- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06875466
Erforschung der gesundheitlichen Vorteile des Sauna -Badens
Erforschung der gesundheitlichen Vorteile des Sauna -Badens - einer Pilotstudie
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Herz -Kreislauf -Erkrankungen (CVD) bleibt die häufigste Ursache für Mortalität und Morbidität in Aotearoa -Neuseeland. Der Bluthochdruck ist ein signifikanter Risikofaktor für CVD, wobei fast die Hälfte älterer Erwachsener in Aotearoa Bluthochdruck diagnostiziert hat und für Versuche bei der Behandlung durch blutdrucksenkende Medikamente relativ unlösbar ist.
Die finnische Sauna Baded (FSB) ist eine Form der Hitze-Therapie, die durch die Verwendung einer Holz-Sauna gekennzeichnet ist, in der Wasser über heiße Steine geworfen wird, um Dampf zu erzeugen. In Finnland ist die Sauna nicht nur eine gemeinsame Therapie, sondern auch tief verwurzelte im kulturellen Gefüge, wobei viele Haushalte eine eigene Sauna haben. Traditionell waren Saunen kommunale Orte, an denen Menschen zusammenkamen, um sich zu entspannen und Erfahrungen auszutauschen, um soziale Verbindungen zu fördern. Die Verwendung von lebenslangen Sauna ist mit einem deutlich geringeren Risiko für chronische Krankheiten verbunden, wie z. B.; CVD, Schlaganfall und Gesamtmortalität. Integraler Bestandteil der FSB -Erfahrung ist die Praxis des Kaltwassereintans (CWI), das typischerweise einen Sprung in eisige Wasser oder die Exposition gegenüber Gefriertemperaturen zwischen der Saunabad beinhaltet.
Das Baden der Sauna wird typischerweise mit einer physiologischen / biomedizinischen Linse und isoliert erforscht, dh die additiven Auswirkungen von Sauna-Baden und kaltinduzierten Anpassungen aus dem Eintauchen von Kaltwasser sind nicht gut verstanden, was eine Lücke in diesem Forschungsbereich hervorhebt. Darüber hinaus sind die gesundheitlichen Vorteile der Sauna weitreichend. Daher liegt unser Fokus darauf, eine ganzheitliche Linse zu verwenden, um die Auswirkungen der kardiovaskulären Gesundheit der Sauna zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tasha Burton, MSc
- Telefonnummer: 0220180557
- E-Mail: tasha@thecentreforhealth.co.nz
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Anna Rolleston, PhD
- E-Mail: anna@thecentreforhealth.co.nz
Studienorte
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-
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Tauranga, Neuseeland, 3110
- Rekrutierung
- The Centre for Health
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Kontakt:
- Anna Rolleston, PhD
- E-Mail: anna@thecentreforhealth.co.nz
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Kontakt:
- Tasha Burton, MSc
- E-Mail: tasha@thecentreforhealth.co.nz
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Einschlusskriterien für die Teilnahme an der Studie sind: 1) SBP: 110-179 mmHg; DBP 60-99 mmHg), 2) 18 - 70 Jahre alt. Teilnehmern, denen vorgeschrieben werden, werden Medikamente mit blutdrucksenkendem oder Dyslipidämie einbezogen, müssen jedoch mindestens 30 Tage lang in einer stabilen Dosis sein.
Ausschlusskriterien:
- Die Ausschlusskriterien sind: 1) stabile oder instabile Angina; 2) jüngster Myokardinfarkt (<3 Monate); 3) orthostatische Hypotonie; 4) schwere Aortenstenose; 5) Schwangerschaft; 6) akute Infektionskrankheiten; 7) rheumatoide Arthritis in der akuten entzündlichen Phase; 8) Fieber aus irgendeinem Grund und 9) jede andere Krankheit als Risiko.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Sauna baden
Die Teilnehmer erhalten die Sauna -Badebehandlung (1 Sitzung pro Woche für 8 Wochen)
|
Finnische Sauna Bade
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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24 Stunden ambulanter Blutdruck
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Diese Maßnahme wird vor und nach der Intervention ergriffen.
Es gibt vier Abschnitte des Fragebogens.
Die ersten beiden Abschnitte verwenden die Skala 1 - 5, wobei 1 = nie, 2 = selten, 3 = gelegentlich 4 = regelmäßig, 5 = ständig.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
Abschnitt drei verwendet die Skala 1 - 5, wobei 1 = überhaupt nicht, 2 = nicht wirklich, 3 = manchmal 4 = Ja, 5 = Ja, absolut; In diesem Abschnitt bedeutet eine höhere Punktzahl ein besseres Ergebnis.
Abschnitt 4 verwendet eine Skala 1 - 5, wobei 1 = stark anderer Meinung ist, 2 = nicht zustimmen, 3 = nicht sicher, 4 = zustimmen, 5 = stark zustimmen; Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
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8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Diese Maßnahme wird vor und nach der Intervention ergriffen
|
8 Wochen
|
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Promis Schlaffragebogen
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Diese Maßnahme wird vor und nach der Intervention ergriffen.
Es gibt vier Fragen, die die Skala verwenden, von 1 -5. 1 = überhaupt nicht, 2 = ein kleines Bit, 3 = etwas, 4 = ziemlich viel, 5 = sehr viel.
Es gibt drei Fragen, die die Skala 1 = nie, 2 = selten, 3 = manchmal, 4 = oft, 5 = immer.
Eine Frage verwendet die Skala 1 = sehr arm, 2 = arm, 3 = fair, 4 = gut, 5 = sehr gut.
In allen Fragen bedeutet die höhere Punktzahl ein besseres Ergebnis.
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anna Rolleston, PhD, The Centre for Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Sauna
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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