- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06875466
Undersøgelse af de sundhedsmæssige fordele ved sauna -badning
Undersøgelse af de sundhedsmæssige fordele ved sauna -badning - en pilotundersøgelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Kardiovaskulær sygdom (CVD) forbliver den førende årsag til dødelighed og sygelighed i Aotearoa New Zealand. Højt blodtryk er en betydelig risikofaktor for CVD, hvor næsten halvdelen af ældre voksne i Aotearoa diagnosticeres med hypertension, og det er relativt ufravigeligt for forsøg hidtil ved behandling via antihypertensive medicin.
Finsk sauna-badning (FSB) er en form for varmeterapi, kendetegnet ved brugen af en træfyret sauna, hvor vand kastes over varme sten for at skabe damp. I Finland er saunaen ikke kun en almindelig terapi, men også dybt indgroet i det kulturelle stof, hvor mange husstande har deres egen sauna. Traditionelt var saunaer fælles steder, hvor folk mødtes for at slappe af og dele oplevelser og således fremme sociale forbindelser. Livslang saunabrug er forbundet med markant lavere risiko for kroniske sygdomme, såsom; CVD, slagtilfælde og dødelighed af al årsagen. Integreret med FSB -oplevelsen er praksis med nedsænkning af koldt vand (CWI), der typisk involverer et spring i iskolde farvande eller eksponering for frysetemperaturer mellem sauna -badning.
Sauna-badning undersøges typisk med en fysiologisk / biomedicinsk linse og isoleret, det vil sige, at de additive virkninger af sauna-badning og koldinducerede tilpasninger fra koldt vanddypning ikke er godt forstået, hvilket fremhæver et hul i dette forskningsområde. Derudover er de sundhedsmæssige fordele ved sauna bred, derfor er vores fokus at bruge en holistisk linse til at undersøge virkningen af sauna -badekardiovaskulær sundhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tasha Burton, MSc
- Telefonnummer: 0220180557
- E-mail: tasha@thecentreforhealth.co.nz
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Anna Rolleston, PhD
- E-mail: anna@thecentreforhealth.co.nz
Studiesteder
-
-
-
Tauranga, New Zealand, 3110
- Rekruttering
- The Centre for Health
-
Kontakt:
- Anna Rolleston, PhD
- E-mail: anna@thecentreforhealth.co.nz
-
Kontakt:
- Tasha Burton, MSc
- E-mail: tasha@thecentreforhealth.co.nz
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Inkluderingskriterierne for at deltage i undersøgelsen er: 1) SBP: 110-179 mmHg; DBP 60-99 mmHg), 2) 18 - 70 år gammel. Deltagere, der har ordineret anti-hypertensiv eller dyslipidæmi-medicin, vil blive inkluderet, men skal være på en stabil dosis i mindst 30 dage.
Ekskluderingskriterier:
- Ekskluderingskriterierne er: 1) stabile eller ustabile angina; 2) nylig myokardieinfarkt (<3 måneder); 3) ortostatisk hypotension; 4) svær aortastenose; 5) graviditet; 6) akutte infektionssygdomme; 7) reumatoid arthritis i den akutte inflammatoriske fase; 8) feber af en eller anden grund, og 9) enhver anden medicinsk tilstand, der betragtes som en risiko.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sauna badning
Deltagerne modtager sauna -badebehandlingen (1 session om ugen i 8 uger)
|
Finsk sauna -badning, deltagerne vil sauna en gang om ugen i 8 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
24 timers ambulant blodtryk
Tidsramme: 8 uger
|
Denne foranstaltning vil blive truffet før og efter interventionen.
Der er fire sektioner af spørgeskemaet.
De to første sektioner bruger skalaen 1 - 5, hvor 1 = aldrig, 2 = sjældent, 3 = lejlighedsvis 4 = regelmæssigt, 5 = konstant.
En højere score betyder et værre resultat.
Afsnit tre bruger skalaen 1 - 5, hvor 1 = slet ikke, 2 = ikke rigtig, 3 = undertiden, 4 = ja, 5 = ja, absolut; I dette afsnit betyder en højere score et bedre resultat.
Afsnit fire bruger en skala 1 - 5, hvor 1 = stærkt uenig, 2 = uenig, 3 = ikke sikker, 4 = enig, 5 = meget enig; En højere score betyder et bedre resultat.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: 8 uger
|
Denne foranstaltning vil blive truffet før og efter interventionen
|
8 uger
|
|
Promis søvnspørgeskema
Tidsramme: 8 uger
|
Denne foranstaltning vil blive truffet før og efter interventionen.
Der er fire spørgsmål, der bruger skalaen er fra 1 -5. 1 = slet ikke, 2 = lidt, 3 = noget, 4 = ganske lidt, 5 = meget.
Der er tre spørgsmål, der bruger skalaen 1 = aldrig, 2 = sjældent, 3 = undertiden, 4 = ofte, 5 = altid.
Én spørgsmål bruger skalaen 1 = meget dårlig, 2 = fattig, 3 = fair, 4 = god, 5 = meget god.
I alle spørgsmål betyder den højere score et bedre resultat.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anna Rolleston, PhD, The Centre for Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Sauna
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodtryk
-
University of California, San DiegoAfsluttetHudtryk under Blood Draw-tourniquetsForenede Stater
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttetRetained Blood Syndrome | Åben hjertekirurgi | BrystrørEgypten
-
John M. StulakAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuGyldigheden af Blood Pool SUV-ratio i identifikation af malignitet i tilfælde af syg lever
-
Rabin Medical CenterRekrutteringCentralline Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalAfsluttetKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekrutteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Forenede Stater
-
CorMedixRekrutteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Forenede Stater, Tyrkiet (Türkiye)
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAfsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske procedurer | Retained Blood SyndromeHolland
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; China...AfsluttetQi Stagnation og Blood Stasis SyndromeKina
Kliniske forsøg med Sauna badning
-
Maastricht University Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeDiabetes mellitus, type 2Holland
-
University of JyvaskylaAfsluttetStillesiddende adfærd | Kardiovaskulær risikofaktor | VarmestressFinland
-
University of ArizonaAfsluttetRehabilitering efter brand af brandmænd i saunaForenede Stater
-
HealthPartners InstituteMinnesota Department of HealthAfsluttet
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health FundAfsluttetKernekropstemperatur 101,3 FForenede Stater
-
Montreal Heart InstituteAfsluttetBlodtryk | ArytmierCanada
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...University Hospital Tuebingen; Wuerzburg University HospitalTilmelding efter invitation
-
Western Norway University of Applied SciencesAfsluttet
-
Charite University, Berlin, GermanyKarl and Veronica Carstens FoundationAfsluttet