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Esplorare i benefici per la salute del bagno di sauna

16 marzo 2025 aggiornato da: The Centre for Health

Esplorare i benefici per la salute del bagno di sauna - uno studio pilota

La malattia cardiovascolare (CVD) è la principale causa di mortalità in Aotearoa Nuova Zelanda, con l'ipertensione che è un importante fattore di rischio che rimane difficile da gestire con i farmaci. Il bagno finlandese di sauna (FSB), una forma di terapia di calore ampiamente praticata, è stata collegata a rischi più bassi di CVD, ictus e mortalità generale. Tradizionalmente, l'FSB è combinato con l'immersione in acqua fredda (CWI), ma gli effetti combinati di queste terapie rimangono sotto esplorato. Mentre la ricerca di sauna si concentra spesso sugli aspetti fisiologici, questo studio mira a adottare un approccio olistico per comprenderne un impatto sulla salute cardiovascolare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia cardiovascolare (CVD) rimane la principale causa di mortalità e morbilità in Aotearoa Nuova Zelanda. L'ipertensione è un fattore di rischio significativo per la CVD, con quasi la metà degli anziani in Aotearoa con diagnosi di ipertensione, ed è relativamente intrattabile per i tentativi finora al trattamento tramite farmaci antiipertensivi.

Il bagno finlandese di sauna (FSB) è una forma di terapia di calore, caratterizzata dall'uso di una sauna a legna in cui l'acqua viene gettata su pietre calde per creare vapore. In Finlandia, la sauna non è solo una terapia comune, ma anche profondamente radicata nel tessuto culturale, con molte famiglie che hanno la loro sauna. Tradizionalmente, le saune erano luoghi comuni in cui le persone si univano per rilassarsi e condividere esperienze promuovendo così le connessioni sociali. L'uso della sauna permanente è associato a un rischio notevolmente più basso di malattie croniche come; Mortalità CVD, ictus e per tutte le cause. Integrante dell'esperienza di FSB è la pratica dell'immersione in acqua fredda (CWI) che in genere comporta un tuffo in acque ghiacciate o l'esposizione a temperature di congelamento, tra il bagno di sauna.

Il bagno di sauna è in genere studiato con una lente fisiologica / biomedica e, in isolamento, cioè gli effetti additivi del bagno di sauna e degli adattamenti indotti dal freddo dall'immersione in acque fredde non sono ben compresi, evidenziando un divario in questa area di ricerca. Inoltre, i benefici per la salute della sauna sono ampiamente a portata di mano, quindi il nostro obiettivo è quello di utilizzare una lente olistica per esplorare l'impatto della salute cardiovascolare del bagno di sauna.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I criteri di inclusione per partecipare allo studio sono: 1) SBP: 110-179 mmHg; DBP 60-99 mmHg), 2) 18 - 70 y vecchio. I partecipanti a cui sono prescritti i farmaci anti-ipertensivi o di dislipidemia saranno inclusi ma devono essere in dose stabile per almeno 30 giorni.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione sono: 1) angina stabile o instabile; 2) recente infarto miocardico (<3 mesi); 3) ipotensione ortostatica; 4) stenosi aortica grave; 5) gravidanza; 6) malattie infettive acute; 7) artrite reumatoide nella fase infiammatoria acuta; 8) febbre per qualsiasi motivo e 9) qualsiasi altra condizione medica ha considerato un rischio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: BAGNO DI SAUNA
I partecipanti ricevono il trattamento per il bagno della sauna (1 sessione a settimana per 8 settimane)
Dispositivo: BAGNO DI SAUNA
BAGNO DI SAUNA finlandese, i partecipanti saranno sauna una volta alla settimana per 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa ambulatoriale di 24 ore
Lasso di tempo: 8 settimane
Questa misura verrà presa prima e dopo l'intervento. Ci sono quattro sezioni del questionario. Le prime due sezioni usano la scala 1 - 5 dove 1 = mai, 2 = raramente, 3 = occasionalmente, 4 = regolarmente, 5 = costantemente. Un punteggio più alto significa un risultato peggiore. La sezione tre utilizza la scala 1 - 5 dove 1 = per niente, 2 = non proprio, 3 = a volte, 4 = Sì, 5 = Sì, assolutamente; In questa sezione un punteggio più alto significa un risultato migliore. La sezione quattro utilizza una scala 1 - 5 in cui 1 = fortemente in disaccordo, 2 = in disaccordo, 3 = non sono sicuro, 4 = d'accordo, 5 = fortemente d'accordo; Un punteggio più alto significa un risultato migliore.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 8 settimane
Questa misura verrà presa prima e dopo l'intervento
8 settimane
Promis Sleep questionario
Lasso di tempo: 8 settimane
Questa misura verrà presa prima e dopo l'intervento. Ci sono quattro domande che usano la scala va da 1 -5. 1 = per niente, 2 = un po ', 3 = un po', 4 = un bel po ', 5 = molto. Ci sono tre domande che usano la scala 1 = mai, 2 = raramente, 3 = a volte, 4 = spesso, 5 = sempre. Una domanda utilizza la scala 1 = molto scarsa, 2 = scarsa, 3 = giusta, 4 = buona, 5 = molto buono. In tutte le domande il punteggio più alto significa un risultato migliore.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Centre for Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Anna Rolleston, PhD, The Centre for Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Sauna

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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