivo e 9) qualquer outra condição médica considerou um risco.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sauna Bathing
Os participantes recebem o tratamento de banho de sauna (1 sessão por semana durante 8 semanas)
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Sauna Finlandesa Banho, os participantes vão sauna uma vez por semana durante 8 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão arterial ambulatorial de 24 horas
Prazo: 8 semanas
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Esta medida será tomada antes e depois da intervenção.
Existem quatro seções do questionário.
As duas primeiras seções usam a escala 1 - 5 em que 1 = nunca, 2 = raramente, 3 = ocasionalmente, 4 = regularmente, 5 = constantemente.
Uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
A Seção Três usa a escala 1 - 5 onde 1 = não, 2 = não, na verdade, 3 = às vezes, 4 = sim, 5 = sim, absolutamente; Nesta seção, uma pontuação mais alta significa um melhor resultado.
A Seção Quatro usa uma escala 1 - 5 em que 1 = discordo totalmente, 2 = discordo, 3 = não tenho certeza, 4 = concordo, 5 = concordo totalmente; Uma pontuação mais alta significa um resultado melhor.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de qualidade de vida
Prazo: 8 semanas
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Esta medida será tomada antes e depois da intervenção
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8 semanas
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Promis Sleep Questionnaire
Prazo: 8 semanas
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Esta medida será tomada antes e depois da intervenção.
Existem quatro perguntas que usam a escala é de 1 -5. 1 = de jeito nenhum, 2 = um pouco, 3 = um pouco, 4 = bastante, 5 = muito.
Existem três perguntas que usam a escala 1 = nunca, 2 = raramente, 3 = às vezes, 4 = frequentemente, 5 = sempre.
Uma pergunta usa a escala 1 = muito pobre, 2 = pobre, 3 = justo, 4 = bom, 5 = muito bom.
Em todas as perguntas, a pontuação mais alta significa um melhor resultado.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Rolleston, PhD, The Centre for Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Sauna
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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